閉経移行期の脂肪組織代謝とインスリン感受性に対するフィジカルトレーニングの影響
2016年5月31日 更新者：Bente Merete Stallknecht、University of Copenhagen
脂肪組織の代謝と末梢インスリン感受性の変化を調査する、閉経前後期および閉経後早期の女性を対象としたトレーニング介入研究
この研究の目的は、閉経移行期に女性に起こる脂肪組織代謝とインスリン感受性の有害な変化が運動によって軽減されるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen N、デンマーク、2200
- Department og Biomedical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～57年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経前または閉経後 (45 ～ 57 歳)
- 慢性疾患なし
- BMI > 18.5 かつ < 30
- 座りっぱなし（過去 2 年間、定期的な身体活動をしていない）
- 定期的な出血（閉経前）または少なくとも 2 年間月経がない（閉経後）
- 血漿測定:
閉経前: エストラジオール > 0.20nmol/l、卵胞刺激ホルモン < 22 IU/l、プロゲステロン > 2.5 nmol/l 閉経後: エストラジオール < 0.20nmol/l、卵胞刺激ホルモン > 22 IU/l、プロゲステロン 0.3～2.5 nmol/l
除外基準:
- 喫煙
- アルコールの過剰摂取
- ホルモン補充療法を含む定期的な投薬治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：閉経前の女性
閉経前の女性はスピニングクラスに参加します。
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ベースライン研究の後、女性たちは週に 3 回スピニングを実行します。
セッションのうち 2 つは訓練を受けたインストラクターによって当社の場所で行われ、3 番目のトレーニングは無料の会員権を提供する地元のフィットネス センターでのセルフ トレーニングです。
すべてのトレーニングは心拍数が監視されます。
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実験的：閉経後の女性
閉経後の女性はスピニングクラスに参加します。
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ベースライン研究の後、女性たちは週に 3 回スピニングを実行します。
セッションのうち 2 つは訓練を受けたインストラクターによって当社の場所で行われ、3 番目のトレーニングは無料の会員権を提供する地元のフィットネス センターでのセルフ トレーニングです。
すべてのトレーニングは心拍数が監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリンは脂肪組織におけるグルコースの取り込みを刺激する
時間枠：ベースラインと 3 か月
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陽電子放射断層撮影法 - コンピュータ断層撮影法 (PET/CT) で測定
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ベースラインと 3 か月
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高インスリン正常血糖クランプ
時間枠：ベースラインと 3 か月
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代謝されたグルコース (mg/kg/min)
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ベースラインと 3 か月
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脂肪組織の分布
時間枠：ベースラインと 3 か月
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磁気共鳴画像法 (MRI) によってアクセスされます。
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ベースラインと 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中枢性インスリン感受性
時間枠：ベースラインと 3 か月
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空腹時血漿インスリン、恒常性モデルの評価インスリン抵抗性、および経口ブドウ糖負荷試験から得られる中枢インスリン感受性の測定
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ベースラインと 3 か月
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最大酸素摂取量 (ml/O2/kg/分)
時間枠：ベースラインと 3 か月
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間接熱量測定と増分自転車プロトコルを使用して測定
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ベースラインと 3 か月
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メタボリック・シンドローム
時間枠：ベースラインと 3 か月
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高密度リポタンパク質、トリグリセリド、腹囲、血圧、平均動脈圧、空腹時血糖、および複合メタボリックシンドロームスコアによって測定
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ベースラインと 3 か月
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインと 3 か月
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質問、半構造化インタビュー、観察を使用して測定
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ベースラインと 3 か月
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人体測定学
時間枠：ベースラインと 3 か月
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二重X線吸収測定法を使用して測定、身長、体重、ウエストおよびヒップ周囲径、矢状腹部高さ
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ベースラインと 3 か月
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骨格筋生検
時間枠：ベースラインと 3 か月
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生化学、プロテオミクス、メタボロミクス、ゲノミクスおよび形態学的分析
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ベースラインと 3 か月
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腹部皮下脂肪組織生検
時間枠：ベースラインと 3 か月
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生化学、プロテオミクス、メタボロミクス、ゲノミクスおよび形態学的分析
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ベースラインと 3 か月
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安静時代謝率
時間枠：ベースラインと 3 か月
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間接熱量測定により測定されます
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ベースラインと 3 か月
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身体活動レベルと睡眠時間
時間枠：ベースラインと 3 か月
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Actibelt® と自己報告を使用して、毎日の活動と睡眠時間を 1 週間記録します。
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ベースラインと 3 か月
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微小透析
時間枠：ベースラインと 3 か月
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脂肪組織微量透析
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ベースラインと 3 か月
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大腿皮下脂肪組織生検
時間枠：ベースラインと 3 か月
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生化学、プロテオミクス、メタボロミクス、ゲノミクスおよび形態学的分析
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ベースラインと 3 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事登録
時間枠：ベースラインと 3 か月
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平日の 3 日と週末の 1 日の毎日の食物摂取量が被験者によって報告されます。
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ylva Hellsten, Proff.、University of Copenhagen
- 主任研究者：Bente M Stallknecht, Proff. MD、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月31日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。