Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evenwichtsoefening: impact op vallen bij oudere volwassenen met een visuele beperking

1 december 2015 bijgewerkt door: Lenard W. Kaye, University of Maine

Vallen is een belangrijk probleem voor ouderen met een visuele beperking. Medische aandoeningen zoals glaucoom en leeftijdsgebonden maculaire degeneratie die leiden tot visusstoornissen hebben een negatieve invloed op het evenwicht. Vallen is 1,7 keer meer kans bij oudere volwassenen met een visuele beperking. In 2010 werden er 9.146.026 oudere volwassenen behandeld op de spoedeisende hulp voor onopzettelijke valpartijen en verwondingen door vallen zullen naar verwachting de natie tegen 2020 naar schatting 54,9 miljard dollar kosten. Vallen kan leiden tot de dood, depressie en verlies van onafhankelijkheid. Een verminderd evenwicht is echter een aanpasbare risicofactor voor vallen. Er is een praktisch maar innovatief valpreventieprogramma ontwikkeld dat is ontworpen om de balans en proprioceptie bij ouderen te verbeteren. Dit programma, UExCEL (UNE-Exercise and Conditioning for Easier Living) Balancing Act, bestaat uit eenvoudige oefeningen die thuis kunnen worden gedaan (15 minuten duur - 3 keer per week) tijdens normale dagelijkse activiteiten, vereist slechts één korte trainingssessie, en geen apparatuur. Deze studie heeft tot doel een bewijsbasis vast te stellen die de positieve impact documenteert van Balancing Act-oefeningen op evenwicht en valpreventie voor oudere volwassenen met een visuele beperking. Er zal gedurende een periode van 6 maanden een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd bij oudere volwassenen met een visuele beperking (beste gecorrigeerde visie van 20/70 of slechter) (controlegroep n = 35 en Balancing Act-interventiegroep n = 35) om de impact van Evenwichtsoefening op vallen, angst om te vallen, pijn en activiteitsniveau. Factoren waarvan kan worden verwacht dat ze de acceptatie en het duurzame gebruik ervan beïnvloeden, zoals kosten in de gemeenschap en sociale ondersteuningsnetwerken thuis, zullen ook worden onderzocht. Er wordt verondersteld dat de Balancing Act-interventie het aantal valpartijen bij oudere volwassenen met een visuele beperking zal verminderen door hun gang en evenwicht te verbeteren, hun angst om te vallen te verminderen, hun fysieke activiteit te vergroten en hun pijn te verminderen.

De specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) Evaluatie van de impact van Balancing Act op de controle van het evenwicht bij staan ​​en proprioceptie bij oudere volwassenen met een visuele beperking, met behulp van de Tinetti Gait & Balance Test, een gevalideerd hulpmiddel voor het evalueren van het lopen en evenwicht en het voorspellen van vallen risico; 2) Evalueer de impact van Balancing Act voor oudere volwassenen met een visuele beperking op vallen, angst om te vallen, fysieke activiteit en pijn; en 3) Verbeter de naleving van het Balancing Act-oefenprogramma door sociale netwerken te faciliteren. Gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van: 1) een beschrijvende beoordeling van de demografische basiskenmerken van steekproefleden, covariaten en uitkomstvariabelen, evenals 2) een ontwerp met herhaalde metingen dat de impact van de interventie op studiedeelnemers onderzoekt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maine
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005-9526
        • University of New England
      • Orono, Maine, Verenigde Staten, 04469-5717
        • University of Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102-2909
        • The Iris Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

62 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 62 jaar of ouder
  • Betrokkene woont in eigen huis/appartement
  • Beste gecorrigeerd zicht van 20/70 of slechter
  • Kan éénstapscommando's volgen
  • Individu kan geïnformeerde toestemming geven
  • Individu kan minstens 200 voet lopen (kan hulpmiddelen gebruiken)
  • Score op Timed Get Up and Go-test is gelijk aan of groter dan 12 seconden

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 62 jaar oud
  • Betrokkene woont niet in eigen huis/appartement
  • Het beste gecorrigeerde zicht is beter dan 20/70
  • Kan éénstapscommando's niet volgen
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Individu kan niet minstens 200 voet lopen
  • Score op Timed Get Up and Go-test is minder dan 12 seconden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeningen voor valpreventie
De deelnemer kreeg gedurende een periode van zes maanden drie keer per week een oefenprogramma voor evenwichtsoefeningen van ten minste vijftien minuten.
Evenwichtsverbetering oefencurriculum getiteld "Balancing Act"
Informatiebrochure over valpreventie
Ander: Informatiebrochure
Deelnemer ontvangt een informatiebrochure en oriëntatie op de inhoud van de brochure.
Informatiebrochure over valpreventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Tinetti gang- en evenwichtsscore na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Tinetti gang- en evenwichtsscore na 4 maanden
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Tinetti gang- en evenwichtsscore na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21AG045661-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren