Влияние физических тренировок на метаболизм жировой ткани и чувствительность к инсулину в переходной менопаузальной фазе
31 мая 2016 г. обновлено: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Тренировочное интервенционное исследование у женщин в поздней пре- и ранней постменопаузе, изучающее изменения метаболизма жировой ткани и периферической чувствительности к инсулину
Цель этого исследования — определить, уменьшают ли физические упражнения неблагоприятные изменения метаболизма жировой ткани и чувствительности к инсулину, которые происходят у женщин во время менопаузального перехода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen N, Дания, 2200
- Department og Biomedical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 57 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пременопауза ИЛИ постменопауза (45-57 лет)
- Отсутствие хронических заболеваний
- ИМТ > 18,5 и < 30
- Малоподвижный образ жизни (отсутствие регулярных физических нагрузок в течение последних 2 лет)
- Либо регулярные кровотечения (пременопауза), либо отсутствие менструаций в течение как минимум 2 лет (постменопауза)
- Плазменные измерения:
Пременопауза: эстрадиол > 0,20 нмоль/л, фолликулостимулирующий гормон < 22 МЕ/л и прогестерон > 2,5 нмоль/л Постменопауза: эстрадиол < 0,20 нмоль/л, фолликулостимулирующий гормон > 22 МЕ/л и прогестерон от 0,3-2,5 нмоль/л
Критерий исключения:
- Курение
- Чрезмерное употребление алкоголя
- Регулярные лекарства, включая заместительную гормональную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Женщины в пременопаузе
Женщины в пременопаузе будут посещать занятия по спиннингу.
|
После базовых занятий женщины будут заниматься спиннингом три раза в неделю.
Два занятия проводятся у нас обученными инструкторами, а третье занятие проводится самостоятельно в местном фитнес-центре, где мы предоставляем бесплатное членство.
Все тренировки проходят под контролем сердечного ритма.
|
|
Экспериментальный: Женщины в постменопаузе
Женщины в постменопаузе будут посещать занятия по спиннингу.
|
После базовых занятий женщины будут заниматься спиннингом три раза в неделю.
Два занятия проводятся у нас обученными инструкторами, а третье занятие проводится самостоятельно в местном фитнес-центре, где мы предоставляем бесплатное членство.
Все тренировки проходят под контролем сердечного ритма.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулин стимулирует поглощение глюкозы жировой тканью.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Измерено с помощью позитронно-эмиссионной томографии-компьютерной томографии (ПЭТ/КТ)
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Гиперинсулинемический эугликемический клэмп
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Метаболизм глюкозы (мг/кг/мин)
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Распределение жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Доступ осуществляется с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центральная чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Инсулин плазмы натощак, модель оценки гомеостаза инсулинорезистентности и показатели центральной чувствительности к инсулину, полученные на основе перорального теста на толерантность к глюкозе
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Максимальное потребление кислорода (мл/O2/кг/мин)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Измерено с использованием непрямой калориметрии и пошагового велосипедного протокола.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Метаболический синдром
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Измеряется липопротеинами высокой плотности, триглицеридами, окружностью талии, артериальным давлением, средним артериальным давлением, уровнем глюкозы натощак и комбинированными показателями метаболического синдрома.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Измеряется с помощью анкет, полуструктурированных интервью и наблюдений
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Антропометрия
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Измеряется с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии, роста, веса, окружности талии и бедер, высоты живота в сагиттальной плоскости.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Биопсия скелетных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Биохимический, протеомный, метаболомный, геномный и морфологический анализы
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Биопсия брюшной подкожной жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Биохимический, протеомный, метаболомный, геномный и морфологический анализы
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Будет измерено непрямой калориметрией
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Уровень физической активности и продолжительность сна
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Ежедневная активность и продолжительность сна будут записываться в течение одной недели с помощью Actibelt® и самоотчета.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Микродиализ
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Микродиализ жировой ткани
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Биопсия подкожной жировой ткани бедра
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Биохимический, протеомный, метаболомный, геномный и морфологический анализы
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическая регистрация
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Субъекты сообщают о ежедневном потреблении пищи в течение трех дней недели и одного выходного дня.
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ylva Hellsten, Proff., University of Copenhagen
- Главный следователь: Bente M Stallknecht, Proff. MD, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CWS menopause, adipose tissue
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .