Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustawa o równowadze: wpływ na upadki osób starszych z upośledzeniem wzroku

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Lenard W. Kaye, University of Maine

Upadki są poważnym problemem dla osób starszych z wadami wzroku. Stany chorobowe, takie jak jaskra i związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej, które powodują zaburzenia widzenia, negatywnie wpływają na równowagę. Upadki są 1,7 razy bardziej prawdopodobne wśród osób starszych z wadami wzroku. W 2010 roku 9 146 026 osób starszych było leczonych na izbach przyjęć z powodu niezamierzonych upadków, a urazy spowodowane upadkami mają kosztować naród około 54,9 miliardów dolarów do 2020 roku. Upadki mogą prowadzić do śmierci, depresji i utraty niezależności. Jednak zaburzona równowaga jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka upadków. Opracowano praktyczny, a jednocześnie innowacyjny program zapobiegania upadkom, który ma na celu poprawę równowagi i propriocepcji wśród osób starszych. Ten program, UExCEL (UNE-Exercise and Conditioning for Easier Living) Balance Act, składa się z prostych ćwiczeń, które można wykonywać w domu (czas trwania 15 minut, 3 razy w tygodniu) podczas normalnych codziennych czynności, wymaga tylko jednej krótkiej sesji treningowej i bez sprzętu. Niniejsze badanie ma na celu stworzenie bazy dowodowej dokumentującej pozytywny wpływ ćwiczeń Balancing Act na zachowanie równowagi i zapobieganie upadkom u osób starszych z wadami wzroku. Randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem osób starszych z zaburzeniami widzenia (najlepiej skorygowane widzenie 20/70 lub gorsze) zostanie przeprowadzone w okresie 6 miesięcy (grupa kontrolna n = 35 i grupa interwencyjna Balance Act n = 35) w celu określenia wpływu Ustawa o równoważeniu upadków, lęku przed upadkiem, bólu i poziomów aktywności. Zbadane zostaną również czynniki, które mogą mieć wpływ na jego przyjęcie i trwałe stosowanie, takie jak koszty w społeczności i sieci wsparcia społecznego w domu. Przypuszcza się, że interwencja ustawy o równowadze zmniejszy liczbę upadków doświadczanych przez osoby starsze z upośledzeniem wzroku, poprawiając ich chód i równowagę, zmniejszając lęk przed upadkiem, zwiększając aktywność fizyczną i zmniejszając ból.

Konkretne cele badań to: 1) Ocena wpływu ustawy o utrzymywaniu równowagi na kontrolę równowagi w pozycji stojącej i propriocepcję u osób starszych z upośledzeniem wzroku, przy użyciu testu chodu i równowagi Tinetti, zatwierdzonego narzędzia do oceny chodu i równowagi oraz przewidywania upadków ryzyko; 2) Ocenić wpływ ustawy o równowadze dla osób starszych z upośledzeniem wzroku na upadki, lęk przed upadkiem, aktywność fizyczną i ból; oraz 3) Poprawa przestrzegania programu ćwiczeń Ustawy Równoważącej poprzez ułatwianie sieci społecznościowych. Dane zostaną przeanalizowane poprzez: 1) opisową ocenę wyjściowych cech demograficznych członków próby, współzmiennych i zmiennych wynikowych, a także 2) projekt powtarzanych pomiarów badający wpływ interwencji na uczestników badania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maine
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005-9526
        • University of New England
      • Orono, Maine, Stany Zjednoczone, 04469-5717
        • University of Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102-2909
        • The Iris Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

62 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 62 lata lub więcej
  • Osoba mieszka we własnym domu/mieszkaniu
  • Najlepiej skorygowane widzenie 20/70 lub gorsze
  • Potrafi wykonać jednoetapowe polecenia
  • Osoba jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Osoba może chodzić co najmniej 200 stóp (może korzystać z urządzeń wspomagających)
  • Wynik testu Wstań i idź na czas jest równy lub większy niż 12 sekund

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 62 lata
  • Osoba fizyczna nie zamieszkuje we własnym domu/mieszkaniu
  • Najlepiej skorygowane widzenie jest lepsze niż 20/70
  • Nie jest w stanie wykonywać poleceń jednego kroku
  • Nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Osoba nie może chodzić co najmniej 200 stóp
  • Wynik w teście Wstań i idź na czas wynosi mniej niż 12 sekund

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia zapobiegające upadkom
Uczestnikowi zapewniono program ćwiczeń z ustawy o bilansowaniu do ukończenia co najmniej piętnastu minut trzy razy w tygodniu przez okres sześciu miesięcy.
Program ćwiczeń doskonalących równowagę pt. „Ustawa o równowadze”
Broszura informacyjna na temat zapobiegania upadkom
Inny: Broszura informacyjna
Uczestnik otrzymuje broszurę informacyjną i orientację w treści broszury.
Broszura informacyjna na temat zapobiegania upadkom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową chodu Tinetti i wyniku równowagi po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową chodu Tinetti i wyniku równowagi po 4 miesiącach
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową chodu Tinetti i wyniku równowagi po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21AG045661-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Równowaga Posturalna

3
Subskrybuj