- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02074488
Acto de Equilibrio: Impacto en las Caídas en Adultos Mayores con Discapacidad Visual
Las caídas son un problema importante para los adultos mayores con discapacidad visual. Las condiciones médicas como el glaucoma y la degeneración macular relacionada con la edad que resultan en problemas de visión tienen un impacto negativo en el equilibrio. Las caídas son 1,7 veces más probables entre los adultos mayores con discapacidad visual. En 2010 hubo 9,146,026 adultos mayores tratados en salas de emergencia por caídas no intencionales y se espera que las lesiones por caídas le cuesten a la nación un estimado de $54.9 mil millones de dólares para 2020. Las caídas pueden provocar la muerte, la depresión y la pérdida de la independencia. Sin embargo, la alteración del equilibrio es un factor de riesgo modificable de caídas. Se ha desarrollado un programa de prevención de caídas práctico pero innovador que está diseñado para mejorar el equilibrio y la propiocepción entre los adultos mayores. Este programa, UExCEL (UNE-Ejercicio y Acondicionamiento para una Vida Más Fácil) Acto de Equilibrio, consiste en ejercicios sencillos que se pueden hacer en casa (15 minutos de duración-3 veces por semana) durante las actividades normales de la vida diaria, requiere solo una breve sesión de entrenamiento, y sin equipo Este estudio tiene como objetivo establecer una base de evidencia que documente el impacto positivo de los ejercicios de Balancing Act en el equilibrio y la prevención de caídas para adultos mayores con discapacidad visual. Se realizará un ensayo controlado aleatorizado de adultos mayores con discapacidad visual (mejor visión corregida de 20/70 o peor) durante un período de 6 meses (grupo de control n = 35 y grupo de intervención de Balancing Act n = 35) para determinar el impacto de Acto de equilibrio sobre caídas, miedo a caer, dolor y niveles de actividad. También se investigarán los factores que se puede esperar que afecten su adopción y uso sostenido, como el costo en la comunidad y las redes de apoyo social en el hogar. Se plantea la hipótesis de que la intervención de la Ley de Equilibrio disminuirá la cantidad de caídas que experimentan los adultos mayores que tienen problemas de visión al mejorar su marcha y equilibrio, reducir su miedo a caerse, aumentar su actividad física y reducir su dolor.
Los objetivos específicos de la investigación son: 1) Evaluar el impacto de Balancing Act en el control del equilibrio de pie y la propiocepción en adultos mayores con discapacidad visual, utilizando el Tinetti Gait & Balance Test, una herramienta validada para evaluar la marcha y el equilibrio y predecir caídas. riesgo; 2) Evaluar el impacto de Balancing Act para adultos mayores con discapacidad visual sobre caídas, miedo a caer, actividad física y dolor; y 3) Mejorar la adherencia al programa de ejercicios de Balance Act facilitando las redes sociales. Los datos se analizarán a través de: 1) una evaluación descriptiva de las características demográficas iniciales de los miembros de la muestra, las covariables y las variables de resultado, así como 2) un diseño de medidas repetidas que examine el impacto de la intervención en los participantes del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maine
-
Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005-9526
- University of New England
-
Orono, Maine, Estados Unidos, 04469-5717
- University of Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102-2909
- The Iris Network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 62 años o más
- El individuo reside en su propia casa/apartamento
- Mejor visión corregida de 20/70 o peor
- Es capaz de seguir comandos de un paso.
- El individuo es capaz de dar su consentimiento informado
- El individuo puede deambular al menos 200 pies (puede usar dispositivos de asistencia)
- La puntuación en la prueba Timed Get Up and Go es igual o superior a 12 segundos
Criterio de exclusión:
- Menos de 62 años
- El individuo no reside en su propia casa/apartamento
- La mejor visión corregida es mejor que 20/70
- No es capaz de seguir comandos de un paso
- No es capaz de dar su consentimiento informado
- El individuo no puede deambular al menos 200 pies
- La puntuación en la prueba Timed Get Up and Go es inferior a 12 segundos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicios de prevención de caídas
Al participante se le proporcionó un plan de estudios de ejercicios de la Ley de Equilibrio para completar al menos quince minutos tres veces por semana durante un período de seis meses.
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Plan de estudios de ejercicios de mejora del equilibrio titulado "Acto de equilibrio"
Folleto informativo sobre prevención de caídas
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Otro: Folleto informativo
El participante recibe un folleto informativo y orientación sobre el contenido del folleto.
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Folleto informativo sobre prevención de caídas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en Tinetti Gait and Balance Score a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en Tinetti Gait and Balance Score a los 4 meses
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en Tinetti Gait and Balance Score a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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