- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02074488
Balanceakt: Auswirkungen auf Stürze bei älteren Erwachsenen mit Sehbehinderung
Stürze sind für ältere Erwachsene mit Sehbehinderung ein erhebliches Problem. Erkrankungen wie Glaukom und altersbedingte Makuladegeneration, die zu Sehstörungen führen, wirken sich negativ auf das Gleichgewicht aus. Bei älteren Erwachsenen mit Sehbehinderung ist die Wahrscheinlichkeit eines Sturzes 1,7-mal höher. Im Jahr 2010 wurden 9.146.026 ältere Erwachsene wegen unbeabsichtigter Stürze in der Notaufnahme behandelt, und es wird erwartet, dass Sturzverletzungen das Land bis 2020 schätzungsweise 54,9 Milliarden US-Dollar kosten werden. Stürze können zum Tod, zu Depressionen und zum Verlust der Unabhängigkeit führen. Allerdings ist eine Gleichgewichtsstörung ein veränderbarer Risikofaktor für Stürze. Es wurde ein praktisches und dennoch innovatives Sturzpräventionsprogramm entwickelt, das das Gleichgewicht und die Propriozeption bei älteren Erwachsenen verbessern soll. Dieses Programm, UExCEL (UNE-Exercise and Conditioning for Easier Living) Balance Act, besteht aus einfachen Übungen, die zu Hause (15 Minuten Dauer – 3-mal pro Woche) während normaler täglicher Aktivitäten durchgeführt werden können, erfordert nur eine kurze Trainingseinheit und keine Ausrüstung. Ziel dieser Studie ist es, eine Evidenzbasis zu schaffen, die die positiven Auswirkungen von Balance-Act-Übungen auf das Gleichgewicht und die Sturzprävention bei älteren Erwachsenen mit Sehbehinderung dokumentiert. Über einen Zeitraum von 6 Monaten wird eine randomisierte kontrollierte Studie mit älteren Erwachsenen mit Sehbehinderung (bestes korrigiertes Sehvermögen von 20/70 oder schlechter) durchgeführt (Kontrollgruppe n = 35 und Balanceakt-Interventionsgruppe n = 35), um die Auswirkungen zu bestimmen Balanceakt zu Stürzen, Sturzangst, Schmerzen und Aktivitätsniveau. Es werden auch Faktoren untersucht, von denen zu erwarten ist, dass sie die Akzeptanz und nachhaltige Nutzung beeinflussen, wie etwa die Kosten in der Gemeinde und soziale Unterstützungsnetzwerke im Haushalt. Es wird angenommen, dass die Balanceakt-Intervention die Anzahl der Stürze bei älteren Erwachsenen mit Sehbehinderung verringert, indem sie ihren Gang und ihr Gleichgewicht verbessert, ihre Angst vor Stürzen verringert, ihre körperliche Aktivität steigert und ihre Schmerzen lindert.
Die spezifischen Ziele der Forschung sind: 1) Bewertung der Auswirkungen des Balanceakts auf die Gleichgewichtskontrolle und Propriozeption im Stehen bei älteren Erwachsenen mit Sehbehinderung unter Verwendung des Tinetti Gait & Balance Test, einem validierten Instrument zur Bewertung von Gang und Gleichgewicht sowie zur Vorhersage von Stürzen Risiko; 2) Bewerten Sie die Auswirkungen des Balanceakts bei älteren Erwachsenen mit Sehbehinderung auf Stürze, Sturzangst, körperliche Aktivität und Schmerzen. und 3) Verbessern Sie die Einhaltung des Balanceakt-Übungsprogramms durch die Förderung sozialer Netzwerke. Die Daten werden analysiert durch: 1) eine deskriptive Bewertung der grundlegenden demografischen Merkmale der Stichprobenmitglieder, Kovariaten und Ergebnisvariablen sowie 2) ein Design mit wiederholten Messungen, das die Auswirkungen der Intervention auf die Studienteilnehmer untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005-9526
- University of New England
-
Orono, Maine, Vereinigte Staaten, 04469-5717
- University of Maine
-
Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102-2909
- The Iris Network
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 62 Jahre oder älter
- Die Person wohnt in ihrem eigenen Haus/ihrer eigenen Wohnung
- Bestes korrigiertes Sehvermögen von 20/70 oder schlechter
- Kann einstufigen Befehlen folgen
- Der Einzelne ist in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Die Person kann mindestens 200 Fuß weit gehen (kann Hilfsmittel verwenden)
- Die Punktzahl beim zeitgesteuerten „Aufstehen und Gehen“-Test beträgt mindestens 12 Sekunden
Ausschlusskriterien:
- Unter 62 Jahre alt
- Die Person wohnt nicht in ihrem eigenen Haus/ihrer eigenen Wohnung
- Das bestkorrigierte Sehvermögen ist besser als 20/70
- Kann One-Step-Befehlen nicht folgen
- Ist nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Die Person kann nicht mindestens 200 Fuß weit gehen
- Die Punktzahl beim zeitgesteuerten „Aufstehen und Gehen“-Test beträgt weniger als 12 Sekunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Übungen zur Sturzprävention
Dem Teilnehmer wird ein Balanceakt-Übungsplan zur Verfügung gestellt, den er über einen Zeitraum von sechs Monaten mindestens fünfzehn Minuten lang dreimal pro Woche absolvieren muss.
|
Übungsplan zur Verbesserung des Gleichgewichts mit dem Titel „Balance Act“
Informationsbroschüre zur Sturzprävention
|
Sonstiges: Informationsbroschüre
Der Teilnehmer erhält eine Informationsbroschüre und eine Orientierungshilfe zum Broschüreninhalt.
|
Informationsbroschüre zur Sturzprävention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Tinetti-Gang- und Gleichgewichts-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des Tinetti-Gang- und Gleichgewichts-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung des Tinetti-Gang- und Gleichgewichts-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21AG045661-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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