- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02074488
균형법: 시각 장애가 있는 노인의 낙상에 미치는 영향
낙상은 시각 장애가 있는 노인들에게 중요한 문제입니다. 녹내장 및 연령 관련 황반 변성과 같은 의학적 상태는 시력 손상을 초래하여 균형에 부정적인 영향을 미칩니다. 시각 장애가 있는 노인들 사이에서 넘어질 가능성이 1.7배 더 높습니다. 2010년에 9,146,026명의 노인이 의도하지 않은 낙상으로 응급실에서 치료를 받았으며 낙상으로 인한 부상으로 인해 2020년까지 국가에서 약 549억 달러의 비용이 발생할 것으로 예상됩니다. 낙상은 사망, 우울증, 독립성 상실로 이어질 수 있습니다. 그러나 손상된 균형은 낙상의 수정 가능한 위험 요소입니다. 실용적이면서도 혁신적인 낙상 예방 프로그램이 개발되어 노인의 균형과 고유 감각을 향상시키도록 설계되었습니다. UExCEL(UNE-Exercise and Conditioning for Easier Living) 밸런싱 액트(Balance Act) 프로그램은 일상생활 중에 집에서 할 수 있는 간단한 운동(15분 소요-주 3회)으로 구성되어 있으며 단 한 번의 짧은 훈련 세션으로 충분하며, 장비가 없습니다. 이 연구는 시각 장애가 있는 노인의 균형 및 낙상 예방에 대한 균형법 연습의 긍정적인 영향을 문서화하는 증거 기반을 구축하는 것을 목표로 합니다. 시력 장애가 있는 노인(최상의 교정 시력 20/70 또는 그 이상)을 대상으로 한 무작위 대조 시험을 6개월 동안(대조군 n = 35 및 균형법 개입 그룹 n = 35) 수행하여 다음의 영향을 결정합니다. 낙상, 낙상에 대한 두려움, 통증 및 활동 수준에 대한 균형 조정법. 지역 사회의 비용과 가정의 사회적 지원 네트워크와 같이 채택 및 지속적인 사용에 영향을 미칠 것으로 예상되는 요인도 조사됩니다. 균형법 개입은 보행과 균형을 개선하고 낙상에 대한 두려움을 줄이며 신체 활동을 늘리고 통증을 줄임으로써 시각 장애가 있는 노인이 경험하는 낙상 횟수를 줄일 것이라는 가설이 있습니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 보행 및 균형을 평가하고 낙상을 예측하기 위한 검증된 도구인 Tinetti Gait & Balance Test를 사용하여 시각 장애가 있는 노인의 기립 균형 제어 및 고유 감각에 대한 균형 법의 영향을 평가합니다. 위험; 2) 시각장애 노인을 위한 균형법이 낙상, 낙상에 대한 공포, 신체활동 및 통증에 미치는 영향을 평가한다. 3) 소셜 네트워크를 촉진하여 균형법 실행 프로그램 준수를 향상시킵니다. 데이터는 다음을 통해 분석됩니다. 1) 샘플 구성원, 공변량 및 결과 변수의 기본 인구통계학적 특성에 대한 설명적 평가와 2) 연구 참여자에 대한 개입의 영향을 조사하는 반복 측정 설계.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, 미국, 04005-9526
- University of New England
-
Orono, Maine, 미국, 04469-5717
- University of Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04102-2909
- The Iris Network
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 62세 이상
- 개인이 자신의 집/아파트에 거주
- 20/70 이하의 최고 교정 시력
- 한 단계 명령을 따를 수 있습니다.
- 개인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 개인은 최소 200피트를 걸을 수 있습니다(보조 장치 사용 가능).
- 시간 제한 Get Up and Go 테스트의 점수는 12초 이상입니다.
제외 기준:
- 62세 미만
- 개인이 자신의 집/아파트에 거주하지 않음
- 최상의 교정 시력은 20/70보다 우수합니다.
- 한 단계 명령을 따를 수 없습니다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 개인은 최소 200피트를 걸을 수 없습니다.
- Timed Get Up and Go 테스트의 점수는 12초 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낙상 예방 운동
참가자는 6개월 동안 일주일에 세 번 최소 15분 동안 균형 잡기 운동 커리큘럼을 제공받았습니다.
|
밸런스 향상 운동 커리큘럼 "밸런싱 액트"
낙상 예방에 관한 정보 브로셔
|
|
다른: 정보 브로셔
참가자는 안내 책자 및 책자 내용에 대한 오리엔테이션을 받습니다.
|
낙상 예방에 관한 정보 브로셔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
6개월에 Tinetti 보행 및 균형 점수의 기준선에서 변경
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
4개월에 Tinetti 보행 및 균형 점수의 기준선에서 변경
기간: 4개월
|
4개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2개월 후 Tinetti 보행 및 균형 점수의 기준선에서 변경
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .