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Trouver un équilibre : impact sur les chutes chez les personnes âgées ayant une déficience visuelle

1 décembre 2015 mis à jour par: Lenard W. Kaye, University of Maine

Les chutes sont un problème important pour les personnes âgées ayant une déficience visuelle. Les conditions médicales telles que le glaucome et la dégénérescence maculaire liée à l'âge qui entraînent une déficience visuelle ont un impact négatif sur l'équilibre. Les chutes sont 1,7 fois plus susceptibles chez les personnes âgées ayant une déficience visuelle. En 2010, 9 146 026 personnes âgées ont été traitées dans les salles d'urgence pour des chutes accidentelles et les blessures causées par des chutes devraient coûter à la nation environ 54,9 milliards de dollars d'ici 2020. Les chutes peuvent entraîner la mort, la dépression et la perte d'autonomie. Cependant, les troubles de l'équilibre sont un facteur de risque modifiable de chute. Un programme de prévention des chutes à la fois pratique et novateur a été mis au point pour améliorer l'équilibre et la proprioception chez les personnes âgées. Ce programme, UExCEL (UNE-Exercise and Conditioning for Easier Living) Balancing Act, se compose d'exercices simples qui peuvent être effectués à la maison (durée de 15 minutes - 3 fois par semaine) pendant les activités quotidiennes normales, ne nécessite qu'une brève séance d'entraînement, et aucun équipement. Cette étude vise à établir une base de preuves documentant l'impact positif des exercices d'équilibrage sur l'équilibre et la prévention des chutes chez les personnes âgées ayant une déficience visuelle. Un essai contrôlé randomisé d'adultes âgés ayant une déficience visuelle (meilleure vision corrigée de 20/70 ou pire) sera mené sur une période de 6 mois (groupe témoin n = 35 et groupe d'intervention Balancing Act n = 35) pour déterminer l'impact de Balancing Act sur les chutes, la peur de tomber, la douleur et les niveaux d'activité. Les facteurs susceptibles d'affecter son adoption et son utilisation soutenue, tels que le coût dans la communauté et les réseaux de soutien social à domicile, seront également étudiés. On suppose que l'intervention Balancing Act réduira le nombre de chutes subies par les personnes âgées ayant une déficience visuelle en améliorant leur démarche et leur équilibre, en réduisant leur peur de tomber, en augmentant leur activité physique et en réduisant leur douleur.

Les objectifs spécifiques de la recherche sont les suivants : 1) Évaluer l'impact de Balancing Act sur le contrôle de l'équilibre debout et la proprioception pour les personnes âgées ayant une déficience visuelle, en utilisant le Tinetti Gait & Balance Test, un outil validé pour évaluer la marche et l'équilibre et prédire les chutes risque; 2) Évaluer l'impact de Balancing Act pour les personnes âgées ayant une déficience visuelle sur les chutes, la peur de tomber, l'activité physique et la douleur ; et 3) Améliorer l'adhésion au programme d'exercices Balancing Act en facilitant les réseaux sociaux. Les données seront analysées par : 1) une évaluation descriptive des caractéristiques démographiques de base des membres de l'échantillon, des covariables et des variables de résultat, ainsi que 2) une conception de mesures répétées examinant l'impact de l'intervention sur les participants à l'étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maine
      • Biddeford, Maine, États-Unis, 04005-9526
        • University of New England
      • Orono, Maine, États-Unis, 04469-5717
        • University of Maine
      • Portland, Maine, États-Unis, 04102-2909
        • The Iris Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

62 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 62 ans ou plus
  • La personne réside dans sa propre maison/appartement
  • Meilleure vision corrigée de 20/70 ou pire
  • Est capable de suivre des commandes en une seule étape
  • La personne est en mesure de fournir un consentement éclairé
  • La personne peut marcher sur au moins 200 pieds (peut utiliser des appareils fonctionnels)
  • Le score au test Timed Get Up and Go est égal ou supérieur à 12 secondes

Critère d'exclusion:

  • Moins de 62 ans
  • La personne ne réside pas dans sa propre maison/appartement
  • La meilleure vision corrigée est meilleure que 20/70
  • N'est pas capable de suivre les commandes en une seule étape
  • N'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé
  • La personne ne peut pas marcher sur au moins 200 pieds
  • Le score au test Timed Get Up and Go est inférieur à 12 secondes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de prévention des chutes
Le participant a reçu un programme d'exercices Balancing Act pour l'achèvement d'au moins quinze minutes trois fois par semaine sur une période de six mois.
Programme d'exercices d'amélioration de l'équilibre intitulé "Bancing Act"
Brochure d'information sur la prévention des chutes
Autre: Brochure d'information
Le participant reçoit une brochure d'information et une orientation sur le contenu de la brochure.
Brochure d'information sur la prévention des chutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de Tinetti Gait et Balance Score à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de Tinetti Gait et Balance Score à 4 mois
Délai: 4 mois
4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans Tinetti Gait et Balance Score à 2 mois
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2014

Première publication (Estimation)

28 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21AG045661-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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