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黒人教会における証拠に基づくがん早期発見の実施 (Project HEAL)

2022年5月16日 更新者:University of Maryland, College Park
提案されたプロジェクトの目的は、アフリカ系アメリカ人の乳がん、前立腺がん、および結腸直腸がんの早期発見を増やすことを目的とした一連の証拠に基づく介入をモデルとして使用し、最適な実施戦略を特定することです。 これら 3 つの介入はパッケージ化され、単一のブランド プロジェクトであるプロジェクト HEAL (早期認識と学習による健康) に織り込まれ、アフリカ系アメリカ人の教会施設で訓練を受けたコミュニティ ヘルス アドバイザー (CHA) を通じて提供されます。 実装と持続可能性は、RE-AIM フレームワークを使用して評価されます。 メリーランド州プリンスジョージ郡にある14のアフリカ系アメリカ人の教会は、従来の教室でのトレーニングアプローチとオンライントレーニングアプローチにランダムに割り当てられ、CHAトレーニングアプローチと技術​​支援のレベルは異なります(CHAの対面教室トレーニング+モニタリング/評価) + 技術支援とトレーニング vs. CHA のオンライン トレーニング + モニタリングと評価のみ)。 トレーニング方法と技術支援のレベルを変えることで、どのレベルの技術支援が導入の成功と持続可能性につながるかを判断できるようになります。 また、実施の成功と持続可能性につながる教会の組織能力の特徴も特定します。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。(1) 3 つの介入を 1 つのブランド プロジェクト (プロジェクト HEAL) にパッケージ化し、地域のがん検診リソース ガイドを開発し、教材とトレーニングをパイロット テストします。 (2) メリーランド州プリンスジョージ郡の14の教会でプロジェクトHEALを実施する。 私たちは治療の忠実度に関する実施結果を評価し、実施の成功につながった教会の組織能力の特徴を特定します。 2 つの実装戦略 (従来型とオンライン) を比較して、実装を成功させるために必要な最適なレベルの技術支援を決定します。 (3) 2 年間にわたるプロジェクト HEAL の持続可能性を評価する。 私たちは、持続可能性をもたらした教会の組織能力の特徴を特定し、2 つの実施戦略 (従来型とオンライン) を比較して、持続可能性を成功させるための技術支援の最適なレベルを決定します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

457

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • College Park、Maryland、アメリカ、20742
        • University of Maryland School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 諮問委員会メンバー: 21 歳以上の成人
  • プロジェクトに登録されている 14 教会のそれぞれを代表する牧師: 研究に登録されている教会の現役牧師。
  • 地域保健アドバイザー:

    • 自称アフリカ系アメリカ人
    • 21歳以上
    • 定期的に教会の礼拝に出席する
    • プロジェクト HEAL トレーニングを完了できる
    • インターネットに定期的にアクセスでき、オンライン トレーニング活動を快適に完了できる
    • 3部構成のワークショップシリーズで30名の参加者を募集可能
    • 3部構成のワークショップシリーズを主導できる
  • ワークショップ参加者: 紙と鉛筆による自己記入式アンケートに回答できる、自称アフリカ系アメリカ人の 40 ~ 75 歳の男性および女性。

除外基準:

  • ワークショップ参加者:乳がん、前立腺がん、または結腸直腸がんを患ったことのある男性および女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:伝統的な/教室
地域保健アドバイザーは伝統的な/教室での方法を使用してトレーニングを受け、必要に応じて技術的な支援/サポートを提供します
実験的:テクノロジー
地域医療アドバイザーはテクノロジー/オンライン手法を使用してトレーニングを受け、最小限の技術支援/サポートを提供しました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プログラム配信プロトコルの遵守 - 3 回のワークショップ シリーズの実施。
時間枠:最長10ヶ月
最長10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研修(ワークショップ)開催数
時間枠:最長10ヶ月
最長10ヶ月
CHA研修生数
時間枠:ベースライン
ベースライン
CHAトレーニング修了
時間枠:ベースライン
ベースライン
プログラム配信に関する修正または問題の自己報告
時間枠:最長12ヶ月
最長12ヶ月
2 年間のブースター CHA トレーニング セッションの数
時間枠:12か月。 24ヶ月
12か月。 24ヶ月
調査完了数のベースラインから 12 か月、24 か月の変化
時間枠:ベースライン; 12か月。 24ヶ月
ベースライン; 12か月。 24ヶ月
参加者が参加した教育セッションの数
時間枠:最長10ヶ月
最長10ヶ月
ワークショップ 1 からワークショップ 3 へのがん早期発見に関する知識の変化
時間枠:最長10ヶ月
最長10ヶ月
スクリーニングの認識されるメリットの変化
時間枠:最長10ヶ月
最長10ヶ月
スクリーニングに対する認識の障壁の変化
時間枠:最長10ヶ月
最長10ヶ月
スクリーニングに対する自己効力感の変化
時間枠:最長10ヶ月
最長10ヶ月
スクリーニングの自己申告のベースラインから 12 か月、24 か月の変化
時間枠:ベースライン; 12か月。 24ヶ月
ベースライン; 12か月。 24ヶ月
番組の評価
時間枠:最長10ヶ月
最長10ヶ月
プロジェクトに登録した適格な会衆の割合
時間枠:ベースライン
ベースライン
教育セッションへの参加者数
時間枠:最長10ヶ月
最長10ヶ月
教会の登録
時間枠:ベースライン
合意された数/合計額が近づきました
ベースライン
2 年間で完了した追加トレーニング サイクルの数
時間枠:12か月。 24ヶ月
12か月。 24ヶ月
教会が 2 年間にわたる追加の健康教育のために受け取る追加資金の金額
時間枠:12か月。 24ヶ月
12か月。 24ヶ月
2年間にわたるがん教育を含む継続的な健康教育活動の数
時間枠:12か月。 24ヶ月
12か月。 24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cheryl L Holt, PhD、University of Maryland School of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01CA147313 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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