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Mise en œuvre de la détection précoce du cancer fondée sur des preuves dans les églises noires (Project HEAL)

16 mai 2022 mis à jour par: University of Maryland, College Park
L'objectif du projet proposé est d'identifier une stratégie de mise en œuvre optimale en utilisant un ensemble d'interventions fondées sur des données probantes qui visent à accroître la détection précoce du cancer du sein, de la prostate et colorectal chez les Afro-Américains comme modèle. Ces trois interventions seront regroupées et imbriquées dans un projet de marque unique, Project HEAL (Health through Early Awareness and Learning) qui sera dispensé par des conseillers en santé communautaire (CHA) formés dans les églises afro-américaines. La mise en œuvre et la durabilité seront évaluées à l'aide du cadre RE-AIM. Quatorze églises afro-américaines du comté de Prince George, MD, seront randomisées dans une approche de formation en classe traditionnelle ou une approche de formation en ligne, dans laquelle l'approche de formation CHA et le niveau d'assistance technique sont variés (formation en classe en personne des CHA + suivi / évaluation + assistance technique et formation vs. formation en ligne des ASC + suivi et évaluation uniquement, respectivement). En faisant varier la méthodologie de formation et le niveau d'assistance technique, nous serons en mesure de déterminer quel niveau d'assistance technique conduit à une mise en œuvre réussie et à la durabilité. Nous identifierons également les caractéristiques de la capacité organisationnelle de l'église qui conduisent à une mise en œuvre réussie et à la durabilité. Les objectifs spécifiques de cette recherche sont les suivants : (1) Regrouper les trois interventions dans un projet de marque unique (Projet HEAL), développer un guide local de ressources sur le dépistage du cancer et tester le matériel et la formation. (2) Mettre en œuvre le projet HEAL dans 14 églises du comté de Prince George, Maryland. Nous évaluerons les résultats de la mise en œuvre impliquant la fidélité au traitement et identifierons les caractéristiques de la capacité organisationnelle de l'église qui ont conduit à une mise en œuvre réussie. Nous comparerons les deux stratégies de mise en œuvre (traditionnelle vs. en ligne) pour déterminer le niveau optimal d'assistance technique nécessaire à une mise en œuvre réussie. (3) Évaluer la durabilité du projet HEAL sur une période de deux ans. Nous identifierons les caractéristiques de la capacité organisationnelle de l'église qui ont conduit à la durabilité et comparerons les deux stratégies de mise en œuvre (traditionnelle ou en ligne) pour déterminer le niveau optimal d'assistance technique pour une durabilité réussie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

457

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • College Park, Maryland, États-Unis, 20742
        • University of Maryland School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Membres du comité consultatif : adultes de 21 ans et plus
  • Pasteurs, représentant chacune des 14 églises inscrites au projet : pasteur actif des églises inscrites à l'étude.

  • Conseillers en santé communautaire :

    • auto-identifié afro-américain
    • plus de 21 ans
    • assister régulièrement aux offices religieux
    • capable de suivre la formation Project HEAL
    • ont un accès régulier à Internet et se sentent à l'aise pour suivre des activités de formation en ligne
    • capable de recruter 30 participants pour la série d'ateliers en 3 parties
    • capable de diriger la série d'ateliers en 3 parties
  • Participants à l'atelier : Hommes et femmes afro-américains auto-identifiés âgés de 40 à 75 ans pour les femmes capables de répondre à des enquêtes papier-crayon auto-administrées.

Critère d'exclusion:

  • Participants à l'atelier : Hommes et femmes ayant eu un cancer du sein, de la prostate ou colorectal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traditionnel/salle de classe
Conseillers en santé communautaire formés à l'aide de méthodes traditionnelles/de classe et bénéficiant d'une assistance/soutien technique selon les besoins
Comportemental: Formation des conseillers en santé communautaire
Expérimental: Technologie
Les conseillers en santé communautaire ont été formés à l'aide de la technologie/des méthodes en ligne et ont fourni une assistance/soutien technique minimal
Comportemental: Formation des conseillers en santé communautaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Respect du protocole de livraison du programme - Mise en place de la série de 3 ateliers.
Délai: Jusqu'à 10 mois
Jusqu'à 10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements de formation (ateliers)
Délai: Jusqu'à 10 mois
Jusqu'à 10 mois
Nombre de stagiaires CHA
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Achèvement de la formation CHA
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Auto-déclaration de modifications ou de problèmes avec la prestation du programme
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois
Nombre de sessions de formation CHA de rappel sur une période de deux ans
Délai: 12 mois; 24 mois
12 mois; 24 mois
Changement dans le nombre d'enquêtes complétées de la ligne de base à 12 mois à 24 mois
Délai: Base de référence ; 12 mois; 24 mois
Base de référence ; 12 mois; 24 mois
Nombre de séances éducatives auxquelles les participants ont assisté
Délai: Jusqu'à 10 mois
Jusqu'à 10 mois
Évolution des connaissances sur la détection précoce du cancer de l'atelier 1 à l'atelier 3
Délai: Jusqu'à 10 mois
Jusqu'à 10 mois
Changement dans les avantages perçus du dépistage
Délai: Jusqu'à 10 mois
Jusqu'à 10 mois
Changement dans les obstacles perçus au dépistage
Délai: Jusqu'à 10 mois
Jusqu'à 10 mois
Changement de l'auto-efficacité pour le dépistage
Délai: Jusqu'à 10 mois
Jusqu'à 10 mois
Changement dans l'auto-déclaration du dépistage de la ligne de base à 12 mois à 24 mois
Délai: Base de référence ; 12 mois; 24 mois
Base de référence ; 12 mois; 24 mois
Évaluations du programme
Délai: Jusqu'à 10 mois
Jusqu'à 10 mois
Pourcentage de congrégations éligibles qui se sont inscrites au projet
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Nombre de participants ayant assisté aux séances de formation
Délai: Jusqu'à 10 mois
Jusqu'à 10 mois
Inscription des églises
Délai: Ligne de base
Nombre convenu/total approché
Ligne de base
Nombre de cycles de formation supplémentaires achevés sur une période de deux ans
Délai: 12 mois; 24mois
12 mois; 24mois
Montant du financement supplémentaire que l'église reçoit pour une éducation sanitaire supplémentaire sur deux ans
Délai: 12 mois; 24 mois
12 mois; 24 mois
Nombre d'activités continues d'éducation sanitaire, y compris l'éducation sur le cancer, sur une période de deux ans
Délai: 12 mois; 24 mois
12 mois; 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, College Park

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2014

Première publication (Estimation)

4 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01CA147313 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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