- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02074488
Balancing Act: impacto nas quedas em idosos com deficiência visual
As quedas são um problema significativo para os idosos com deficiência visual. Condições médicas, como glaucoma e degeneração macular relacionada à idade, que resultam em deficiência visual, afetam negativamente o equilíbrio. A queda é 1,7 vezes mais provável entre os idosos com deficiência visual. Em 2010, havia 9.146.026 idosos tratados em salas de emergência por quedas não intencionais e espera-se que os ferimentos causados por quedas custem ao país cerca de US$ 54,9 bilhões até 2020. As quedas podem levar à morte, depressão e perda de independência. No entanto, o equilíbrio prejudicado é um fator de risco modificável para quedas. Foi desenvolvido um programa de prevenção de quedas prático, mas inovador, projetado para melhorar o equilíbrio e a propriocepção entre os adultos mais velhos. Este programa, UExCEL (UNE-Exercise and Conditioning for Easier Living) Balancing Act, consiste em exercícios simples que podem ser feitos em casa (duração de 15 minutos - 3 vezes por semana) durante as atividades diárias normais, requer apenas uma breve sessão de treinamento e nenhum equipamento. Este estudo tem como objetivo estabelecer uma base de evidências documentando o impacto positivo dos exercícios do Balancing Act no equilíbrio e na prevenção de quedas para idosos com deficiência visual. Um estudo randomizado controlado de adultos mais velhos com deficiência visual (melhor visão corrigida de 20/70 ou pior) será conduzido durante um período de 6 meses (grupo de controle n = 35 e grupo de intervenção do Balancing Act n = 35) para determinar o impacto de Equilíbrio Aja sobre quedas, medo de cair, dor e níveis de atividade. Fatores que podem afetar sua adoção e uso sustentado, como custo na comunidade e redes de apoio social em casa, também serão investigados. Supõe-se que a intervenção do Balancing Act diminuirá o número de quedas sofridas por idosos com deficiência visual, melhorando sua marcha e equilíbrio, reduzindo o medo de cair, aumentando a atividade física e reduzindo a dor.
Os objetivos específicos da pesquisa são: 1) Avaliar o impacto do Balancing Act no controle do equilíbrio em pé e na propriocepção de idosos com deficiência visual, usando o Tinetti Gait & Balance Test, uma ferramenta validada para avaliar a marcha e o equilíbrio e prever quedas risco; 2) Avaliar o impacto do Balancing Act para idosos com deficiência visual sobre quedas, medo de cair, atividade física e dor; e 3) Melhorar a adesão ao programa de exercícios Balancing Act, facilitando as redes sociais. Os dados serão analisados por meio de: 1) uma avaliação descritiva das características demográficas iniciais dos membros da amostra, covariáveis e variáveis de resultado, bem como 2) um projeto de medidas repetidas que examina o impacto da intervenção nos participantes do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maine
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Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005-9526
- University of New England
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Orono, Maine, Estados Unidos, 04469-5717
- University of Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102-2909
- The Iris Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 62 anos ou mais
- Indivíduo reside em sua própria casa/apartamento
- Melhor visão corrigida de 20/70 ou pior
- É capaz de seguir comandos de uma etapa
- O indivíduo é capaz de fornecer consentimento informado
- O indivíduo pode andar pelo menos 200 pés (pode usar dispositivos auxiliares)
- A pontuação no teste Timed Get Up and Go é igual ou superior a 12 segundos
Critério de exclusão:
- Menos de 62 anos de idade
- Indivíduo não reside em sua própria casa/apartamento
- A melhor visão corrigida é melhor que 20/70
- Não é capaz de seguir comandos de uma etapa
- Não é capaz de fornecer consentimento informado
- Indivíduo não consegue andar pelo menos 200 pés
- A pontuação no teste Timed Get Up and Go é inferior a 12 segundos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de Prevenção de Quedas
O participante recebeu o currículo de exercícios do Balancing Act para conclusão de pelo menos quinze minutos três vezes por semana durante um período de seis meses.
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Currículo de exercícios de melhoria do equilíbrio intitulado "Balancing Act"
Folheto informativo sobre prevenção de quedas
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Outro: Brochura informativa
O participante recebe um folheto informativo e orientação sobre o conteúdo do folheto.
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Folheto informativo sobre prevenção de quedas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da linha de base na marcha de Tinetti e pontuação de equilíbrio aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração da linha de base na marcha de Tinetti e pontuação de equilíbrio aos 4 meses
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base na marcha de Tinetti e pontuação de equilíbrio em 2 meses
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R21AG045661-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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