Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tělesného tréninku na metabolismus tukové tkáně a citlivost na inzulín v menopauzální přechodné fázi

31. května 2016 aktualizováno: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

Tréninková intervenční studie u žen v pozdní pre- a časně postmenopauzálním období zkoumající změny v metabolismu tukové tkáně a periferní citlivosti na inzulín

Účelem této studie je zjistit, zda fyzické cvičení snižuje nepříznivé změny v metabolismu tukové tkáně a citlivosti na inzulín, ke kterým dochází u žen během menopauzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen N, Dánsko, 2200
        • Department og Biomedical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 57 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Premenopauzální NEBO postmenopauzální (45-57 let)
  • Žádné chronické nemoci
  • BMI > 18,5 a < 30
  • Sedavý (bez pravidelné fyzické aktivity poslední 2 roky)
  • Buď pravidelné krvácení (premenopauza) NEBO žádná menstruace po dobu alespoň 2 let (postmenopauza)
  • Měření plazmy:

Premenopauza: estradiol > 0,20 nmol/l, folikuly stimulující hormon < 22 IU/l a progesteron > 2,5 nmol/l Postmenopauzální: estradiol < 0,20 nmol/l, folikuly stimulující hormon > 22 IU/l a 0,5 nmol/l progesteron

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Nadměrný příjem alkoholu
  • Pravidelná medikace včetně hormonální substituční léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ženy před menopauzou
Ženy před menopauzou budou navštěvovat kurzy spinningu.
Behaviorální: Předení
Po základních studiích budou ženy provádět spinning třikrát týdně. Dvě z těchto lekcí probíhají u nás vyškolenými instruktory a třetí trénink je samotrénink v místním fitness centru, kde poskytujeme bezplatné členství. Všechny tréninky jsou monitorovány tepovou frekvencí.
Experimentální: Ženy po menopauze
Ženy po menopauze budou navštěvovat kurzy spinningu.
Behaviorální: Předení
Po základních studiích budou ženy provádět spinning třikrát týdně. Dvě z těchto lekcí probíhají u nás vyškolenými instruktory a třetí trénink je samotrénink v místním fitness centru, kde poskytujeme bezplatné členství. Všechny tréninky jsou monitorovány tepovou frekvencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulín stimuloval vychytávání glukózy v tukové tkáni
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Měřeno pozitronovou emisní tomografií-počítačová tomografie (PET/CT)
Výchozí stav a 3 měsíce
Hyperinzulinemická euglykemická svorka
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Metabolizovaná glukóza (mg/kg/min)
Výchozí stav a 3 měsíce
Distribuce tukové tkáně
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Přístup pomocí magnetické rezonance (MRI).
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální citlivost na inzulín
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Plazmatický inzulín nalačno, model hodnocení inzulinové rezistence na model homeostázy a měření centrální citlivosti na inzulín odvozené z orálního glukózového tolerančního testu
Výchozí stav a 3 měsíce
Maximální spotřeba kyslíku (ml/O2/kg/min)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Měřeno pomocí nepřímé kalorimetrie a inkrementálního cyklistického protokolu
Výchozí stav a 3 měsíce
Metabolický syndrom
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Měřeno pomocí lipoproteinů s vysokou hustotou, triglyceridů, obvodu pasu, krevního tlaku, středního arteriálního tlaku, glukózy nalačno a složených skóre metabolického syndromu
Výchozí stav a 3 měsíce
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Měřeno pomocí dotazníků, polostrukturovaných rozhovorů a pozorování
Výchozí stav a 3 měsíce
Antropometrie
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Měřeno pomocí duální rentgenové absorbometrie, výška, váha, obvod pasu a boků, sagitální výška břicha
Výchozí stav a 3 měsíce
Biopsie kosterního svalstva
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Biochemické, proteomické, metabolomické, genomické a morfologické analýzy
Výchozí stav a 3 měsíce
Biopsie abdominální podkožní tukové tkáně
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Biochemické, proteomické, metabolomické, genomické a morfologické analýzy
Výchozí stav a 3 měsíce
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Měří se nepřímou kalorimetrií
Výchozí stav a 3 měsíce
Úroveň fyzické aktivity a délka spánku
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Denní aktivita a délka spánku budou zaznamenávány během jednoho týdne pomocí Actibelt® a vlastního hlášení
Výchozí stav a 3 měsíce
Mikrodialýza
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Mikrodialýza tukové tkáně
Výchozí stav a 3 měsíce
Femorální biopsie podkožní tukové tkáně
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Biochemické, proteomické, metabolomické, genomické a morfologické analýzy
Výchozí stav a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní registrace
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Denní příjem potravy po tři dny v týdnu a jeden den na konci týdne budou subjekty hlášeny
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Rigshospitalet, Denmark
Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ylva Hellsten, Proff., University of Copenhagen
  • Vrchní vyšetřovatel: Bente M Stallknecht, Proff. MD, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CWS menopause, adipose tissue

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit