- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02074488
Trouver un équilibre : impact sur les chutes chez les personnes âgées ayant une déficience visuelle
Les chutes sont un problème important pour les personnes âgées ayant une déficience visuelle. Les conditions médicales telles que le glaucome et la dégénérescence maculaire liée à l'âge qui entraînent une déficience visuelle ont un impact négatif sur l'équilibre. Les chutes sont 1,7 fois plus susceptibles chez les personnes âgées ayant une déficience visuelle. En 2010, 9 146 026 personnes âgées ont été traitées dans les salles d'urgence pour des chutes accidentelles et les blessures causées par des chutes devraient coûter à la nation environ 54,9 milliards de dollars d'ici 2020. Les chutes peuvent entraîner la mort, la dépression et la perte d'autonomie. Cependant, les troubles de l'équilibre sont un facteur de risque modifiable de chute. Un programme de prévention des chutes à la fois pratique et novateur a été mis au point pour améliorer l'équilibre et la proprioception chez les personnes âgées. Ce programme, UExCEL (UNE-Exercise and Conditioning for Easier Living) Balancing Act, se compose d'exercices simples qui peuvent être effectués à la maison (durée de 15 minutes - 3 fois par semaine) pendant les activités quotidiennes normales, ne nécessite qu'une brève séance d'entraînement, et aucun équipement. Cette étude vise à établir une base de preuves documentant l'impact positif des exercices d'équilibrage sur l'équilibre et la prévention des chutes chez les personnes âgées ayant une déficience visuelle. Un essai contrôlé randomisé d'adultes âgés ayant une déficience visuelle (meilleure vision corrigée de 20/70 ou pire) sera mené sur une période de 6 mois (groupe témoin n = 35 et groupe d'intervention Balancing Act n = 35) pour déterminer l'impact de Balancing Act sur les chutes, la peur de tomber, la douleur et les niveaux d'activité. Les facteurs susceptibles d'affecter son adoption et son utilisation soutenue, tels que le coût dans la communauté et les réseaux de soutien social à domicile, seront également étudiés. On suppose que l'intervention Balancing Act réduira le nombre de chutes subies par les personnes âgées ayant une déficience visuelle en améliorant leur démarche et leur équilibre, en réduisant leur peur de tomber, en augmentant leur activité physique et en réduisant leur douleur.
Les objectifs spécifiques de la recherche sont les suivants : 1) Évaluer l'impact de Balancing Act sur le contrôle de l'équilibre debout et la proprioception pour les personnes âgées ayant une déficience visuelle, en utilisant le Tinetti Gait & Balance Test, un outil validé pour évaluer la marche et l'équilibre et prédire les chutes risque; 2) Évaluer l'impact de Balancing Act pour les personnes âgées ayant une déficience visuelle sur les chutes, la peur de tomber, l'activité physique et la douleur ; et 3) Améliorer l'adhésion au programme d'exercices Balancing Act en facilitant les réseaux sociaux. Les données seront analysées par : 1) une évaluation descriptive des caractéristiques démographiques de base des membres de l'échantillon, des covariables et des variables de résultat, ainsi que 2) une conception de mesures répétées examinant l'impact de l'intervention sur les participants à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maine
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Biddeford, Maine, États-Unis, 04005-9526
- University of New England
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Orono, Maine, États-Unis, 04469-5717
- University of Maine
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Portland, Maine, États-Unis, 04102-2909
- The Iris Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 62 ans ou plus
- La personne réside dans sa propre maison/appartement
- Meilleure vision corrigée de 20/70 ou pire
- Est capable de suivre des commandes en une seule étape
- La personne est en mesure de fournir un consentement éclairé
- La personne peut marcher sur au moins 200 pieds (peut utiliser des appareils fonctionnels)
- Le score au test Timed Get Up and Go est égal ou supérieur à 12 secondes
Critère d'exclusion:
- Moins de 62 ans
- La personne ne réside pas dans sa propre maison/appartement
- La meilleure vision corrigée est meilleure que 20/70
- N'est pas capable de suivre les commandes en une seule étape
- N'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé
- La personne ne peut pas marcher sur au moins 200 pieds
- Le score au test Timed Get Up and Go est inférieur à 12 secondes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de prévention des chutes
Le participant a reçu un programme d'exercices Balancing Act pour l'achèvement d'au moins quinze minutes trois fois par semaine sur une période de six mois.
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Programme d'exercices d'amélioration de l'équilibre intitulé "Bancing Act"
Brochure d'information sur la prévention des chutes
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Autre: Brochure d'information
Le participant reçoit une brochure d'information et une orientation sur le contenu de la brochure.
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Brochure d'information sur la prévention des chutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de Tinetti Gait et Balance Score à 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de Tinetti Gait et Balance Score à 4 mois
Délai: 4 mois
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4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans Tinetti Gait et Balance Score à 2 mois
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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