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Efectos del Entrenamiento Físico sobre el Metabolismo del Tejido Adiposo y la Sensibilidad a la Insulina en la Fase de Transición a la Menopausia

31 de mayo de 2016 actualizado por: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

Un estudio de intervención de entrenamiento en mujeres premenopáusicas tardías y posmenopáusicas tempranas que investiga los cambios en el metabolismo del tejido adiposo y la sensibilidad a la insulina periférica

El propósito de este estudio es determinar si el ejercicio físico reduce los cambios adversos en el metabolismo del tejido adiposo y la sensibilidad a la insulina que se produce en las mujeres durante la transición a la menopausia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen N, Dinamarca, 2200
        • Department og Biomedical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 57 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Premenopáusica O Posmenopáusica (45-57 años)
  • Sin enfermedades crónicas
  • IMC > 18,5 y < 30
  • Sedentario (sin actividad física regular los últimos 2 años)
  • Sangrado regular (premenopáusica) O ausencia de menstruación durante al menos 2 años (posmenopáusica)
  • Mediciones de plasma:

Premenopáusicas: estradiol > 0,20 nmol/l, hormona estimulante del folículo < 22 UI/l y progesterona > 2,5 nmol/l

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Ingesta excesiva de alcohol
  • Medicación regular, incluido el tratamiento de reemplazo hormonal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mujeres premenopáusicas
Las mujeres premenopáusicas asistirán a clases de Spinning.
Conductual: Hilado
Después de los estudios de base, las mujeres realizarán Spinning tres veces por semana. Dos de las sesiones son realizadas en nuestra ubicación por instructores capacitados y la tercera capacitación es autoentrenamiento en un gimnasio local donde brindamos membresía gratuita. Todos los entrenamientos son controlados por frecuencia cardíaca.
Experimental: Mujeres postmenopáusicas
Las mujeres posmenopáusicas asistirán a clases de Spinning.
Conductual: Hilado
Después de los estudios de base, las mujeres realizarán Spinning tres veces por semana. Dos de las sesiones son realizadas en nuestra ubicación por instructores capacitados y la tercera capacitación es autoentrenamiento en un gimnasio local donde brindamos membresía gratuita. Todos los entrenamientos son controlados por frecuencia cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La insulina estimuló la captación de glucosa en el tejido adiposo
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Medido por tomografía por emisión de positrones-tomografía computarizada (PET/CT)
Línea base y 3 meses
Pinza euglucémica hiperinsulinémica
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Glucosa metabolizada (mg/kg/min)
Línea base y 3 meses
Distribución del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Accedido por Imagen de Resonancia Magnética (MRI).
Línea base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad central a la insulina
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Insulina plasmática en ayunas, evaluación del modelo de homeostasis, resistencia a la insulina y medidas de sensibilidad a la insulina central derivadas de una prueba de tolerancia oral a la glucosa
Línea base y 3 meses
Consumo máximo de oxígeno (ml/O2/kg/min)
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Medido usando calorimetría indirecta y un protocolo de bicicleta incremental
Línea base y 3 meses
Síndrome metabólico
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Según lo medido por las lipoproteínas de alta densidad, los triglicéridos, la circunferencia de la cintura, la presión arterial, la presión arterial media, la glucosa en ayunas y las puntuaciones compuestas del síndrome metabólico
Línea base y 3 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Medido mediante cuestionarios, entrevistas semiestructuradas y observaciones.
Línea base y 3 meses
Antropometría
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Medido mediante absorciometría dual de rayos X, altura, peso, circunferencia de cintura y cadera, altura abdominal sagital
Línea base y 3 meses
Biopsia de músculo esquelético
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Análisis bioquímicos, proteómicos, metabolómicos, genómicos y morfológicos
Línea base y 3 meses
Biopsia de tejido adiposo subcutáneo abdominal
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Análisis bioquímicos, proteómicos, metabolómicos, genómicos y morfológicos
Línea base y 3 meses
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Se medirá por calorimetría indirecta
Línea base y 3 meses
Nivel de actividad física y duración del sueño.
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
La actividad diaria y la duración del sueño se registrarán durante una semana utilizando Actibelt® y autoinforme.
Línea base y 3 meses
Microdiálisis
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Microdiálisis de tejido adiposo
Línea base y 3 meses
Biopsia de tejido adiposo subcutáneo femoral
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Análisis bioquímicos, proteómicos, metabolómicos, genómicos y morfológicos
Línea base y 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registro dietético
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Los sujetos informarán la ingesta diaria de alimentos durante tres días de la semana y un día de fin de semana.
Línea base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Investigadores

  • Investigador principal: Ylva Hellsten, Proff., University of Copenhagen
  • Investigador principal: Bente M Stallknecht, Proff. MD, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CWS menopause, adipose tissue

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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