Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie opartego na dowodach wczesnego wykrywania raka w czarnych kościołach (Project HEAL)

16 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Maryland, College Park
Celem proponowanego projektu jest zidentyfikowanie optymalnej strategii wdrożenia z wykorzystaniem zestawu interwencji opartych na dowodach, których celem jest zwiększenie wczesnego wykrywania raka piersi, prostaty i jelita grubego wśród Afroamerykanów jako modelu. Te trzy interwencje zostaną spakowane i przeplecione w jeden markowy projekt, Projekt HEAL (Zdrowie poprzez wczesną świadomość i uczenie się), który będzie realizowany przez przeszkolonych doradców ds. zdrowia społeczności (CHA) w afroamerykańskich kościołach. Wdrożenie i trwałość zostaną ocenione przy użyciu ram RE-AIM. Czternaście kościołów afroamerykańskich w hrabstwie Prince George's w stanie Maryland zostanie losowo przydzielonych do tradycyjnego podejścia do szkolenia w klasie lub do szkolenia online, w którym podejście do szkolenia CHA i poziom pomocy technicznej są zróżnicowane (osobiste szkolenie CHA w klasie + monitorowanie/ocena + pomoc techniczna i szkolenia vs. szkolenia online CHA + odpowiednio monitorowanie i ocena). Zmieniając metodologię szkolenia i poziom pomocy technicznej, będziemy w stanie określić, jaki poziom pomocy technicznej prowadzi do pomyślnego wdrożenia i trwałości. Zidentyfikujemy również cechy zdolności organizacyjnej kościoła, które prowadzą do pomyślnego wdrożenia i trwałości. Konkretne cele tego badania to: (1) Spakowanie trzech interwencji w jeden markowy projekt (Projekt HEAL), opracowanie lokalnego przewodnika po zasobach dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka oraz pilotażowe przetestowanie materiałów i szkoleń. (2) Wdrożenie projektu HEAL w 14 kościołach w hrabstwie Prince George's w stanie Maryland. Ocenimy wyniki wdrożenia obejmujące wierność leczeniu i zidentyfikujemy cechy zdolności organizacyjnej kościoła, które doprowadziły do ​​pomyślnego wdrożenia. Porównamy dwie strategie wdrożeniowe (tradycyjną vs. online) w celu ustalenia optymalnego poziomu pomocy technicznej niezbędnej do pomyślnego wdrożenia. (3) Ocena trwałości projektu HEAL w okresie dwóch lat. Zidentyfikujemy cechy zdolności organizacyjnej kościoła, które doprowadziły do ​​zrównoważonego rozwoju, i porównamy dwie strategie wdrażania (tradycyjne vs. internetowe), aby określić optymalny poziom pomocy technicznej dla udanego zrównoważonego rozwoju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

457

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • University of Maryland School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Członkowie Panelu Doradczego: dorośli w wieku 21+
  • Pasterze, reprezentujący każdy z 14 kościołów włączonych do projektu: aktywny duszpasterz kościołów objętych badaniem.

  • Doradcy społeczni ds. zdrowia:

    • samozwańczy Afroamerykanin
    • powyżej 21 roku życia
    • regularnie uczęszczać na nabożeństwa
    • w stanie ukończyć szkolenie Project HEAL
    • mają stały dostęp do Internetu i czują się komfortowo, realizując szkolenia online
    • w stanie zrekrutować 30 uczestników na 3-częściowy cykl warsztatów
    • potrafi poprowadzić 3-częściowy cykl warsztatów
  • Uczestnicy warsztatu: Samoidentyfikujący się Afroamerykanie i Afroamerykanie w wieku 40-75 lat dla kobiet, które są w stanie samodzielnie wypełnić ankiety w formie papierowej i ołówkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy warsztatu: Mężczyźni i kobiety po przebytym raku piersi, prostaty lub jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjny/klasowy
Społeczni doradcy ds. zdrowia przeszkoleni przy użyciu metod tradycyjnych/klasowych iw razie potrzeby zapewniali pomoc techniczną/wsparcie
Behawioralne: Edukacja Community Health Advisor
Eksperymentalny: Technologia
Społecznościowi doradcy ds. zdrowia przeszkolili się z wykorzystaniem technologii/metod online i zapewnili minimalną pomoc/wsparcie techniczne
Behawioralne: Edukacja Community Health Advisor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie protokołu realizacji programu - Realizacja cyklu 3-warsztatowego.
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba szkoleń (warsztatów)
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Liczba stażystów CHA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Ukończenie szkolenia CHA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Samodzielne zgłaszanie modyfikacji lub problemów z dostarczaniem programu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy
Liczba sesji szkoleniowych przypominających CHA w okresie dwóch lat
Ramy czasowe: 12 miesięcy; 24 miesiące
12 miesięcy; 24 miesiące
Zmiana liczby wypełnionych ankiet od wartości początkowej do 12-miesięcznej na 24-miesięczną
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 miesięcy; 24 miesiące
Linia bazowa; 12 miesięcy; 24 miesiące
Liczba sesji edukacyjnych, w których uczestniczyli uczestnicy
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Zmiana wiedzy na temat wczesnego wykrywania nowotworów z warsztatu 1 na warsztat 3
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Zmiana postrzeganych korzyści z badań przesiewowych
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Zmiana postrzeganych barier w badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w badaniach przesiewowych
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Zmiana w samoopisie badań przesiewowych od punktu początkowego do 12-miesięcznego do 24-miesięcznego
Ramy czasowe: Linia bazowa; 12 miesięcy; 24 miesiące
Linia bazowa; 12 miesięcy; 24 miesiące
Oceny programu
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Procent kwalifikujących się zborów, które zapisały się do projektu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba uczestników, którzy wzięli udział w sesjach edukacyjnych
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Do 10 miesięcy
Rejestracja kościołów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uzgodniono liczbę/zbliżono się do ogółu
Linia bazowa
Liczba dodatkowych cykli szkoleniowych zrealizowanych w okresie dwóch lat
Ramy czasowe: 12 miesięcy; 24 miesiące
12 miesięcy; 24 miesiące
Kwota dodatkowego finansowania, jakie kościół otrzymuje na dodatkową edukację zdrowotną w ciągu dwóch lat
Ramy czasowe: 12 miesięcy; 24 miesiące
12 miesięcy; 24 miesiące
Liczba kontynuowanych działań z zakresu edukacji zdrowotnej, w tym edukacji onkologicznej w okresie dwóch lat
Ramy czasowe: 12 miesięcy; 24 miesiące
12 miesięcy; 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CA147313 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj