Effecten van fysieke training op het metabolisme van vetweefsel en insulinegevoeligheid in de overgangsfase van de menopauze
31 mei 2016 bijgewerkt door: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Een trainingsinterventiestudie bij late pre- en vroege postmenopauzale vrouwen die de veranderingen in vetweefselmetabolisme en perifere insulinegevoeligheid onderzoeken
Het doel van deze studie is om te bepalen of lichaamsbeweging de ongunstige veranderingen in het vetweefselmetabolisme en de insulinegevoeligheid vermindert die optreden bij vrouwen tijdens de menopauze.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen N, Denemarken, 2200
- Department og Biomedical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 57 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premenopauzaal OF Postmenopauzaal (45-57 jaar)
- Geen chronische ziekten
- BMI > 18,5 en < 30
- Sedentair (geen regelmatige fysieke activiteit de laatste 2 jaar)
- Ofwel regelmatige bloeding (premenopauzaal) OF geen menstruatie gedurende minstens 2 jaar (postmenopauzaal)
- Plasmametingen:
Premenopauzaal: oestradiol > 0,20 nmol/l, follikelstimulerend hormoon < 22 IE/l en progesteron > 2,5 nmol/l Postmenopauzaal: estradiol < 0,20 nmol/l, follikelstimulerend hormoon > 22 IE/l en progesteron van 0,3-2,5 nmol/l
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Overmatige alcoholinname
- Reguliere medicatie inclusief hormoonvervangende behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Premenopauzale vrouwen
De premenopauzale vrouwen zullen Spinning-lessen volgen.
|
Na de basisstudies gaan de vrouwen drie keer per week aan Spinning doen.
Twee van de sessies worden op onze locatie uitgevoerd door getrainde instructeurs en de derde training is zelftraining in een plaatselijk fitnesscentrum waar we een gratis lidmaatschap aanbieden.
Alle trainingen worden op hartslag gemeten.
|
|
Experimenteel: Postmenopauzale vrouwen
De postmenopauzale vrouwen zullen Spinning-lessen volgen.
|
Na de basisstudies gaan de vrouwen drie keer per week aan Spinning doen.
Twee van de sessies worden op onze locatie uitgevoerd door getrainde instructeurs en de derde training is zelftraining in een plaatselijk fitnesscentrum waar we een gratis lidmaatschap aanbieden.
Alle trainingen worden op hartslag gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline stimuleerde de opname van glucose in vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Gemeten met positronemissietomografie-computertomografie (PET/CT)
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Hyperinsulinemische euglycemische klem
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Glucose gemetaboliseerd (mg/kg/min)
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Distributie van vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Toegankelijk door Magnetic Resonance Imaging (MRI).
|
Basislijn en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Nuchtere plasma-insuline, beoordeling van het homeostasemodel insulineresistentie en metingen van centrale insulinegevoeligheid afgeleid van een orale glucosetolerantietest
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Maximale zuurstofopname (ml/O2/kg/min)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Gemeten met behulp van indirecte calorimetrie en een incrementeel fietsprotocol
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Metaboolsyndroom
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Zoals gemeten aan de hand van lipoproteïnen met hoge dichtheid, triglyceriden, middelomtrek, bloeddruk, gemiddelde arteriële druk, nuchtere glucose en scores voor samengesteld metabool syndroom
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Gemeten aan de hand van vragenlijsten, semigestructureerde interviews en observaties
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Gemeten met behulp van dubbele röntgenabsorptiometrie, lengte, gewicht, taille- en heupomtrek, sagittale buikhoogte
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Skeletspierbiopsie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Biochemische, proteomics, metabolomics, genomics en morfologische analyses
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Abdominale subcutane vetweefselbiopsie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Biochemische, proteomics, metabolomics, genomics en morfologische analyses
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Zal worden gemeten door middel van indirecte calorimetrie
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Lichamelijk activiteitsniveau en slaapduur
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Dagelijkse activiteit en slaapduur worden gedurende een week geregistreerd met behulp van Actibelt® en zelfrapportage
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Microdialyse
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Microdialyse van vetweefsel
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Femorale subcutane biopsie van vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Biochemische, proteomics, metabolomics, genomics en morfologische analyses
|
Basislijn en 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet registratie
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Dagelijkse voedselinname gedurende drie weekdagen en één weekenddag zal door de proefpersonen worden gerapporteerd
|
Basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ylva Hellsten, Proff., University of Copenhagen
- Hoofdonderzoeker: Bente M Stallknecht, Proff. MD, University of Copenhagen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CWS menopause, adipose tissue
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .