Effets de l'entraînement physique sur le métabolisme du tissu adipeux et la sensibilité à l'insuline dans la phase de transition ménopausique
31 mai 2016 mis à jour par: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Une étude d'intervention de formation chez les femmes ménopausées tardives et précoces portant sur les changements dans le métabolisme du tissu adipeux et la sensibilité périphérique à l'insuline
Le but de cette étude est de déterminer si l'exercice physique réduit les changements indésirables dans le métabolisme du tissu adipeux et la sensibilité à l'insuline qui se produisent chez les femmes pendant la transition ménopausique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen N, Danemark, 2200
- Department og Biomedical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 57 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Préménopause OU Postménopause (45-57 ans)
- Pas de maladies chroniques
- IMC > 18,5 et < 30
- Sédentaire (pas d'activité physique régulière depuis 2 ans)
- Soit des saignements réguliers (préménopause) OU aucune menstruation depuis au moins 2 ans (postménopause)
- Mesures plasmatiques :
Préménopause : estradiol > 0,20 nmol/l, hormone folliculostimulante < 22 UI/l et progestérone > 2,5 nmol/l Postménopause : estradiol < 0,20 nmol/l, hormone folliculostimulante > 22 UI/l et progestérone de 0,3 à 2,5 nmol/l
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Consommation excessive d'alcool
- Médicaments réguliers, y compris traitement hormonal substitutif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Femmes préménopausées
Les femmes préménopausées suivront des cours de Spinning.
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Après les études de base, les femmes effectueront le Spinning trois fois par semaine.
Deux des sessions sont effectuées sur notre site par des instructeurs qualifiés et la troisième formation est une auto-formation dans un centre de fitness local où nous offrons une adhésion gratuite.
Tous les entraînements sont contrôlés par la fréquence cardiaque.
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Expérimental: Femmes ménopausées
Les femmes ménopausées suivront des cours de Spinning.
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Après les études de base, les femmes effectueront le Spinning trois fois par semaine.
Deux des sessions sont effectuées sur notre site par des instructeurs qualifiés et la troisième formation est une auto-formation dans un centre de fitness local où nous offrons une adhésion gratuite.
Tous les entraînements sont contrôlés par la fréquence cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'insuline a stimulé l'absorption du glucose dans le tissu adipeux
Délai: Base de référence et 3 mois
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Mesuré par tomographie par émission de positons-tomodensitométrie (PET/CT)
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Base de référence et 3 mois
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Clamp euglycémique hyperinsulinémique
Délai: Base de référence et 3 mois
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Glucose métabolisé (mg/kg/min)
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Base de référence et 3 mois
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Répartition du tissu adipeux
Délai: Base de référence et 3 mois
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Accessible par imagerie par résonance magnétique (IRM).
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Base de référence et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité centrale à l'insuline
Délai: Base de référence et 3 mois
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Insuline plasmatique à jeun, modèle d'homéostasie évaluant la résistance à l'insuline et mesures de la sensibilité centrale à l'insuline dérivées d'un test oral de tolérance au glucose
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Base de référence et 3 mois
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Absorption maximale d'oxygène (ml/O2/kg/min)
Délai: Base de référence et 3 mois
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Mesuré à l'aide d'une calorimétrie indirecte et d'un protocole de vélo incrémental
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Base de référence et 3 mois
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Syndrome métabolique
Délai: Base de référence et 3 mois
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Tel que mesuré par les lipoprotéines de haute densité, les triglycérides, le tour de taille, la pression artérielle, la pression artérielle moyenne, la glycémie à jeun et les scores composites du syndrome métabolique
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Base de référence et 3 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence et 3 mois
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Mesuré à l'aide de questionnaires, d'entretiens semi-structurés et d'observations
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Base de référence et 3 mois
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Anthropométrie
Délai: Base de référence et 3 mois
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Mesuré à l'aide d'une double absorptiométrie à rayons X, de la taille, du poids, du tour de taille et des hanches, de la hauteur abdominale sagittale
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Base de référence et 3 mois
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Biopsie du muscle squelettique
Délai: Base de référence et 3 mois
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Analyses biochimiques, protéomiques, métabolomiques, génomiques et morphologiques
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Base de référence et 3 mois
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Biopsie du tissu adipeux sous-cutané abdominal
Délai: Base de référence et 3 mois
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Analyses biochimiques, protéomiques, métabolomiques, génomiques et morphologiques
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Base de référence et 3 mois
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Taux métabolique au repos
Délai: Base de référence et 3 mois
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Seront mesurés par calorimétrie indirecte
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Base de référence et 3 mois
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Niveau d'activité physique et durée du sommeil
Délai: Base de référence et 3 mois
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L'activité quotidienne et la durée du sommeil seront enregistrées pendant une semaine à l'aide d'Actibelt® et de l'auto-déclaration
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Base de référence et 3 mois
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Microdialyse
Délai: Base de référence et 3 mois
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Microdialyse du tissu adipeux
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Base de référence et 3 mois
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Biopsie du tissu adipeux sous-cutané fémoral
Délai: Base de référence et 3 mois
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Analyses biochimiques, protéomiques, métabolomiques, génomiques et morphologiques
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Base de référence et 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enregistrement diététique
Délai: Base de référence et 3 mois
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L'apport alimentaire quotidien pendant trois jours de semaine et un jour de week-end sera rapporté par les sujets
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ylva Hellsten, Proff., University of Copenhagen
- Chercheur principal: Bente M Stallknecht, Proff. MD, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2014
Première publication (Estimation)
4 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CWS menopause, adipose tissue
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .