- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02076958
Implementace Evidence-Based Early Detection in Black Churches (Project HEAL)
16. května 2022 aktualizováno: University of Maryland, College Park
Cílem navrhovaného projektu je identifikovat optimální implementační strategii pomocí souboru intervencí založených na důkazech, které mají za cíl zvýšit časnou detekci rakoviny prsu, prostaty a kolorektálního karcinomu u Afroameričanů jako modelu.
Tyto tři intervence budou zabaleny a propojeny do jediného značkového projektu, Project HEAL (Health through Early Awareness and Learning), který bude poskytován prostřednictvím vyškolených komunitních zdravotních poradců (CHA) v afroamerických církevních prostředích.
Implementace a udržitelnost bude hodnocena pomocí rámce RE-AIM.
Čtrnáct afroamerických církví v Prince George's County, MD bude náhodně rozděleno do tradičního přístupu k tréninku ve třídě nebo k online školení, ve kterém se přístup ke školení CHA a úroveň technické pomoci liší (osobní školení CHA ve třídě + monitorování/hodnocení + technická pomoc a školení vs. online školení CHA + pouze monitorování a hodnocení).
Změnou metodiky školení a úrovně technické pomoci budeme schopni určit, jaká úroveň technické pomoci vede k úspěšné implementaci a udržitelnosti.
Identifikujeme také charakteristiky organizační kapacity církve, které vedou k úspěšné implementaci a udržitelnosti.
Konkrétní cíle tohoto výzkumu jsou: (1) Sbalit tři intervence do jediného značkového projektu (Project HEAL), vyvinout místního průvodce pro screening rakoviny a pilotně otestovat materiály a školení.
(2) Implementujte projekt HEAL ve 14 kostelech v Prince George's County, Maryland.
Zhodnotíme výsledky implementace zahrnující věrnost léčby a identifikujeme charakteristiky organizační kapacity církve, které vedly k úspěšné implementaci.
Porovnáme dvě implementační strategie (tradiční vs. online), abychom určili optimální úroveň technické pomoci nutné pro úspěšnou implementaci.
(3) Vyhodnoťte udržitelnost projektu HEAL po dobu dvou let.
Identifikujeme charakteristiky organizační kapacity církve, které vedly k udržitelnosti, a porovnáme dvě implementační strategie (tradiční vs. online), abychom určili optimální úroveň technické pomoci pro úspěšnou udržitelnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
457
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Členové poradního panelu: dospělí ve věku 21+
- Pastoři zastupující každou ze 14 církví zapsaných do projektu: aktivní pastor církví zapsaných do studie.
Komunitní zdravotní poradci:
- sebeidentifikovaný Afroameričan
- starší 21 let
- pravidelně navštěvovat bohoslužby
- schopni absolvovat školení Project HEAL
- mít pravidelný přístup k internetu a cítit se pohodlně absolvovat online školicí aktivity
- schopen získat 30 účastníků pro 3dílnou sérii workshopů
- schopen vést 3dílnou sérii workshopů
- Účastníci workshopu: Afroameričtí muži a ženy ve věku 40–75 let, kteří se sami identifikují, pro ženy, které jsou schopny samy dokončit průzkumy pomocí papíru a tužky.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci workshopu: Muži a ženy, kteří měli rakovinu prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční/učebna
Komunitní zdravotní poradci byli vyškoleni pomocí tradičních metod/třídních metod a podle potřeby jim byla poskytnuta technická pomoc/podpora
|
|
|
Experimentální: Technika
Komunitní zdravotní poradci byli vyškoleni pomocí technologií/online metod a poskytovali minimální technickou pomoc/podporu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování protokolu o předání programu - Realizace 3dílné série.
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vzdělávacích akcí (workshopů)
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
|
Počet stážistů CHA
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Absolvování školení CHA
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Vlastní hlášení úprav nebo problémů s dodávkou programu
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Až 12 měsíců
|
|
|
Počet posilovacích CHA školení za období dvou let
Časové okno: 12 měsíců; 24 měsíců
|
12 měsíců; 24 měsíců
|
|
|
Změna počtu dokončení průzkumu z výchozího stavu na 12 až 24 měsíců
Časové okno: Základní linie; 12 měsíců; 24 měsíců
|
Základní linie; 12 měsíců; 24 měsíců
|
|
|
Počet účastníků vzdělávacích setkání
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
|
Změna znalostí o včasné detekci rakoviny z workshopu 1 na workshop 3
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
|
Změna ve vnímaných přínosech screeningu
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
|
Změna vnímaných překážek screeningu
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
|
Změna sebeúčinnosti pro screening
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
|
Změna v self-reportu screeningu z výchozího stavu na 12 až 24 měsíců
Časové okno: Základní linie; 12 měsíců; 24 měsíců
|
Základní linie; 12 měsíců; 24 měsíců
|
|
|
Hodnocení programu
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
|
Procento způsobilého sboru, který se zapsal do projektu
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Počet účastníků, kteří se zúčastnili vzdělávacích setkání
Časové okno: Až 10 měsíců
|
Až 10 měsíců
|
|
|
Zápis církví
Časové okno: Základní linie
|
Počet odsouhlasený/celkový počet se přiblížil
|
Základní linie
|
|
Počet dodatečných školicích cyklů dokončených za období dvou let
Časové okno: 12 měsíců; 24 měsíců
|
12 měsíců; 24 měsíců
|
|
|
Částka doplňkového financování, kterou církev dostává na další zdravotní výchovu po dobu dvou let
Časové okno: 12 měsíců; 24 měsíců
|
12 měsíců; 24 měsíců
|
|
|
Počet pokračujících zdravotně vzdělávacích aktivit včetně onkologického vzdělávání za období dvou let
Časové okno: 12 měsíců; 24 měsíců
|
12 měsíců; 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Holt CL, Tagai EK, Scheirer MA, Santos SL, Bowie J, Haider M, Slade JL, Wang MQ, Whitehead T. Translating evidence-based interventions for implementation: Experiences from Project HEAL in African American churches. Implement Sci. 2014 May 31;9:66. doi: 10.1186/1748-5908-9-66.
- Santos SL, Tagai EK, Wang MQ, Scheirer MA, Slade JL, Holt CL. Feasibility of a web-based training system for peer community health advisors in cancer early detection among african americans. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2282-9. doi: 10.2105/AJPH.2014.302237. Epub 2014 Oct 16.
- Holt CL, Shelton RC, Allen JD, Bowie J, Jandorf L, Zara Santos SL, Slade J. Development of tailored feedback reports on organizational capacity for health promotion in African American churches. Eval Program Plann. 2018 Oct;70:99-106. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2018.07.002. Epub 2018 Jul 21.
- Holt CL, Tagai EK, Santos SLZ, Scheirer MA, Bowie J, Haider M, Slade J. Web-based versus in-person methods for training lay community health advisors to implement health promotion workshops: participant outcomes from a cluster-randomized trial. Transl Behav Med. 2019 Jul 16;9(4):573-582. doi: 10.1093/tbm/iby065.
- Scheirer MA, Santos SL, Tagai EK, Bowie J, Slade J, Carter R, Holt CL. Dimensions of sustainability for a health communication intervention in African American churches: a multi-methods study. Implement Sci. 2017 Mar 28;12(1):43. doi: 10.1186/s13012-017-0576-x.
- Santos SL, Tagai EK, Scheirer MA, Bowie J, Haider M, Slade J, Wang MQ, Holt CL. Adoption, reach, and implementation of a cancer education intervention in African American churches. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):36. doi: 10.1186/s13012-017-0566-z.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01CA147313 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání komunitního zdravotního poradce
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy