- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02074488
Atto di bilanciamento: impatto sulle cadute negli anziani con problemi di vista
Le cadute sono un problema significativo per gli anziani con problemi di vista. Condizioni mediche come il glaucoma e la degenerazione maculare legata all'età che provocano problemi alla vista hanno un impatto negativo sull'equilibrio. La caduta è 1,7 volte più probabile tra gli anziani con problemi di vista. Nel 2010 c'erano 9.146.026 anziani curati nei pronto soccorso per cadute involontarie e si prevede che le lesioni dovute a cadute costeranno alla nazione circa 54,9 miliardi di dollari entro il 2020. Le cadute possono portare alla morte, alla depressione e alla perdita di indipendenza. Tuttavia, l'equilibrio compromesso è un fattore di rischio modificabile per le cadute. È stato sviluppato un programma di prevenzione delle cadute pratico ma innovativo, progettato per migliorare l'equilibrio e la propriocezione tra gli anziani. Questo programma, UExCEL (UNE-Exercise and Conditioning for Easier Living) Balancing Act, consiste in semplici esercizi che possono essere svolti a casa (durata 15 minuti - 3 volte a settimana) durante le normali attività quotidiane, richiede solo una breve sessione di allenamento e nessuna attrezzatura. Questo studio mira a stabilire una base di prove che documenta l'impatto positivo degli esercizi del Balancing Act sull'equilibrio e sulla prevenzione delle cadute per gli anziani con problemi di vista. Verrà condotto uno studio randomizzato controllato su adulti più anziani con compromissione della vista (visione migliore corretta di 20/70 o peggiore) per un periodo di 6 mesi (gruppo di controllo n = 35 e gruppo di intervento del Balancing Act n = 35) per determinare l'impatto di Atto di bilanciamento su cadute, paura di cadere, dolore e livelli di attività. Saranno anche esaminati i fattori che possono prevedibilmente influenzare la sua adozione e l'uso prolungato, come il costo nella comunità e le reti di supporto sociale in casa. Si ipotizza che l'intervento del Balancing Act ridurrà il numero di cadute subite dagli anziani con problemi di vista migliorando la loro andatura e l'equilibrio, riducendo la loro paura di cadere, aumentando la loro attività fisica e riducendo il loro dolore.
Gli obiettivi specifici della ricerca sono: 1) Valutare l'impatto del Balancing Act sul controllo dell'equilibrio in piedi e sulla propriocezione per gli anziani con problemi di vista, utilizzando il Tinetti Gait & Balance Test, uno strumento validato per valutare l'andatura e l'equilibrio e prevedere la caduta rischio; 2) Valutare l'impatto del Balancing Act per gli anziani con problemi di vista su cadute, paura di cadere, attività fisica e dolore; e 3) Migliorare l'adesione al programma di esercizio del Balancing Act facilitando i social network. I dati saranno analizzati attraverso: 1) una valutazione descrittiva delle caratteristiche demografiche di base dei membri del campione, delle covariate e delle variabili di risultato, nonché 2) un disegno di misure ripetute che esamini l'impatto dell'intervento sui partecipanti allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maine
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Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005-9526
- University of New England
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Orono, Maine, Stati Uniti, 04469-5717
- University of Maine
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Portland, Maine, Stati Uniti, 04102-2909
- The Iris Network
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 62 anni o più
- L'individuo risiede nella propria casa/appartamento
- Miglior visione corretta di 20/70 o peggiore
- È in grado di seguire i comandi a un passo
- L'individuo è in grado di fornire il consenso informato
- L'individuo può deambulare per almeno 200 piedi (può utilizzare dispositivi di assistenza)
- Il punteggio del test Timed Get Up and Go è uguale o superiore a 12 secondi
Criteri di esclusione:
- Meno di 62 anni
- L'individuo non risiede nella propria casa/appartamento
- La migliore visione corretta è migliore di 20/70
- Non è in grado di seguire i comandi One Step
- Non è in grado di fornire il consenso informato
- L'individuo non può deambulare per almeno 200 piedi
- Il punteggio del test Timed Get Up and Go è inferiore a 12 secondi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi per la prevenzione delle cadute
Il partecipante ha fornito il curriculum di esercizi di Balance Act per il completamento di almeno quindici minuti tre volte a settimana per un periodo di sei mesi.
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Curriculum di esercizi per il miglioramento dell'equilibrio intitolato "Balancing Act"
Brochure informativa sulla prevenzione delle cadute
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Altro: Brochure informativa
Il partecipante riceve un opuscolo informativo e un orientamento ai contenuti dell'opuscolo.
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Brochure informativa sulla prevenzione delle cadute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del punteggio di andatura e equilibrio di Tinetti a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel punteggio di andatura e equilibrio di Tinetti a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del punteggio di andatura e equilibrio di Tinetti a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21AG045661-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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