Efeitos do Treinamento Físico no Metabolismo do Tecido Adiposo e na Sensibilidade à Insulina na Fase de Transição da Menopausa
31 de maio de 2016 atualizado por: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Um estudo de intervenção de treinamento em mulheres na pré e pós-menopausa tardia, investigando as mudanças no metabolismo do tecido adiposo e na sensibilidade periférica à insulina
O objetivo deste estudo é determinar se o exercício físico reduz as alterações adversas no metabolismo do tecido adiposo e na sensibilidade à insulina que ocorrem em mulheres durante a transição da menopausa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen N, Dinamarca, 2200
- Department og Biomedical Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 57 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-menopausa ou pós-menopausa (45-57 anos)
- Sem doenças crônicas
- IMC > 18,5 e < 30
- Sedentário (sem atividade física regular nos últimos 2 anos)
- Sangramento regular (pré-menopausa) OU ausência de menstruação por pelo menos 2 anos (pós-menopausa)
- Medições de plasma:
Pré-menopausa: estradiol > 0,20 nmol/l, hormônio folículo estimulante < 22 UI/le progesterona > 2,5 nmol/l Pós-menopausa: estradiol < 0,20 nmol/l, hormônio folículo estimulante > 22 UI/le progesterona de 0,3-2,5 nmol/l
Critério de exclusão:
- Fumar
- Ingestão excessiva de álcool
- Medicação regular, incluindo tratamento de reposição hormonal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mulheres na pré-menopausa
As mulheres na pré-menopausa terão aulas de Spinning.
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Após os estudos de linha de base, as mulheres realizarão Spinning três vezes por semana.
Duas das sessões são realizadas em nosso local por instrutores treinados e o terceiro treinamento é auto-treinamento em uma academia local, onde oferecemos adesão gratuita.
Todos os treinos são monitorados pela frequência cardíaca.
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Experimental: Mulheres pós-menopáusicas
As mulheres pós-menopáusicas terão aulas de Spinning.
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Após os estudos de linha de base, as mulheres realizarão Spinning três vezes por semana.
Duas das sessões são realizadas em nosso local por instrutores treinados e o terceiro treinamento é auto-treinamento em uma academia local, onde oferecemos adesão gratuita.
Todos os treinos são monitorados pela frequência cardíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de glicose estimulada pela insulina no tecido adiposo
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Medido por Tomografia por Emissão de Pósitrons-Tomografia Computadorizada (PET/CT)
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Linha de base e 3 meses
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Clamp euglicêmico hiperinsulinêmico
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Glicose metabolizada (mg/kg/min)
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Linha de base e 3 meses
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Distribuição do tecido adiposo
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Acessado por ressonância magnética (MRI).
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Linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade central à insulina
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Insulina plasmática em jejum, modelo de avaliação da homeostase, resistência à insulina e medidas de sensibilidade central à insulina derivadas de um teste oral de tolerância à glicose
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Linha de base e 3 meses
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Consumo máximo de oxigênio (ml/O2/kg/min)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Medido usando calorimetria indireta e um protocolo de bicicleta incremental
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Linha de base e 3 meses
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Síndrome metabólica
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Conforme medido por lipoproteína de alta densidade, triglicerídeos, circunferência da cintura, pressão arterial, pressão arterial média, glicemia de jejum e escores compostos de síndrome metabólica
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Linha de base e 3 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Medido por meio de questionários, entrevistas semiestruturadas e observações
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Linha de base e 3 meses
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Antropometria
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Medido usando absorciometria de raio-x duplo, altura, peso, circunferência da cintura e do quadril, altura abdominal sagital
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Linha de base e 3 meses
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Biópsia de músculo esquelético
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Análises bioquímicas, proteômicas, metabolômicas, genômicas e morfológicas
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Linha de base e 3 meses
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Biópsia de tecido adiposo subcutâneo abdominal
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Análises bioquímicas, proteômicas, metabolômicas, genômicas e morfológicas
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Linha de base e 3 meses
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Será medido por calorimetria indireta
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Linha de base e 3 meses
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Nível de atividade física e duração do sono
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A atividade diária e a duração do sono serão registradas durante uma semana usando Actibelt® e auto-relatório
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Linha de base e 3 meses
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Microdiálise
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Microdiálise do tecido adiposo
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Linha de base e 3 meses
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Biópsia de tecido adiposo subcutâneo femoral
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Análises bioquímicas, proteômicas, metabolômicas, genômicas e morfológicas
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Linha de base e 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro dietético
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A ingestão diária de alimentos durante três dias da semana e um dia de fim de semana será relatada pelos sujeitos
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ylva Hellsten, Proff., University of Copenhagen
- Investigador principal: Bente M Stallknecht, Proff. MD, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CWS menopause, adipose tissue
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