Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balanceloven: Påvirkning af fald hos ældre voksne med synsnedsættelse

1. december 2015 opdateret af: Lenard W. Kaye, University of Maine

Fald er et væsentligt problem for ældre voksne med synsnedsættelse. Medicinske tilstande såsom glaukom og aldersrelateret makuladegeneration, der resulterer i synsnedsættelse, påvirker balancen negativt. Fald er 1,7 gange mere sandsynligt blandt ældre voksne med synsnedsættelse. I 2010 var der 9.146.026 ældre voksne behandlet på skadestuer for utilsigtede fald, og skader fra fald forventes at koste nationen anslået 54,9 milliarder dollars i 2020. Fald kan føre til død, depression og tab af uafhængighed. Forringet balance er dog en modificerbar risikofaktor for fald. Der er udviklet et praktisk, men innovativt faldforebyggelsesprogram, der er designet til at forbedre balance og proprioception blandt ældre voksne. Dette program, UExCEL (UNE-Exercise and Conditioning for Easier Living) Balancing Act, består af simple øvelser, der kan udføres derhjemme (15 minutters varighed - 3 gange om ugen) under normale daglige aktiviteter, kræver kun én kort træningssession, og intet udstyr. Denne undersøgelse har til formål at etablere et evidensgrundlag, der dokumenterer den positive effekt af Balance Act-øvelser på balance- og faldforebyggelse for ældre voksne med synsnedsættelse. Et randomiseret kontrolleret forsøg med ældre voksne med synsnedsættelse (bedst korrigeret syn på 20/70 eller dårligere) vil blive udført over en 6-måneders periode (kontrolgruppe n = 35 og Balancing Act interventionsgruppe n = 35) for at bestemme virkningen af Balancelov om fald, frygt for at falde, smerter og aktivitetsniveau. Faktorer, der kan forventes at påvirke adoptionen og vedvarende brug, såsom omkostninger i lokalsamfundet og sociale støttenetværk i hjemmet, vil også blive undersøgt. Det er en hypotese, at Balance Act-interventionen vil mindske antallet af fald, der opleves af ældre voksne med synsnedsættelse, ved at forbedre deres gang og balance, reducere deres frygt for at falde, øge deres fysiske aktivitet og reducere deres smerter.

De specifikke mål med forskningen er at: 1) Evaluere effekten af ​​Balance Act på stående balancekontrol og proprioception for ældre voksne med synsnedsættelse ved hjælp af Tinetti Gait & Balance Test, et valideret værktøj til at evaluere gang og balance og forudsige fald risiko; 2) Evaluer balancelovens effekt for ældre voksne med synsnedsættelse på fald, frygt for at falde, fysisk aktivitet og smerter; og 3) Forbedre overholdelse af Balance Act-øvelsesprogrammet ved at facilitere sociale netværk. Data vil blive analyseret gennem: 1) en beskrivende vurdering af de demografiske baseline-karakteristika for prøvemedlemmer, kovariater og udfaldsvariabler, samt 2) et design med gentagne mål, der undersøger virkningen af ​​interventionen på undersøgelsens deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maine
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005-9526
        • University of New England
      • Orono, Maine, Forenede Stater, 04469-5717
        • University of Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102-2909
        • The Iris Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

62 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 62 år eller ældre
  • Den enkelte bor i eget hjem/lejlighed
  • Bedst korrigeret syn på 20/70 eller dårligere
  • Er i stand til at følge et-trins kommandoer
  • Individet er i stand til at give informeret samtykke
  • Individet kan bevæge sig mindst 200 fod (kan bruge hjælpemidler)
  • Resultatet for Timed Ret Up and Go-testen er lig med eller større end 12 sekunder

Ekskluderingskriterier:

  • Under 62 år
  • Personen bor ikke i eget hjem/lejlighed
  • Bedst korrigeret syn er bedre end 20/70
  • Er ikke i stand til at følge et-trins kommandoer
  • Er ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Individet kan ikke bevæge sig mindst 200 fod
  • Score på Timed Ret Up and Go-testen er mindre end 12 sekunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Faldforebyggende øvelser
Deltageren forsynet med Balance Act-øvelsespensum til at gennemføre mindst femten minutter tre gange om ugen over en seks måneders periode.
Balance forbedring øvelsespensum med titlen "Balance Act"
Informationsbrochure om faldforebyggelse
Andet: Informationsbrochure
Deltageren modtager en informationsbrochure og orientering om brochurens indhold.
Informationsbrochure om faldforebyggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Tinetti gang og balancescore efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Tinetti gang og balancescore efter 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Tinetti gang og balancescore efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2014

Først opslået (Skøn)

28. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21AG045661-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner