Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av evidensbasert kreft tidlig oppdagelse i svarte kirker (Project HEAL)

16. mai 2022 oppdatert av: University of Maryland, College Park
Målet med det foreslåtte prosjektet er å identifisere en optimal implementeringsstrategi ved å bruke et sett med evidensbaserte intervensjoner som tar sikte på å øke tidlig oppdagelse av bryst-, prostata- og kolorektal kreft blant afroamerikanere som modell. Disse tre intervensjonene vil bli pakket og sammenvevd i et enkelt merkevareprosjekt, Project HEAL (Health through Early Awareness and Learning) som vil bli levert gjennom trente Community Health Advisors (CHA) i afroamerikanske kirkemiljøer. Implementeringen og bærekraften vil bli evaluert ved hjelp av RE-AIM Framework. Fjorten afroamerikanske kirker i Prince George's County, MD vil bli randomisert til en tradisjonell klasseromsopplæringstilnærming eller en nettbasert opplæringstilnærming, der CHA-treningstilnærmingen og nivået på teknisk assistanse er variert (personlig klasseromsopplæring av CHAer + overvåking/evaluering + teknisk assistanse og opplæring vs. nettbasert opplæring av CHAer + kun overvåking og evaluering). Ved å variere opplæringsmetodikken og nivået på teknisk assistanse, vil vi kunne bestemme hvilket nivå av teknisk assistanse som fører til vellykket implementering og bærekraft. Vi vil også identifisere kirkelige organisatoriske kapasitetsegenskaper som fører til vellykket implementering og bærekraft. De spesifikke målene for denne forskningen er å: (1) pakke de tre intervensjonene inn i et enkelt merkevareprosjekt (Project HEAL), utvikle en lokal kreftscreeningsressursguide og pilotteste materialene og opplæringen. (2) Implementer Project HEAL i 14 kirker i Prince George's County, Maryland. Vi vil evaluere implementeringsresultatene som involverer behandlingstrohet og identifisere kjennetegn på kirkens organisatoriske kapasitet som førte til vellykket implementering. Vi vil sammenligne de to implementeringsstrategiene (tradisjonell vs. online) for å finne det optimale nivået av teknisk assistanse som er nødvendig for vellykket implementering. (3) Evaluer bærekraften til Project HEAL over en toårsperiode. Vi vil identifisere kirkens organisatoriske kapasitetskarakteristikker som førte til bærekraft, og sammenligne de to implementeringsstrategiene (tradisjonell vs. online) for å bestemme det optimale nivået av teknisk assistanse for vellykket bærekraft.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

457

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forente stater, 20742
        • University of Maryland School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Medlemmer av rådgivende panel: voksne i alderen 21+
  • Pastorer, som representerer hver av de 14 kirkene som er registrert i prosjektet: aktiv pastor for kirker som er registrert i studien.
  • Samfunnshelserådgivere:

    • selvidentifisert afroamerikaner
    • over 21 år
    • deltar regelmessig i gudstjenester
    • i stand til å fullføre Project HEAL-trening
    • har regelmessig tilgang til Internett og føler deg komfortabel med å fullføre online opplæringsaktiviteter
    • i stand til å rekruttere 30 deltakere til den 3-delte verkstedserien
    • kunne lede den 3-delte verkstedserien
  • Workshopdeltakere: Selvidentifiserte afroamerikanske menn og kvinner i alderen 40-75 år for kvinner som er i stand til å fullføre selvadministrerte papir-og-blyantundersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Workshopdeltakere: Menn og kvinner som har hatt bryst-, prostata- eller tykktarmskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonelt/klasserom
Helserådgivere i lokalsamfunnet trente ved bruk av tradisjonelle/klasseromsmetoder og fikk teknisk assistanse/støtte etter behov
Eksperimentell: Teknologi
Helserådgivere i samfunnet trente ved hjelp av teknologi/nettbaserte metoder og ga minimal teknisk assistanse/støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse av programleveringsprotokoll - Implementering av 3-verkstedserien.
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Inntil 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall treningsarrangementer (workshops)
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Inntil 10 måneder
Antall CHA-praktikanter
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Gjennomføring av CHA opplæring
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Egenrapportering av modifikasjoner eller problemer med programlevering
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder
Antall booster CHA-treningsøkter over en toårsperiode
Tidsramme: 12 måneder; 24 måneder
12 måneder; 24 måneder
Endring i antall fullførte undersøkelser fra baseline til 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: Grunnlinje; 12 måneder; 24 måneder
Grunnlinje; 12 måneder; 24 måneder
Antall pedagogiske økter deltakere deltok på
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Inntil 10 måneder
Endring i kunnskap om tidlig oppdagelse av kreft fra verksted 1 til verksted 3
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Inntil 10 måneder
Endring i opplevde fordeler ved screening
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Inntil 10 måneder
Endring i opplevde barrierer for screening
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Inntil 10 måneder
Endring i egeneffektivitet for screening
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Inntil 10 måneder
Endring i egenrapportering av screening fra baseline til 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: Grunnlinje; 12 måneder; 24 måneder
Grunnlinje; 12 måneder; 24 måneder
Rangeringer av programmet
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Inntil 10 måneder
Prosent av kvalifisert menighet som meldte seg på prosjektet
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Antall deltakere som deltok på undervisningssamlinger
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Inntil 10 måneder
Innmelding av kirker
Tidsramme: Grunnlinje
Antall avtalt/totalt nærmet seg
Grunnlinje
Antall tilleggsopplæringssykluser gjennomført over en toårsperiode
Tidsramme: 12 måneder; 24 måneder
12 måneder; 24 måneder
Mengden tilleggsfinansiering kirken mottar for ytterligere helseutdanning over to år
Tidsramme: 12 måneder; 24 måneder
12 måneder; 24 måneder
Antall videreførte helseopplæringsaktiviteter inkludert kreftopplæring over en toårsperiode
Tidsramme: 12 måneder; 24 måneder
12 måneder; 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01CA147313 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere