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Balanceakt: Auswirkungen auf Stürze bei älteren Erwachsenen mit Sehbehinderung

1. Dezember 2015 aktualisiert von: Lenard W. Kaye, University of Maine

Stürze sind für ältere Erwachsene mit Sehbehinderung ein erhebliches Problem. Erkrankungen wie Glaukom und altersbedingte Makuladegeneration, die zu Sehstörungen führen, wirken sich negativ auf das Gleichgewicht aus. Bei älteren Erwachsenen mit Sehbehinderung ist die Wahrscheinlichkeit eines Sturzes 1,7-mal höher. Im Jahr 2010 wurden 9.146.026 ältere Erwachsene wegen unbeabsichtigter Stürze in der Notaufnahme behandelt, und es wird erwartet, dass Sturzverletzungen das Land bis 2020 schätzungsweise 54,9 Milliarden US-Dollar kosten werden. Stürze können zum Tod, zu Depressionen und zum Verlust der Unabhängigkeit führen. Allerdings ist eine Gleichgewichtsstörung ein veränderbarer Risikofaktor für Stürze. Es wurde ein praktisches und dennoch innovatives Sturzpräventionsprogramm entwickelt, das das Gleichgewicht und die Propriozeption bei älteren Erwachsenen verbessern soll. Dieses Programm, UExCEL (UNE-Exercise and Conditioning for Easier Living) Balance Act, besteht aus einfachen Übungen, die zu Hause (15 Minuten Dauer – 3-mal pro Woche) während normaler täglicher Aktivitäten durchgeführt werden können, erfordert nur eine kurze Trainingseinheit und keine Ausrüstung. Ziel dieser Studie ist es, eine Evidenzbasis zu schaffen, die die positiven Auswirkungen von Balance-Act-Übungen auf das Gleichgewicht und die Sturzprävention bei älteren Erwachsenen mit Sehbehinderung dokumentiert. Über einen Zeitraum von 6 Monaten wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit älteren Erwachsenen mit Sehbehinderung (bestes korrigiertes Sehvermögen von 20/70 oder schlechter) durchgeführt (Kontrollgruppe n = 35 und Balanceakt-Interventionsgruppe n = 35), um die Auswirkungen zu bestimmen Balanceakt zu Stürzen, Sturzangst, Schmerzen und Aktivitätsniveau. Es werden auch Faktoren untersucht, von denen zu erwarten ist, dass sie die Akzeptanz und nachhaltige Nutzung beeinflussen, wie etwa die Kosten in der Gemeinde und soziale Unterstützungsnetzwerke im Haushalt. Es wird angenommen, dass die Balanceakt-Intervention die Anzahl der Stürze bei älteren Erwachsenen mit Sehbehinderung verringert, indem sie ihren Gang und ihr Gleichgewicht verbessert, ihre Angst vor Stürzen verringert, ihre körperliche Aktivität steigert und ihre Schmerzen lindert.

Die spezifischen Ziele der Forschung sind: 1) Bewertung der Auswirkungen des Balanceakts auf die Gleichgewichtskontrolle und Propriozeption im Stehen bei älteren Erwachsenen mit Sehbehinderung unter Verwendung des Tinetti Gait & Balance Test, einem validierten Instrument zur Bewertung von Gang und Gleichgewicht sowie zur Vorhersage von Stürzen Risiko; 2) Bewerten Sie die Auswirkungen des Balanceakts bei älteren Erwachsenen mit Sehbehinderung auf Stürze, Sturzangst, körperliche Aktivität und Schmerzen. und 3) Verbessern Sie die Einhaltung des Balanceakt-Übungsprogramms durch die Förderung sozialer Netzwerke. Die Daten werden analysiert durch: 1) eine deskriptive Bewertung der grundlegenden demografischen Merkmale der Stichprobenmitglieder, Kovariaten und Ergebnisvariablen sowie 2) ein Design mit wiederholten Messungen, das die Auswirkungen der Intervention auf die Studienteilnehmer untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maine
      • Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005-9526
        • University of New England
      • Orono, Maine, Vereinigte Staaten, 04469-5717
        • University of Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102-2909
        • The Iris Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

62 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 62 Jahre oder älter
  • Die Person wohnt in ihrem eigenen Haus/ihrer eigenen Wohnung
  • Bestes korrigiertes Sehvermögen von 20/70 oder schlechter
  • Kann einstufigen Befehlen folgen
  • Der Einzelne ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Die Person kann mindestens 200 Fuß weit gehen (kann Hilfsmittel verwenden)
  • Die Punktzahl beim zeitgesteuerten „Aufstehen und Gehen“-Test beträgt mindestens 12 Sekunden

Ausschlusskriterien:

  • Unter 62 Jahre alt
  • Die Person wohnt nicht in ihrem eigenen Haus/ihrer eigenen Wohnung
  • Das bestkorrigierte Sehvermögen ist besser als 20/70
  • Kann One-Step-Befehlen nicht folgen
  • Ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Die Person kann nicht mindestens 200 Fuß weit gehen
  • Die Punktzahl beim zeitgesteuerten „Aufstehen und Gehen“-Test beträgt weniger als 12 Sekunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungen zur Sturzprävention
Dem Teilnehmer wird ein Balanceakt-Übungsplan zur Verfügung gestellt, den er über einen Zeitraum von sechs Monaten mindestens fünfzehn Minuten lang dreimal pro Woche absolvieren muss.
Übungsplan zur Verbesserung des Gleichgewichts mit dem Titel „Balance Act“
Informationsbroschüre zur Sturzprävention
Sonstiges: Informationsbroschüre
Der Teilnehmer erhält eine Informationsbroschüre und eine Orientierungshilfe zum Broschüreninhalt.
Informationsbroschüre zur Sturzprävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Tinetti-Gang- und Gleichgewichts-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Tinetti-Gang- und Gleichgewichts-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Tinetti-Gang- und Gleichgewichts-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21AG045661-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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