Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fysisk trening på fettvevsmetabolisme og insulinfølsomhet i overgangsfasen i overgangsalderen

31. mai 2016 oppdatert av: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

En treningsintervensjonsstudie i sent pre- og tidlig postmenopausale kvinner som undersøker endringene i fettvevsmetabolisme og perifer insulinfølsomhet

Hensikten med denne studien er å finne ut om fysisk trening reduserer de negative endringene i fettvevsmetabolismen og insulinfølsomheten som oppstår hos kvinner under overgangsalderen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen N, Danmark, 2200
        • Department og Biomedical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 57 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premenopausal ELLER Postmenopausal (45-57 år)
  • Ingen kroniske sykdommer
  • BMI > 18,5 og < 30
  • Stillesittende (ingen regelmessig fysisk aktivitet de siste 2 årene)
  • Enten regelmessig blødning (premenopausal) ELLER ingen menstruasjon på minst 2 år (postmenopausal)
  • Plasmamålinger:

Premenopausalt: østradiol > 0,20nmol/l, follikkelstimulerende hormon < 22 IE/l og progesteron > 2,5 nmol/l Postmenopausalt: østradiol < 0,20nmol/l, follikkelstimulerende hormon > 22 IE/l og 50,3-2 progesteron fra.

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Overdreven alkoholinntak
  • Regelmessig medisinering inkludert hormonbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Premenopausale kvinner
De premenopausale kvinnene vil delta på spinningkurs.
Atferdsmessig: Spinning
Etter grunnstudiene vil kvinnene utføre spinning tre ganger i uken. To av øktene utføres på vårt sted av utdannede instruktører og den tredje treningen er egentrening i et lokalt treningssenter hvor vi gir gratis medlemskap. Alle treninger er pulsovervåket.
Eksperimentell: Postmenopausale kvinner
De postmenopausale kvinnene vil delta på spinningkurs.
Atferdsmessig: Spinning
Etter grunnstudiene vil kvinnene utføre spinning tre ganger i uken. To av øktene utføres på vårt sted av utdannede instruktører og den tredje treningen er egentrening i et lokalt treningssenter hvor vi gir gratis medlemskap. Alle treninger er pulsovervåket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin stimulerte opptak av glukose i fettvev
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt med Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET/CT)
Baseline og 3 måneder
Hyperinsulinemisk euglykemisk klemme
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Glukose metabolisert (mg/kg/min)
Baseline og 3 måneder
Fettvevsfordeling
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Fås via magnetisk resonansavbildning (MRI).
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral insulinfølsomhet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Fastende plasmainsulin, homeostasemodellvurdering insulinresistens og mål på sentral insulinfølsomhet utledet fra en oral glukosetoleransetest
Baseline og 3 måneder
Maksimalt oksygenopptak (ml/O2/kg/min)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved hjelp av indirekte kalorimetri og en inkrementell sykkelprotokoll
Baseline og 3 måneder
Metabolsk syndrom
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved høydensitetslipoprotein, triglyserider, midjeomkrets, blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, fastende glukose og sammensatt metabolsk syndrom.
Baseline og 3 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved hjelp av spørreundersøkelser, semistrukturerte intervjuer og observasjoner
Baseline og 3 måneder
Antropometri
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved hjelp av dobbel røntgenabsorptiometri, høyde, vekt, midje- og hofteomkrets, sagittal abdominal høyde
Baseline og 3 måneder
Skjelettmuskelbiopsi
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Biokjemisk, proteomikk, metabolomikk, genomikk og morfologiske analyser
Baseline og 3 måneder
Abdominal subkutan fettvevsbiopsi
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Biokjemisk, proteomikk, metabolomikk, genomikk og morfologiske analyser
Baseline og 3 måneder
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vil bli målt ved indirekte kalorimetri
Baseline og 3 måneder
Fysisk aktivitetsnivå og varighet av søvn
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Daglig aktivitet og søvnvarighet vil bli registrert i løpet av en uke ved hjelp av Actibelt® og selvrapportering
Baseline og 3 måneder
Mikrodialyse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Fettvevsmikrodialyse
Baseline og 3 måneder
Femoral subkutan fettvevsbiopsi
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Biokjemisk, proteomikk, metabolomikk, genomikk og morfologiske analyser
Baseline og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsregistrering
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Daglig matinntak i tre ukedager og en helgedag vil bli rapportert av forsøkspersonene
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ylva Hellsten, Proff., University of Copenhagen
  • Hovedetterforsker: Bente M Stallknecht, Proff. MD, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CWS menopause, adipose tissue

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Spinning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere