- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02076958
Implementering af evidensbaseret kræft tidlig opdagelse i sorte kirker (Project HEAL)
16. maj 2022 opdateret af: University of Maryland, College Park
Målet med det foreslåede projekt er at identificere en optimal implementeringsstrategi ved hjælp af et sæt evidensbaserede interventioner, der har til formål at øge tidlig påvisning af bryst-, prostata- og kolorektal cancer blandt afroamerikanere som model.
Disse tre interventioner vil blive pakket og sammenvævet i et enkelt brandet projekt, Project HEAL (Health through Early Awareness and Learning), som vil blive leveret gennem uddannede Community Health Advisors (CHA) i afroamerikanske kirkemiljøer.
Implementeringen og bæredygtigheden vil blive evalueret ved hjælp af RE-AIM Framework.
Fjorten afroamerikanske kirker i Prince George's County, MD vil blive randomiseret til en traditionel undervisningstilgang i klasseværelset eller en online træningstilgang, hvor CHA-træningstilgangen og niveauet af teknisk assistance er varieret (personlig klassetræning af CHA'er + overvågning/evaluering + teknisk assistance og træning vs. onlinetræning af CHA'er + henholdsvis overvågning og evaluering).
Ved at variere træningsmetodologien og niveauet for teknisk assistance vil vi være i stand til at bestemme, hvilket niveau af teknisk assistance der fører til succesfuld implementering og bæredygtighed.
Vi vil også identificere kirkens organisatoriske kapacitetskarakteristika, der fører til succesfuld implementering og bæredygtighed.
De specifikke mål med denne forskning er at: (1) Pakke de tre interventioner i et enkelt brandet projekt (Project HEAL), udvikle en lokal kræftscreeningsressourceguide og pilotteste materialerne og træningen.
(2) Implementer Project HEAL i 14 kirker i Prince George's County, Maryland.
Vi vil evaluere implementeringsresultaterne, der involverer behandlingstrohed, og identificere kirkelige organisatoriske kapacitetskarakteristika, der førte til succesfuld implementering.
Vi vil sammenligne de to implementeringsstrategier (traditionel vs. online) for at bestemme det optimale niveau af teknisk assistance, der er nødvendig for en vellykket implementering.
(3) Evaluer bæredygtigheden af Project HEAL over en toårig periode.
Vi vil identificere kirkens organisatoriske kapacitetskarakteristika, der førte til bæredygtighed, og sammenligne de to implementeringsstrategier (traditionel vs. online) for at bestemme det optimale niveau af teknisk assistance til vellykket bæredygtighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
457
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Medlemmer af rådgivende panel: voksne i alderen 21+
- Præster, der repræsenterer hver af de 14 kirker, der er tilmeldt projektet: aktiv præst for kirker, der er tilmeldt undersøgelsen.
Sundhedsrådgivere i lokalsamfundet:
- selvidentificeret afroamerikaner
- over 21 år
- regelmæssigt deltage i gudstjenester
- i stand til at gennemføre Project HEAL træning
- har regelmæssig adgang til internettet og føler dig tryg ved at gennemføre online træningsaktiviteter
- i stand til at rekruttere 30 deltagere til den 3-delte workshopserie
- kunne lede den 3-delte værkstedsrække
- Workshopdeltagere: Selvidentificerede afroamerikanske mænd og kvinder i alderen 40-75 for kvinder, der er i stand til at gennemføre selvadministrerede papir-og-blyant-undersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Workshopdeltagere: Mænd og kvinder, der har haft bryst-, prostata- eller tyktarmskræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionel/klasseværelse
Sundhedsrådgivere i lokalsamfundet trænede i traditionelle/klasseværelsesmetoder og fik teknisk assistance/support efter behov
|
|
|
Eksperimentel: Teknologi
Sundhedsrådgivere i lokalsamfundet trænede ved hjælp af teknologi/online-metoder og ydede minimal teknisk assistance/support
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af programleveringsprotokol - Implementering af 3-workshop-serien.
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal træningsarrangementer (workshops)
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
|
Antal CHA-elever
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Gennemførelse af CHA uddannelse
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Selvrapportering af ændringer eller problemer med programlevering
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
|
Antal booster CHA træningssessioner over en toårig periode
Tidsramme: 12 måneder; 24 måneder
|
12 måneder; 24 måneder
|
|
|
Ændring i antal gennemførte undersøgelser fra baseline til 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: Baseline; 12 måneder; 24 måneder
|
Baseline; 12 måneder; 24 måneder
|
|
|
Antal deltagere i undervisningen
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
|
Ændring i viden om tidlig opdagelse af kræft fra workshop 1 til workshop 3
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
|
Ændring i opfattede fordele ved screening
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
|
Ændring i opfattede barrierer for screening
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
|
Ændring i selveffektivitet til screening
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
|
Ændring i selvrapportering af screening fra baseline til 12 måneder til 24 måneder
Tidsramme: Baseline; 12 måneder; 24 måneder
|
Baseline; 12 måneder; 24 måneder
|
|
|
Bedømmelser af programmet
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
|
Procentdel af støtteberettigede menigheder, der tilmeldte sig projektet
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Antal deltagere, der deltog i undervisningssessioner
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
|
Indskrivning af kirker
Tidsramme: Baseline
|
Antal aftalt/i alt henvendt sig
|
Baseline
|
|
Antal yderligere træningscyklusser gennemført over en periode på to år
Tidsramme: 12 måneder; 24-måneder
|
12 måneder; 24-måneder
|
|
|
Mængden af supplerende finansiering kirken modtager til yderligere sundhedsuddannelse over to år
Tidsramme: 12 måneder; 24 måneder
|
12 måneder; 24 måneder
|
|
|
Antal fortsatte sundhedsuddannelsesaktiviteter, herunder kræftundervisning over en toårig periode
Tidsramme: 12 måneder; 24 måneder
|
12 måneder; 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Holt CL, Tagai EK, Scheirer MA, Santos SL, Bowie J, Haider M, Slade JL, Wang MQ, Whitehead T. Translating evidence-based interventions for implementation: Experiences from Project HEAL in African American churches. Implement Sci. 2014 May 31;9:66. doi: 10.1186/1748-5908-9-66.
- Santos SL, Tagai EK, Wang MQ, Scheirer MA, Slade JL, Holt CL. Feasibility of a web-based training system for peer community health advisors in cancer early detection among african americans. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2282-9. doi: 10.2105/AJPH.2014.302237. Epub 2014 Oct 16.
- Holt CL, Shelton RC, Allen JD, Bowie J, Jandorf L, Zara Santos SL, Slade J. Development of tailored feedback reports on organizational capacity for health promotion in African American churches. Eval Program Plann. 2018 Oct;70:99-106. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2018.07.002. Epub 2018 Jul 21.
- Holt CL, Tagai EK, Santos SLZ, Scheirer MA, Bowie J, Haider M, Slade J. Web-based versus in-person methods for training lay community health advisors to implement health promotion workshops: participant outcomes from a cluster-randomized trial. Transl Behav Med. 2019 Jul 16;9(4):573-582. doi: 10.1093/tbm/iby065.
- Scheirer MA, Santos SL, Tagai EK, Bowie J, Slade J, Carter R, Holt CL. Dimensions of sustainability for a health communication intervention in African American churches: a multi-methods study. Implement Sci. 2017 Mar 28;12(1):43. doi: 10.1186/s13012-017-0576-x.
- Santos SL, Tagai EK, Scheirer MA, Bowie J, Haider M, Slade J, Wang MQ, Holt CL. Adoption, reach, and implementation of a cancer education intervention in African American churches. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):36. doi: 10.1186/s13012-017-0566-z.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2014
Først opslået (Skøn)
4. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01CA147313 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Informationsformidling
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrutteringInformation om præventionFrankrig
-
Federal University of VicosaAfsluttetSportspræstation | Biomekanik | Video informationColombia
-
Hamilton Health Sciences CorporationSouthlake Regional Health Centre; Federal Economic Development Agency for... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSundhedsadfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | Genetisk informationCanada
-
University of WaterlooCSA GroupAfsluttetInformation træthedssyndromCanada
-
Boston Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber/Harvard Cancer Center (DF/HCC)...Tilmelding efter invitationTeenagers adfærd | Nikotin | Vaping | Tobak | Video information | E-cigaret | Digitale uddannelsesinterventionerForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtBegrænset information om dental radiografi i Egypten
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAfsluttetFostervandsprøve | Video informationKalkun
-
University of Colorado, DenverAfsluttetIntentioner om samarbejdsimplementering | Individuelle implementeringsintentioner | Kun information KontroltilstandForenede Stater
-
University of ManchesterAfsluttetSkriftlig information | Skriftlig info og påmindelse om høreapparat | Skriftlig info og planlægning om brug af høreapparat | Alle materialerDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health ServicesAfsluttetDigitale mentale sundhedsressourcer (hjemmeside) til håndtering af stress og informationForenede Stater
Kliniske forsøg med Community Health Advisor uddannelse
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetDiabetes, type 2Forenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteOntario Brain InstituteAfsluttetEpilepsi, generaliseretCanada
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatient Engagement; Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
Public Health - Seattle and King CountyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetes
-
Medstar Health Research InstituteGeorgetown University; George Washington University; Howard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Prostatakræft | Sociale determinanter for sundhed | Uligheder | SundhedslighedForenede Stater
-
Stanford UniversityCalifornia Initiative to Advance Precision Medicine; Pacific Cancer Care; The Latino Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun