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Effetti dell'allenamento fisico sul metabolismo del tessuto adiposo e sulla sensibilità all'insulina nella fase di transizione della menopausa

31 maggio 2016 aggiornato da: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

Uno studio sull'intervento di formazione nelle donne in tarda pre- e prima postmenopausa che indagano i cambiamenti nel metabolismo del tessuto adiposo e la sensibilità periferica all'insulina

Lo scopo di questo studio è determinare se l'esercizio fisico riduce i cambiamenti avversi nel metabolismo del tessuto adiposo e nella sensibilità all'insulina che si verificano nelle donne durante la transizione menopausale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen N, Danimarca, 2200
        • Department og Biomedical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 57 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Premenopausa O Postmenopausa (45-57 anni)
  • Nessuna malattia cronica
  • BMI > 18,5 e < 30
  • Sedentario (nessuna attività fisica regolare negli ultimi 2 anni)
  • Sanguinamento regolare (premenopausa) O assenza di mestruazioni per almeno 2 anni (postmenopausa)
  • Misure al plasma:

Premenopausa: estradiolo > 0,20 nmol/l, ormone follicolo stimolante < 22 UI/l e progesterone > 2,5 nmol/l

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Assunzione eccessiva di alcol
  • Farmaci regolari compreso il trattamento ormonale sostitutivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Donne in premenopausa
Le donne in premenopausa frequenteranno lezioni di spinning.
Comportamentale: Filatura
Dopo gli studi di riferimento, le donne eseguiranno lo Spinning tre volte alla settimana. Due delle sessioni vengono eseguite presso la nostra sede da istruttori qualificati e la terza formazione è l'auto-allenamento in un centro fitness locale dove forniamo l'iscrizione gratuita. Tutti gli allenamenti sono monitorati dalla frequenza cardiaca.
Sperimentale: Donne in postmenopausa
Le donne in postmenopausa frequenteranno lezioni di Spinning.
Comportamentale: Filatura
Dopo gli studi di riferimento, le donne eseguiranno lo Spinning tre volte alla settimana. Due delle sessioni vengono eseguite presso la nostra sede da istruttori qualificati e la terza formazione è l'auto-allenamento in un centro fitness locale dove forniamo l'iscrizione gratuita. Tutti gli allenamenti sono monitorati dalla frequenza cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'insulina ha stimolato l'assorbimento di glucosio nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Misurato mediante tomografia a emissione di positroni-tomografia computerizzata (PET/CT)
Basale e 3 mesi
Morsetto euglicemico iperinsulinemico
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Glucosio metabolizzato (mg/kg/min)
Basale e 3 mesi
Distribuzione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Accessibile mediante risonanza magnetica (MRI).
Basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità centrale all'insulina
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Insulina plasmatica a digiuno, insulino-resistenza di valutazione del modello di omeostasi e misure di sensibilità all'insulina centrale derivate da un test di tolleranza al glucosio orale
Basale e 3 mesi
Massimo consumo di ossigeno (ml/O2/kg/min)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Misurato utilizzando la calorimetria indiretta e un protocollo di bicicletta incrementale
Basale e 3 mesi
Sindrome metabolica
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Come misurato da lipoproteine ​​ad alta densità, trigliceridi, circonferenza della vita, pressione sanguigna, pressione arteriosa media, glicemia a digiuno e punteggi compositi della sindrome metabolica
Basale e 3 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Misurato utilizzando questionari, interviste semi-strutturate e osservazioni
Basale e 3 mesi
Antropometria
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Misurazione mediante assorbimetria a raggi X doppia, altezza, peso, circonferenza della vita e dell'anca, altezza addominale sagittale
Basale e 3 mesi
Biopsia del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Analisi biochimiche, proteomiche, metabolomiche, genomiche e morfologiche
Basale e 3 mesi
Biopsia del tessuto adiposo sottocutaneo addominale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Analisi biochimiche, proteomiche, metabolomiche, genomiche e morfologiche
Basale e 3 mesi
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Sarà misurato mediante calorimetria indiretta
Basale e 3 mesi
Livello di attività fisica e durata del sonno
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
L'attività quotidiana e la durata del sonno verranno registrate durante una settimana utilizzando Actibelt® e l'autovalutazione
Basale e 3 mesi
Microdialisi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Microdialisi del tessuto adiposo
Basale e 3 mesi
Biopsia del tessuto adiposo sottocutaneo femorale
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Analisi biochimiche, proteomiche, metabolomiche, genomiche e morfologiche
Basale e 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione dietetica
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
L'assunzione giornaliera di cibo per tre giorni della settimana e un giorno del fine settimana sarà riportata dai soggetti
Basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigatori

  • Investigatore principale: Ylva Hellsten, Proff., University of Copenhagen
  • Investigatore principale: Bente M Stallknecht, Proff. MD, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CWS menopause, adipose tissue

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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