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Balancing Act: impacto nas quedas em idosos com deficiência visual

1 de dezembro de 2015 atualizado por: Lenard W. Kaye, University of Maine

As quedas são um problema significativo para os idosos com deficiência visual. Condições médicas, como glaucoma e degeneração macular relacionada à idade, que resultam em deficiência visual, afetam negativamente o equilíbrio. A queda é 1,7 vezes mais provável entre os idosos com deficiência visual. Em 2010, havia 9.146.026 idosos tratados em salas de emergência por quedas não intencionais e espera-se que os ferimentos causados ​​por quedas custem ao país cerca de US$ 54,9 bilhões até 2020. As quedas podem levar à morte, depressão e perda de independência. No entanto, o equilíbrio prejudicado é um fator de risco modificável para quedas. Foi desenvolvido um programa de prevenção de quedas prático, mas inovador, projetado para melhorar o equilíbrio e a propriocepção entre os adultos mais velhos. Este programa, UExCEL (UNE-Exercise and Conditioning for Easier Living) Balancing Act, consiste em exercícios simples que podem ser feitos em casa (duração de 15 minutos - 3 vezes por semana) durante as atividades diárias normais, requer apenas uma breve sessão de treinamento e nenhum equipamento. Este estudo tem como objetivo estabelecer uma base de evidências documentando o impacto positivo dos exercícios do Balancing Act no equilíbrio e na prevenção de quedas para idosos com deficiência visual. Um estudo randomizado controlado de adultos mais velhos com deficiência visual (melhor visão corrigida de 20/70 ou pior) será conduzido durante um período de 6 meses (grupo de controle n = 35 e grupo de intervenção do Balancing Act n = 35) para determinar o impacto de Equilíbrio Aja sobre quedas, medo de cair, dor e níveis de atividade. Fatores que podem afetar sua adoção e uso sustentado, como custo na comunidade e redes de apoio social em casa, também serão investigados. Supõe-se que a intervenção do Balancing Act diminuirá o número de quedas sofridas por idosos com deficiência visual, melhorando sua marcha e equilíbrio, reduzindo o medo de cair, aumentando a atividade física e reduzindo a dor.

Os objetivos específicos da pesquisa são: 1) Avaliar o impacto do Balancing Act no controle do equilíbrio em pé e na propriocepção de idosos com deficiência visual, usando o Tinetti Gait & Balance Test, uma ferramenta validada para avaliar a marcha e o equilíbrio e prever quedas risco; 2) Avaliar o impacto do Balancing Act para idosos com deficiência visual sobre quedas, medo de cair, atividade física e dor; e 3) Melhorar a adesão ao programa de exercícios Balancing Act, facilitando as redes sociais. Os dados serão analisados ​​por meio de: 1) uma avaliação descritiva das características demográficas iniciais dos membros da amostra, covariáveis ​​e variáveis ​​de resultado, bem como 2) um projeto de medidas repetidas que examina o impacto da intervenção nos participantes do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maine
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005-9526
        • University of New England
      • Orono, Maine, Estados Unidos, 04469-5717
        • University of Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102-2909
        • The Iris Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

62 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 62 anos ou mais
  • Indivíduo reside em sua própria casa/apartamento
  • Melhor visão corrigida de 20/70 ou pior
  • É capaz de seguir comandos de uma etapa
  • O indivíduo é capaz de fornecer consentimento informado
  • O indivíduo pode andar pelo menos 200 pés (pode usar dispositivos auxiliares)
  • A pontuação no teste Timed Get Up and Go é igual ou superior a 12 segundos

Critério de exclusão:

  • Menos de 62 anos de idade
  • Indivíduo não reside em sua própria casa/apartamento
  • A melhor visão corrigida é melhor que 20/70
  • Não é capaz de seguir comandos de uma etapa
  • Não é capaz de fornecer consentimento informado
  • Indivíduo não consegue andar pelo menos 200 pés
  • A pontuação no teste Timed Get Up and Go é inferior a 12 segundos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de Prevenção de Quedas
O participante recebeu o currículo de exercícios do Balancing Act para conclusão de pelo menos quinze minutos três vezes por semana durante um período de seis meses.
Currículo de exercícios de melhoria do equilíbrio intitulado "Balancing Act"
Folheto informativo sobre prevenção de quedas
Outro: Brochura informativa
O participante recebe um folheto informativo e orientação sobre o conteúdo do folheto.
Folheto informativo sobre prevenção de quedas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da linha de base na marcha de Tinetti e pontuação de equilíbrio aos 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da linha de base na marcha de Tinetti e pontuação de equilíbrio aos 4 meses
Prazo: 4 meses
4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na marcha de Tinetti e pontuação de equilíbrio em 2 meses
Prazo: 2 meses
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1R21AG045661-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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