Внедрение научно обоснованной ранней диагностики рака в черных церквях (Project HEAL)
16 мая 2022 г. обновлено: University of Maryland, College Park
Целью предлагаемого проекта является определение оптимальной стратегии реализации с использованием в качестве модели набора основанных на фактических данных вмешательств, направленных на более раннее выявление рака молочной железы, предстательной железы и колоректального рака среди афроамериканцев.
Эти три мероприятия будут объединены и переплетены в единый фирменный проект Project HEAL (Здоровье через раннее осознание и обучение), который будет осуществляться обученными консультантами по вопросам общественного здравоохранения (CHA) в афроамериканских церквях.
Реализация и устойчивость будут оцениваться с использованием RE-AIM Framework.
Четырнадцать афроамериканских церквей в округе Принс-Джордж, штат Мэриленд, будут рандомизированы для традиционного подхода к обучению в классе или онлайн-подхода к обучению, в котором подход к обучению CHA и уровень технической помощи варьируются (очное обучение CHA + мониторинг/оценка). + техническая помощь и обучение по сравнению с онлайн-обучением CHA + только мониторинг и оценка, соответственно).
Варьируя методологию обучения и уровень технической помощи, мы сможем определить, какой уровень технической помощи приводит к успешной реализации и устойчивости.
Мы также определим характеристики организационного потенциала церкви, которые ведут к успешной реализации и устойчивости.
Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы: (1) Объединить три вмешательства в единый фирменный проект (Проект HEAL), разработать местное руководство по ресурсам для скрининга рака и провести пилотное тестирование материалов и обучения.
(2) Реализовать проект HEAL в 14 церквях округа Принс-Джордж, штат Мэриленд.
Мы оценим результаты внедрения, включая верность лечения, и определим характеристики организационного потенциала церкви, которые привели к успешному внедрению.
Мы сравним две стратегии внедрения (традиционную и онлайн), чтобы определить оптимальный уровень технической помощи, необходимой для успешного внедрения.
(3) Оценить устойчивость проекта HEAL в течение двух лет.
Мы определим характеристики организационного потенциала церкви, которые привели к устойчивости, и сравним две стратегии реализации (традиционную и онлайн), чтобы определить оптимальный уровень технической помощи для успешной устойчивости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
457
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Члены Консультативной группы: взрослые в возрасте от 21 года.
- Пасторы, представляющие каждую из 14 церквей, принявших участие в проекте: активные пасторы церквей, принявших участие в исследовании.
Консультанты по общественному здравоохранению:
- самоидентифицирующий себя афроамериканец
- старше 21 года
- регулярно посещать церковные службы
- в состоянии пройти обучение Project HEAL
- иметь регулярный доступ к Интернету и чувствовать себя комфортно, выполняя онлайн-обучение
- возможность набрать 30 участников для серии семинаров из 3 частей
- способен провести серию семинаров из 3 частей
- Участники семинара: афроамериканские мужчины и женщины в возрасте от 40 до 75 лет, идентифицирующие себя как афроамериканцы, для женщин, способных заполнить самостоятельные бумажно-карандашные опросы.
Критерий исключения:
- Участники семинара: мужчины и женщины, у которых был рак молочной железы, простаты или колоректальный рак.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционный/классный
Консультанты по общественному здравоохранению обучены с использованием традиционных/классных методов и при необходимости получают техническую помощь/поддержку
|
|
|
Экспериментальный: Технологии
Консультанты по общественному здравоохранению прошли обучение с использованием технологий/онлайн-методов и предоставили минимальную техническую помощь/поддержку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соблюдение протокола доставки программы - Реализация серии из 3 семинаров.
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обучающих мероприятий (семинаров)
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
|
Количество стажеров ЦДХ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Завершение обучения CHA
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Самоотчет об изменениях или проблемах с доставкой программы
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
До 12 месяцев
|
|
|
Количество тренировочных сессий бустера CHA за двухлетний период
Временное ограничение: 12 месяцев; 24 месяца
|
12 месяцев; 24 месяца
|
|
|
Изменение количества завершенных опросов по сравнению с исходным уровнем, 12-месячным и 24-месячным
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
|
Количество участников образовательных занятий, которые посетили
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
|
Изменение знаний о раннем выявлении рака от семинара 1 к семинару 3
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
|
Изменение предполагаемых преимуществ скрининга
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
|
Изменение воспринимаемых барьеров для скрининга
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
|
Изменение самоэффективности для скрининга
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
|
Изменение самоотчета о скрининге от исходного уровня до 12-месячного и 24-месячного
Временное ограничение: Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
Базовый уровень; 12 месяцев; 24 месяца
|
|
|
Рейтинги программы
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
|
Процент подходящей общины, которая зарегистрировалась в проекте
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Количество участников, посетивших образовательные занятия
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
|
Регистрация церквей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Согласованное число/общее число приближенных
|
Базовый уровень
|
|
Количество дополнительных циклов обучения, завершенных за двухлетний период
Временное ограничение: 12 месяцев; 24 месяца
|
12 месяцев; 24 месяца
|
|
|
Сумма дополнительного финансирования, которую церковь получает на дополнительное санитарное просвещение в течение двух лет
Временное ограничение: 12 месяцев; 24 месяца
|
12 месяцев; 24 месяца
|
|
|
Количество непрерывных мероприятий по санитарному просвещению, включая просвещение по вопросам рака, за двухлетний период
Временное ограничение: 12 месяцев; 24 месяца
|
12 месяцев; 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Holt CL, Tagai EK, Scheirer MA, Santos SL, Bowie J, Haider M, Slade JL, Wang MQ, Whitehead T. Translating evidence-based interventions for implementation: Experiences from Project HEAL in African American churches. Implement Sci. 2014 May 31;9:66. doi: 10.1186/1748-5908-9-66.
- Santos SL, Tagai EK, Wang MQ, Scheirer MA, Slade JL, Holt CL. Feasibility of a web-based training system for peer community health advisors in cancer early detection among african americans. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2282-9. doi: 10.2105/AJPH.2014.302237. Epub 2014 Oct 16.
- Holt CL, Shelton RC, Allen JD, Bowie J, Jandorf L, Zara Santos SL, Slade J. Development of tailored feedback reports on organizational capacity for health promotion in African American churches. Eval Program Plann. 2018 Oct;70:99-106. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2018.07.002. Epub 2018 Jul 21.
- Holt CL, Tagai EK, Santos SLZ, Scheirer MA, Bowie J, Haider M, Slade J. Web-based versus in-person methods for training lay community health advisors to implement health promotion workshops: participant outcomes from a cluster-randomized trial. Transl Behav Med. 2019 Jul 16;9(4):573-582. doi: 10.1093/tbm/iby065.
- Scheirer MA, Santos SL, Tagai EK, Bowie J, Slade J, Carter R, Holt CL. Dimensions of sustainability for a health communication intervention in African American churches: a multi-methods study. Implement Sci. 2017 Mar 28;12(1):43. doi: 10.1186/s13012-017-0576-x.
- Santos SL, Tagai EK, Scheirer MA, Bowie J, Haider M, Slade J, Wang MQ, Holt CL. Adoption, reach, and implementation of a cancer education intervention in African American churches. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):36. doi: 10.1186/s13012-017-0566-z.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01CA147313 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование советника по общественному здравоохранению
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Продвинутое злокачественное солидное новообразованиеСоединенные Штаты