平衡法:对视力障碍老年人跌倒的影响
对于有视力障碍的老年人来说,跌倒是一个重大问题。 导致视力障碍的青光眼和年龄相关性黄斑变性等疾病会对平衡产生负面影响。 有视力障碍的老年人跌倒的可能性是其他人的 1.7 倍。 2010 年,有 9,146,026 名老年人因意外跌倒在急诊室接受治疗,预计到 2020 年,跌倒造成的伤害将给国家造成约 549 亿美元的损失。 跌倒会导致死亡、抑郁和丧失独立性。 然而,平衡受损是跌倒的一个可改变的风险因素。 一项实用而创新的跌倒预防计划已经开发出来,旨在增强老年人的平衡感和本体感觉。 这个项目,UExCEL(UNE-Exercise and Conditioning for Easier Living)Balancing Act,包括简单的练习,可以在正常的日常活动中在家完成(持续 15 分钟,每周 3 次),只需要一个简短的训练课程,并且没有设备。 本研究旨在建立一个证据基础,记录 Balancing Act 练习对视力障碍老年人的平衡和跌倒预防的积极影响。 将在 6 个月内对有视力障碍(最佳矫正视力为 20/70 或更差)的老年人进行随机对照试验(对照组 n = 35,平衡法干预组 n = 35)以确定平衡跌倒、跌倒恐惧、疼痛和活动水平。 还将调查可能影响其采用和持续使用的因素,例如社区成本和家庭社会支持网络。 据推测,平衡法干预将通过改善步态和平衡、减少对跌倒的恐惧、增加身体活动和减轻疼痛来减少有视力障碍的老年人跌倒的次数。
该研究的具体目标是:1) 使用 Tinetti 步态和平衡测试评估平衡法对视力障碍老年人的站立平衡控制和本体感觉的影响,Tinetti 步态和平衡测试是一种经过验证的用于评估步态和平衡并预测跌倒的工具风险; 2) 评估 Balancing Act 对视力障碍老年人跌倒、跌倒恐惧、身体活动和疼痛的影响; 3) 通过促进社交网络提高对平衡法练习计划的遵守。 将通过以下方式分析数据:1) 对样本成员、协变量和结果变量的基线人口统计特征的描述性评估,以及 2) 重复测量设计,检查干预对研究参与者的影响。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Maine
-
Biddeford、Maine、美国、04005-9526
- University of New England
-
Orono、Maine、美国、04469-5717
- University of Maine
-
Portland、Maine、美国、04102-2909
- The Iris Network
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 62岁或以上
- 个人居住在他/她自己的家/公寓
- 最佳矫正视力为 20/70 或更差
- 能够执行一步命令
- 个人能够提供知情同意
- 个人可以走动至少 200 英尺(可以使用辅助设备)
- Timed Get Up and Go 测试的分数等于或大于 12 秒
排除标准:
- 62岁以下
- 个人不住在他/她自己的家/公寓
- 最佳矫正视力优于 20/70
- 无法执行一步命令
- 无法提供知情同意
- 个人不能走动至少 200 英尺
- Timed Get Up and Go 测试的分数小于 12 秒
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:防坠落练习
参与者在六个月的时间内每周三次完成至少十五分钟的平衡法练习课程。
|
名为“平衡法”的平衡改善练习课程
预防跌倒信息手册
|
其他:信息手册
参与者会收到一份信息手册和手册内容介绍。
|
预防跌倒信息手册
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
6 个月时 Tinetti 步态和平衡评分相对于基线的变化
大体时间:6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
4 个月时 Tinetti 步态和平衡评分相对于基线的变化
大体时间:4个月
|
4个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
2 个月时 Tinetti 步态和平衡评分相对于基线的变化
大体时间:2个月
|
2个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.