Wpływ treningu fizycznego na metabolizm tkanki tłuszczowej i wrażliwość na insulinę w fazie przejściowej menopauzy
31 maja 2016 zaktualizowane przez: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Badanie interwencji szkoleniowej u kobiet w późnym okresie przed i we wczesnym okresie pomenopauzalnym, oceniające zmiany w metabolizmie tkanki tłuszczowej i obwodowej wrażliwości na insulinę
Celem pracy jest określenie, czy wysiłek fizyczny zmniejsza niekorzystne zmiany w metabolizmie tkanki tłuszczowej i wrażliwości na insulinę, które występują u kobiet w okresie menopauzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen N, Dania, 2200
- Department og Biomedical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 57 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przed menopauzą LUB po menopauzie (45-57 lat)
- Brak chorób przewlekłych
- BMI > 18,5 i < 30
- Siedzący tryb życia (brak regularnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 2 lat)
- Regularne krwawienia (przed menopauzą) LUB brak miesiączki przez co najmniej 2 lata (po menopauzie)
- Pomiary plazmy:
Przed menopauzą: estradiol > 0,20 nmol/l, hormon folikulotropowy < 22 j.m./l i progesteron > 2,5 nmol/l Po menopauzie: estradiol < 0,20 nmol/l, hormon folikulotropowy > 22 j.m./l i progesteron od 0,3-2,5 nmol/l
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Nadmierne spożycie alkoholu
- Regularne przyjmowanie leków, w tym hormonalna terapia zastępcza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kobiety przed menopauzą
Na zajęcia Spinningu uczęszczać będą kobiety przed menopauzą.
|
Po badaniach podstawowych kobiety będą wykonywać Spinning trzy razy w tygodniu.
Dwa z nich odbywają się u nas na miejscu przez przeszkolonych instruktorów, a trzeci trening to samodzielny trening w lokalnym centrum fitness, w którym zapewniamy bezpłatne członkostwo.
Wszystkie treningi są monitorowane tętnem.
|
|
Eksperymentalny: Kobiet po menopauzie
Na zajęcia Spinningu uczęszczać będą kobiety po menopauzie.
|
Po badaniach podstawowych kobiety będą wykonywać Spinning trzy razy w tygodniu.
Dwa z nich odbywają się u nas na miejscu przez przeszkolonych instruktorów, a trzeci trening to samodzielny trening w lokalnym centrum fitness, w którym zapewniamy bezpłatne członkostwo.
Wszystkie treningi są monitorowane tętnem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stymulowany insuliną wychwyt glukozy w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej-tomografii komputerowej (PET/CT)
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Metabolizowana glukoza (mg/kg/min)
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Dystrybucja tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Dostęp za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ośrodkowa wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Insulina w osoczu na czczo, ocena modelu homeostazy insulinooporności oraz miary centralnej wrażliwości na insulinę pochodzące z doustnego testu obciążenia glukozą
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Maksymalny pobór tlenu (ml/O2/kg/min)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zmierzono za pomocą kalorymetrii pośredniej i przyrostowego protokołu rowerowego
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Jak zmierzono za pomocą lipoprotein o dużej gęstości, trójglicerydów, obwodu talii, ciśnienia krwi, średniego ciśnienia tętniczego, glukozy na czczo i złożonych wyników zespołu metabolicznego
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą kwestionariuszy, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i obserwacji
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej, wzrostu, masy ciała, obwodu talii i bioder, wysokości brzucha w płaszczyźnie strzałkowej
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Biopsja mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Analizy biochemiczne, proteomiczne, metabolomiczne, genomiczne i morfologiczne
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Biopsja podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Analizy biochemiczne, proteomiczne, metabolomiczne, genomiczne i morfologiczne
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Zostanie zmierzony metodą kalorymetrii pośredniej
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Poziom aktywności fizycznej i czas snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Dzienna aktywność i czas trwania snu będą rejestrowane w ciągu jednego tygodnia za pomocą Actibelt® i samodzielnego raportowania
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Mikrodializa
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Mikrodializa tkanki tłuszczowej
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
|
Biopsja podskórnej tkanki tłuszczowej kości udowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Analizy biochemiczne, proteomiczne, metabolomiczne, genomiczne i morfologiczne
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestracja diety
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Dzienne spożycie pokarmu przez trzy dni tygodnia i jeden dzień weekendu będą zgłaszane przez osoby badane
|
Wartość bazowa i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ylva Hellsten, Proff., University of Copenhagen
- Główny śledczy: Bente M Stallknecht, Proff. MD, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CWS menopause, adipose tissue
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .