Fyysisen harjoittelun vaikutukset rasvakudosten aineenvaihduntaan ja insuliiniherkkyyteen vaihdevuosien siirtymävaiheessa
tiistai 31. toukokuuta 2016 päivittänyt: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Koulutusinterventiotutkimus myöhään pre- ja varhaisvaiheessa postmenopausaalisilla naisilla, jotka tutkivat muutoksia rasvakudosten aineenvaihdunnassa ja perifeerisessä insuliiniherkkyydessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö liikunta haitallisia muutoksia rasvakudoksen aineenvaihdunnassa ja insuliiniherkkyydessä naisilla vaihdevuosien siirtymävaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen N, Tanska, 2200
- Department og Biomedical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 57 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalinen TAI postmenopausaalinen (45-57 vuotta)
- Ei kroonisia sairauksia
- BMI > 18,5 ja < 30
- Istuva (ei säännöllistä fyysistä aktiivisuutta viimeisen 2 vuoden aikana)
- Joko säännöllinen verenvuoto (premenopausaalinen) TAI ei kuukautisia vähintään 2 vuoteen (postmenopausaalinen)
- Plasman mitat:
Premenopausaalinen: estradioli > 0,20 nmol/l, follikkelia stimuloiva hormoni < 22 IU/l ja progesteroni > 2,5 nmol/l Postmenopausaalinen: estradioli < 0,20 nmol/l, follikkelia stimuloiva hormoni > 22 IU/l 0,3-l/l ja progesteroni
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Liiallinen alkoholin käyttö
- Säännöllinen lääkitys, mukaan lukien hormonikorvaushoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Premenopausaaliset naiset
Premenopausaaliset naiset osallistuvat kehruutunneille.
|
Perustutkimusten jälkeen naiset harjoittelevat Spinningiä kolme kertaa viikossa.
Kaksi harjoituksista suoritetaan koulutettujen ohjaajien toimesta toimipaikallamme ja kolmas harjoitus on itseharjoittelu paikallisessa kuntokeskuksessa, jossa tarjoamme ilmaisen jäsenyyden.
Kaikki harjoitukset ovat sykemittarilla.
|
|
Kokeellinen: Postmenopausaaliset naiset
Postmenopausaaliset naiset osallistuvat kehruutunneille.
|
Perustutkimusten jälkeen naiset harjoittelevat Spinningiä kolme kertaa viikossa.
Kaksi harjoituksista suoritetaan koulutettujen ohjaajien toimesta toimipaikallamme ja kolmas harjoitus on itseharjoittelu paikallisessa kuntokeskuksessa, jossa tarjoamme ilmaisen jäsenyyden.
Kaikki harjoitukset ovat sykemittarilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliini stimuloi glukoosin ottoa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Positroniemissiotomografia-tietokonetomografia (PET/CT) mitattuna
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Hyperinsulineminen euglykeeminen puristin
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Metaboloitunut glukoosi (mg/kg/min)
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Rasvakudoksen jakautuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Käytetään magneettikuvauksella (MRI).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Plasman paastoinsuliini, homeostaasimallin insuliiniresistenssin arviointi ja sentraalisen insuliiniherkkyyden mittaukset, jotka on johdettu oraalisesta glukoosinsietotestistä
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (ml/O2/kg/min)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa ja inkrementaalista polkupyöräprotokollaa
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Mitattu korkeatiheyksisten lipoproteiinien, triglyseridien, vyötärön ympäryksen, verenpaineen, keskimääräisen valtimopaineen, paastoglukoosin ja yhdistetyn metabolisen oireyhtymän pisteillä
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Mitattu kyselyillä, puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja havainnoilla
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Mitattu kaksoisröntgenabsorptiometrialla, pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta, sagitaalinen vatsan korkeus
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Luustolihasten biopsia
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Biokemialliset, proteomiikka-, metabolomiikka-, genomiikka- ja morfologiset analyysit
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Vatsan ihonalaisen rasvakudoksen biopsia
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Biokemialliset, proteomiikka-, metabolomiikka-, genomiikka- ja morfologiset analyysit
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Mitataan epäsuoralla kalorimetrialla
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso ja unen kesto
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Päivittäinen aktiivisuus ja unen kesto tallennetaan viikon ajan Actibeltin® ja itseraportoinnin avulla
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Mikrodialyysi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Rasvakudoksen mikrodialyysi
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Reisiluun ihonalainen rasvakudosbiopsia
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Biokemialliset, proteomiikka-, metabolomiikka-, genomiikka- ja morfologiset analyysit
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion rekisteröinti
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Koehenkilöt raportoivat päivittäisen ravinnon kolmen viikonpäivän ja yhden viikonlopun päivän aikana
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ylva Hellsten, Proff., University of Copenhagen
- Päätutkija: Bente M Stallknecht, Proff. MD, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CWS menopause, adipose tissue
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .