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Atto di bilanciamento: impatto sulle cadute negli anziani con problemi di vista

1 dicembre 2015 aggiornato da: Lenard W. Kaye, University of Maine

Le cadute sono un problema significativo per gli anziani con problemi di vista. Condizioni mediche come il glaucoma e la degenerazione maculare legata all'età che provocano problemi alla vista hanno un impatto negativo sull'equilibrio. La caduta è 1,7 volte più probabile tra gli anziani con problemi di vista. Nel 2010 c'erano 9.146.026 anziani curati nei pronto soccorso per cadute involontarie e si prevede che le lesioni dovute a cadute costeranno alla nazione circa 54,9 miliardi di dollari entro il 2020. Le cadute possono portare alla morte, alla depressione e alla perdita di indipendenza. Tuttavia, l'equilibrio compromesso è un fattore di rischio modificabile per le cadute. È stato sviluppato un programma di prevenzione delle cadute pratico ma innovativo, progettato per migliorare l'equilibrio e la propriocezione tra gli anziani. Questo programma, UExCEL (UNE-Exercise and Conditioning for Easier Living) Balancing Act, consiste in semplici esercizi che possono essere svolti a casa (durata 15 minuti - 3 volte a settimana) durante le normali attività quotidiane, richiede solo una breve sessione di allenamento e nessuna attrezzatura. Questo studio mira a stabilire una base di prove che documenta l'impatto positivo degli esercizi del Balancing Act sull'equilibrio e sulla prevenzione delle cadute per gli anziani con problemi di vista. Verrà condotto uno studio randomizzato controllato su adulti più anziani con compromissione della vista (visione migliore corretta di 20/70 o peggiore) per un periodo di 6 mesi (gruppo di controllo n = 35 e gruppo di intervento del Balancing Act n = 35) per determinare l'impatto di Atto di bilanciamento su cadute, paura di cadere, dolore e livelli di attività. Saranno anche esaminati i fattori che possono prevedibilmente influenzare la sua adozione e l'uso prolungato, come il costo nella comunità e le reti di supporto sociale in casa. Si ipotizza che l'intervento del Balancing Act ridurrà il numero di cadute subite dagli anziani con problemi di vista migliorando la loro andatura e l'equilibrio, riducendo la loro paura di cadere, aumentando la loro attività fisica e riducendo il loro dolore.

Gli obiettivi specifici della ricerca sono: 1) Valutare l'impatto del Balancing Act sul controllo dell'equilibrio in piedi e sulla propriocezione per gli anziani con problemi di vista, utilizzando il Tinetti Gait & Balance Test, uno strumento validato per valutare l'andatura e l'equilibrio e prevedere la caduta rischio; 2) Valutare l'impatto del Balancing Act per gli anziani con problemi di vista su cadute, paura di cadere, attività fisica e dolore; e 3) Migliorare l'adesione al programma di esercizio del Balancing Act facilitando i social network. I dati saranno analizzati attraverso: 1) una valutazione descrittiva delle caratteristiche demografiche di base dei membri del campione, delle covariate e delle variabili di risultato, nonché 2) un disegno di misure ripetute che esamini l'impatto dell'intervento sui partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maine
      • Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005-9526
        • University of New England
      • Orono, Maine, Stati Uniti, 04469-5717
        • University of Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102-2909
        • The Iris Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

62 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 62 anni o più
  • L'individuo risiede nella propria casa/appartamento
  • Miglior visione corretta di 20/70 o peggiore
  • È in grado di seguire i comandi a un passo
  • L'individuo è in grado di fornire il consenso informato
  • L'individuo può deambulare per almeno 200 piedi (può utilizzare dispositivi di assistenza)
  • Il punteggio del test Timed Get Up and Go è uguale o superiore a 12 secondi

Criteri di esclusione:

  • Meno di 62 anni
  • L'individuo non risiede nella propria casa/appartamento
  • La migliore visione corretta è migliore di 20/70
  • Non è in grado di seguire i comandi One Step
  • Non è in grado di fornire il consenso informato
  • L'individuo non può deambulare per almeno 200 piedi
  • Il punteggio del test Timed Get Up and Go è inferiore a 12 secondi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi per la prevenzione delle cadute
Il partecipante ha fornito il curriculum di esercizi di Balance Act per il completamento di almeno quindici minuti tre volte a settimana per un periodo di sei mesi.
Curriculum di esercizi per il miglioramento dell'equilibrio intitolato "Balancing Act"
Brochure informativa sulla prevenzione delle cadute
Altro: Brochure informativa
Il partecipante riceve un opuscolo informativo e un orientamento ai contenuti dell'opuscolo.
Brochure informativa sulla prevenzione delle cadute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio di andatura e equilibrio di Tinetti a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio di andatura e equilibrio di Tinetti a 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio di andatura e equilibrio di Tinetti a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21AG045661-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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