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Auswirkungen von körperlichem Training auf den Fettgewebestoffwechsel und die Insulinsensitivität in der Übergangsphase in den Wechseljahren

31. Mai 2016 aktualisiert von: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

Eine Trainingsinterventionsstudie bei Frauen in der späten Prä- und frühen Postmenopause, die die Veränderungen im Fettgewebestoffwechsel und der peripheren Insulinsensitivität untersucht

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob körperliche Bewegung die nachteiligen Veränderungen des Fettgewebestoffwechsels und der Insulinsensitivität verringert, die bei Frauen während des Übergangs in die Wechseljahre auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen N, Dänemark, 2200
        • Department og Biomedical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 57 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prämenopausal ODER postmenopausal (45–57 Jahre)
  • Keine chronischen Krankheiten
  • BMI > 18,5 und < 30
  • Bewegungsmangel (keine regelmäßige körperliche Aktivität in den letzten 2 Jahren)
  • Entweder regelmäßige Blutungen (prämenopausal) ODER seit mindestens 2 Jahren keine Menstruation (postmenopausal)
  • Plasmamessungen:

Prämenopausal: Östradiol > 0,20 nmol/l, follikelstimulierendes Hormon < 22 IU/l und Progesteron > 2,5 nmol/l Postmenopausal: Östradiol < 0,20 nmol/l, follikelstimulierendes Hormon > 22 IU/l und Progesteron von 0,3–2,5 nmol/l

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Übermäßiger Alkoholkonsum
  • Regelmäßige Medikamente einschließlich Hormonersatzbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Frauen vor der Menopause
Die prämenopausalen Frauen nehmen an Spinning-Kursen teil.
Verhalten: Spinnen
Nach den Basisstudien werden die Frauen dreimal pro Woche Spinning betreiben. Zwei der Sitzungen werden bei uns vor Ort von ausgebildeten Trainern durchgeführt und das dritte Training ist ein Selbsttraining in einem örtlichen Fitnesscenter, in dem wir eine kostenlose Mitgliedschaft anbieten. Alle Trainings werden herzfrequenzüberwacht.
Experimental: Frauen nach der Menopause
Die Frauen nach der Menopause werden an Spinning-Kursen teilnehmen.
Verhalten: Spinnen
Nach den Basisstudien werden die Frauen dreimal pro Woche Spinning betreiben. Zwei der Sitzungen werden bei uns vor Ort von ausgebildeten Trainern durchgeführt und das dritte Training ist ein Selbsttraining in einem örtlichen Fitnesscenter, in dem wir eine kostenlose Mitgliedschaft anbieten. Alle Trainings werden herzfrequenzüberwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin stimuliert die Aufnahme von Glukose im Fettgewebe
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Gemessen mittels Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie (PET/CT)
Baseline und 3 Monate
Hyperinsulinämische euglykämische Klemme
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Verstoffwechselte Glukose (mg/kg/min)
Baseline und 3 Monate
Verteilung des Fettgewebes
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Zugriff durch Magnetresonanztomographie (MRT).
Baseline und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrale Insulinsensitivität
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Nüchtern-Plasmainsulin, Homöostasemodell zur Beurteilung der Insulinresistenz und Messungen der zentralen Insulinsensitivität, abgeleitet aus einem oralen Glukosetoleranztest
Baseline und 3 Monate
Maximale Sauerstoffaufnahme (ml/O2/kg/min)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Gemessen mittels indirekter Kalorimetrie und einem inkrementellen Fahrradprotokoll
Baseline und 3 Monate
Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Gemessen anhand von High-Density-Lipoprotein, Triglyceriden, Taillenumfang, Blutdruck, mittlerem arteriellen Druck, Nüchternglukose und zusammengesetztem metabolischem Syndrom
Baseline und 3 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Gemessen anhand von Fragebögen, halbstrukturierten Interviews und Beobachtungen
Baseline und 3 Monate
Anthropometrie
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Gemessen mittels dualer Röntgenabsorptiometrie, Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang, sagittale Bauchhöhe
Baseline und 3 Monate
Skelettmuskelbiopsie
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Biochemische, Proteomik, Metabolomik, Genomik und morphologische Analysen
Baseline und 3 Monate
Biopsie des subkutanen Bauchfettgewebes
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Biochemische, Proteomik, Metabolomik, Genomik und morphologische Analysen
Baseline und 3 Monate
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Wird durch indirekte Kalorimetrie gemessen
Baseline und 3 Monate
Körperliche Aktivität und Schlafdauer
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die tägliche Aktivität und Schlafdauer werden eine Woche lang mit Actibelt® und Selbstberichten aufgezeichnet
Baseline und 3 Monate
Mikrodialyse
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Mikrodialyse des Fettgewebes
Baseline und 3 Monate
Biopsie des femoralen subkutanen Fettgewebes
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Biochemische, Proteomik, Metabolomik, Genomik und morphologische Analysen
Baseline und 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsregistrierung
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Die Probanden berichten über die tägliche Nahrungsaufnahme an drei Wochentagen und einem Wochenendtag
Baseline und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Ermittler

  • Hauptermittler: Ylva Hellsten, Proff., University of Copenhagen
  • Hauptermittler: Bente M Stallknecht, Proff. MD, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CWS menopause, adipose tissue

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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