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- 임상시험 NCT02076932
갱년기 이행기 체력단련이 지방조직 대사 및 인슐린 감수성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2016년 5월 31일 업데이트: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
지방 조직 대사 및 말초 인슐린 감수성의 변화를 조사하는 후기 폐경 전 및 초기 폐경 후 여성의 훈련 중재 연구
이 연구의 목적은 신체 운동이 갱년기 전환기에 여성에게 발생하는 지방 조직 대사 및 인슐린 감수성의 불리한 변화를 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen N, 덴마크, 2200
- Department og Biomedical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전 또는 폐경 후(45-57세)
- 만성 질환 없음
- BMI > 18,5 및 < 30
- 좌식(지난 2년 동안 규칙적인 신체 활동 없음)
- 규칙적인 출혈(폐경 전) 또는 최소 2년 동안 월경이 없음(폐경 후)
- 플라즈마 측정:
폐경 전: estradiol > 0.20nmol/l, 난포 자극 호르몬 < 22 IU/l 및 프로게스테론 > 2.5 nmol/l 폐경 후: estradiol < 0.20nmol/l, 난포 자극 호르몬 > 22 IU/l 및 프로게스테론 0.3-2.5 nmol/l
제외 기준:
- 흡연
- 과도한 알코올 섭취
- 호르몬 대체 치료를 포함한 정기적인 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 폐경 전 여성
폐경 전 여성은 스피닝 수업에 참석하게 됩니다.
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기본 연구 후, 여성들은 일주일에 세 번 스피닝을 수행합니다.
세션 중 2개는 훈련된 강사가 당사 위치에서 수행하고 세 번째 교육은 무료 멤버십을 제공하는 지역 피트니스 센터에서 자체 훈련합니다.
모든 훈련은 심박수를 모니터링합니다.
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실험적: 폐경기 여성
폐경 후 여성은 스피닝 수업에 참석할 것입니다.
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기본 연구 후, 여성들은 일주일에 세 번 스피닝을 수행합니다.
세션 중 2개는 훈련된 강사가 당사 위치에서 수행하고 세 번째 교육은 무료 멤버십을 제공하는 지역 피트니스 센터에서 자체 훈련합니다.
모든 훈련은 심박수를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린은 지방 조직에서 포도당의 흡수를 자극했습니다.
기간: 기준선 및 3개월
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양전자 방출 단층 촬영-컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)으로 측정
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기준선 및 3개월
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고인슐린혈증 정상혈당 클램프
기간: 기준선 및 3개월
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포도당 대사(mg/kg/min)
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기준선 및 3개월
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지방 조직 분포
기간: 기준선 및 3개월
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자기공명영상(MRI)으로 접근.
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중추 인슐린 감수성
기간: 기준선 및 3개월
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공복 혈장 인슐린, 항상성 모델 평가 인슐린 저항성 및 경구 포도당 내성 검사에서 파생된 중추 인슐린 감수성 측정
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기준선 및 3개월
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최대 산소 섭취량(ml/O2/kg/min)
기간: 기준선 및 3개월
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간접 열량계 및 증분 자전거 프로토콜을 사용하여 측정
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기준선 및 3개월
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대사 증후군
기간: 기준선 및 3개월
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고밀도지단백, 중성지방, 허리둘레, 혈압, 평균동맥압, 공복혈당, 복합대사증후군 점수로 측정
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기준선 및 3개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 3개월
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질문, 반구조화된 인터뷰 및 관찰을 사용하여 측정됨
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기준선 및 3개월
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인체 측정법
기간: 기준선 및 3개월
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이중 X선 흡수계측법을 이용하여 신장, 체중, 허리둘레, 엉덩이둘레, 시상복부높이 측정
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기준선 및 3개월
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골격근 생검
기간: 기준선 및 3개월
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생화학, 단백질체학, 대사체학, 유전체학 및 형태학적 분석
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기준선 및 3개월
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복부 피하 지방 조직 생검
기간: 기준선 및 3개월
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생화학, 단백질체학, 대사체학, 유전체학 및 형태학적 분석
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기준선 및 3개월
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휴식기 대사율
기간: 기준선 및 3개월
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간접열량계로 측정
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기준선 및 3개월
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신체활동량과 수면시간
기간: 기준선 및 3개월
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일일 활동 및 수면 시간은 Actibelt® 및 자가 보고를 사용하여 일주일 동안 기록됩니다.
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기준선 및 3개월
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미세 투석
기간: 기준선 및 3개월
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지방 조직 미세 투석
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기준선 및 3개월
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대퇴부 피하 지방 조직 생검
기간: 기준선 및 3개월
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생화학, 단백질체학, 대사체학, 유전체학 및 형태학적 분석
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기준선 및 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 등록
기간: 기준선 및 3개월
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피험자는 3주간 및 1주말 일일 음식 섭취량을 보고합니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ylva Hellsten, Proff., University of Copenhagen
- 수석 연구원: Bente M Stallknecht, Proff. MD, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .