Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk træning på fedtvævsmetabolisme og insulinfølsomhed i overgangsfasen

31. maj 2016 opdateret af: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

Et træningsinterventionsstudie i sent præ- og tidlig postmenopausale kvinder, der undersøger ændringerne i fedtvævsmetabolisme og perifer insulinfølsomhed

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om fysisk træning reducerer de uønskede ændringer i fedtvævsmetabolisme og insulinfølsomhed, der opstår hos kvinder under overgangsalderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen N, Danmark, 2200
        • Department og Biomedical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 57 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausal ELLER Postmenopausal (45-57 år)
  • Ingen kroniske sygdomme
  • BMI > 18,5 og < 30
  • Stillesiddende (ingen regelmæssig fysisk aktivitet de sidste 2 år)
  • Enten regelmæssig blødning (præmenopausal) ELLER ingen menstruation i mindst 2 år (postmenopausal)
  • Plasma mål:

Præmenopausalt: østradiol > 0,20nmol/l, follikelstimulerende hormon < 22 IE/l og progesteron > 2,5 nmol/l Postmenopausalt: østradiol < 0,20nmol/l, follikelstimulerende hormon > 22 IE/l og ,3-2,50 progesteron fra.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Overdreven alkoholindtagelse
  • Regelmæssig medicin inklusive hormonbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Præmenopausale kvinder
De præmenopausale kvinder vil deltage i spinningkurser.
Adfærdsmæssigt: Spinning
Efter basisstudierne vil kvinderne udføre spinning tre gange om ugen. To af sessionerne udføres på vores lokation af uddannede instruktører og den tredje træning er selvtræning i et lokalt fitnesscenter, hvor vi giver gratis medlemskab. Alle træninger er pulsmålet.
Eksperimentel: Postmenopausale kvinder
De postmenopausale kvinder vil deltage i spinningkurser.
Adfærdsmæssigt: Spinning
Efter basisstudierne vil kvinderne udføre spinning tre gange om ugen. To af sessionerne udføres på vores lokation af uddannede instruktører og den tredje træning er selvtræning i et lokalt fitnesscenter, hvor vi giver gratis medlemskab. Alle træninger er pulsmålet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin stimulerede optagelsen af ​​glukose i fedtvæv
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved Positron Emission Tomography-Computed Tomography (PET/CT)
Baseline og 3 måneder
Hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Glucose metaboliseret (mg/kg/min)
Baseline og 3 måneder
Fedtvævsfordeling
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Tilgås af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Fastende plasmainsulin, homeostasemodelvurdering insulinresistens og målinger af central insulinfølsomhed afledt af en oral glukosetolerancetest
Baseline og 3 måneder
Maksimal iltoptagelse (ml/O2/kg/min)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved hjælp af indirekte kalorimetri og en inkrementel cykelprotokol
Baseline og 3 måneder
Metabolisk syndrom
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved high density lipoprotein, triglycerider, taljeomkreds, blodtryk, gennemsnitligt arterielt tryk, fastende glukose og sammensat metabolisk syndrom score
Baseline og 3 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved hjælp af spørgeskemaer, semistrukturerede interviews og observationer
Baseline og 3 måneder
Antropometri
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Målt ved hjælp af dobbelt røntgenabsorptiometri, højde, vægt, talje- og hofteomkreds, sagittal abdominal højde
Baseline og 3 måneder
Skeletmuskelbiopsi
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Biokemiske, proteomiske, metabolomiske, genomiske og morfologiske analyser
Baseline og 3 måneder
Abdominal subkutan fedtvævsbiopsi
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Biokemiske, proteomiske, metabolomiske, genomiske og morfologiske analyser
Baseline og 3 måneder
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Vil blive målt ved indirekte kalorimetri
Baseline og 3 måneder
Fysisk aktivitetsniveau og søvnens varighed
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Daglig aktivitet og varighed af søvn vil blive registreret i løbet af en uge ved hjælp af Actibelt® og selvrapportering
Baseline og 3 måneder
Mikrodialyse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Fedtvævsmikrodialyse
Baseline og 3 måneder
Femoral subkutan fedtvævsbiopsi
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Biokemiske, proteomiske, metabolomiske, genomiske og morfologiske analyser
Baseline og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostregistrering
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Daglig madindtagelse i tre ugedage og en weekenddag vil blive rapporteret af forsøgspersonerne
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ylva Hellsten, Proff., University of Copenhagen
  • Ledende efterforsker: Bente M Stallknecht, Proff. MD, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2014

Først opslået (Skøn)

4. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CWS menopause, adipose tissue

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Spinning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner