Implementação da Detecção Precoce do Câncer Baseada em Evidências em Igrejas Negras (Project HEAL)
16 de maio de 2022 atualizado por: University of Maryland, College Park
O objetivo do projeto proposto é identificar uma estratégia de implementação ideal usando um conjunto de intervenções baseadas em evidências que visam aumentar a detecção precoce de câncer de mama, próstata e colorretal entre os afro-americanos como modelo.
Essas três intervenções serão agrupadas e entrelaçadas em um único projeto de marca, o Projeto HEAL (Saúde através da Conscientização e Aprendizagem Precoce), que será entregue por Conselheiros Comunitários de Saúde (CHA) treinados em igrejas afro-americanas.
A implementação e sustentabilidade serão avaliadas usando o RE-AIM Framework.
Catorze igrejas afro-americanas no Condado de Prince George, MD, serão randomizadas para uma abordagem de treinamento tradicional em sala de aula ou uma abordagem de treinamento on-line, na qual a abordagem de treinamento de CHA e o nível de assistência técnica são variados (treinamento em sala de aula presencial de CHAs + monitoramento/avaliação + assistência técnica e treinamento vs. treinamento online de ACS + apenas monitoramento e avaliação, respectivamente).
Ao variar a metodologia de treinamento e o nível de assistência técnica, seremos capazes de determinar qual nível de assistência técnica leva à implementação bem-sucedida e à sustentabilidade.
Também identificaremos as características de capacidade organizacional da igreja que levam a uma implementação e sustentabilidade bem-sucedidas.
Os objetivos específicos desta pesquisa são: (1) Empacotar as três intervenções em um único projeto de marca (Projeto HEAL), desenvolver um guia local de recursos de rastreamento do câncer e testar os materiais e o treinamento como piloto.
(2) Implementar o Projeto HEAL em 14 igrejas no Condado de Prince George, Maryland.
Avaliaremos os resultados da implementação envolvendo a fidelidade do tratamento e identificaremos as características da capacidade organizacional da igreja que levaram à implementação bem-sucedida.
Compararemos as duas estratégias de implementação (tradicional x online) para determinar o nível ideal de assistência técnica necessária para uma implementação bem-sucedida.
(3) Avaliar a sustentabilidade do Projeto HEAL durante um período de dois anos.
Identificaremos as características de capacidade organizacional da igreja que levaram à sustentabilidade e compararemos as duas estratégias de implementação (tradicional x online) para determinar o nível ideal de assistência técnica para uma sustentabilidade bem-sucedida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
457
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Membros do Painel Consultivo: adultos com mais de 21 anos
- Pastores, representando cada uma das 14 igrejas inscritas no projeto: pastor ativo das igrejas inscritas no estudo.
Conselheiros Comunitários de Saúde:
- afro-americano auto-identificado
- mais de 21 anos de idade
- freqüenta regularmente os cultos da igreja
- capaz de concluir o treinamento do Projeto HEAL
- ter acesso regular à Internet e sentir-se à vontade para realizar atividades de treinamento on-line
- capaz de recrutar 30 participantes para a série de workshops de 3 partes
- capaz de liderar a série de workshops de 3 partes
- Participantes do workshop: Homens e mulheres afro-americanos autoidentificados com idades entre 40 e 75 anos para mulheres que são capazes de concluir pesquisas autoadministradas com lápis e papel.
Critério de exclusão:
- Participantes do workshop: Homens e mulheres que tiveram câncer de mama, próstata ou colorretal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tradicional/aula
Conselheiros comunitários de saúde treinados usando métodos tradicionais/em sala de aula e recebendo assistência/apoio técnico conforme necessário
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Experimental: Tecnologia
Conselheiros comunitários de saúde treinados usando tecnologia/métodos online e forneceram assistência/suporte técnico mínimo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adesão ao protocolo de entrega do programa - Implementação da série de 3 workshops.
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos de treinamento (workshops)
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Número de estagiários CHA
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Conclusão do treinamento de CHA
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Auto-relato de modificações ou problemas com a entrega do programa
Prazo: Até 12 meses
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Até 12 meses
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Número de sessões de treinamento de reforço de CHA durante um período de dois anos
Prazo: 12 meses; 24 meses
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12 meses; 24 meses
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Mudança no número de conclusão da pesquisa da linha de base para 12 meses para 24 meses
Prazo: Linha de base; 12 meses; 24 meses
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Linha de base; 12 meses; 24 meses
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Número de sessões educacionais que os participantes assistiram
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Mudança no conhecimento sobre detecção precoce do câncer da oficina 1 para a oficina 3
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Mudança nos benefícios percebidos da triagem
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Mudança nas barreiras percebidas para a triagem
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Mudança na autoeficácia para triagem
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Mudança no auto-relato de triagem desde o início até 12 meses a 24 meses
Prazo: Linha de base; 12 meses; 24 meses
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Linha de base; 12 meses; 24 meses
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Classificações do programa
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Porcentagem da congregação elegível que se inscreveu no projeto
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Número de participantes que compareceram às sessões educativas
Prazo: Até 10 meses
|
Até 10 meses
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Inscrição de igrejas
Prazo: Linha de base
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Número acordado/total aproximado
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Linha de base
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Número de ciclos de treinamento adicionais concluídos em um período de dois anos
Prazo: 12 meses; 24 meses
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12 meses; 24 meses
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Valor do financiamento suplementar que a igreja recebe para educação adicional em saúde ao longo de dois anos
Prazo: 12 meses; 24 meses
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12 meses; 24 meses
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Número de atividades continuadas de educação em saúde, incluindo educação sobre o câncer, durante um período de dois anos
Prazo: 12 meses; 24 meses
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12 meses; 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holt CL, Tagai EK, Scheirer MA, Santos SL, Bowie J, Haider M, Slade JL, Wang MQ, Whitehead T. Translating evidence-based interventions for implementation: Experiences from Project HEAL in African American churches. Implement Sci. 2014 May 31;9:66. doi: 10.1186/1748-5908-9-66.
- Santos SL, Tagai EK, Wang MQ, Scheirer MA, Slade JL, Holt CL. Feasibility of a web-based training system for peer community health advisors in cancer early detection among african americans. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2282-9. doi: 10.2105/AJPH.2014.302237. Epub 2014 Oct 16.
- Holt CL, Shelton RC, Allen JD, Bowie J, Jandorf L, Zara Santos SL, Slade J. Development of tailored feedback reports on organizational capacity for health promotion in African American churches. Eval Program Plann. 2018 Oct;70:99-106. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2018.07.002. Epub 2018 Jul 21.
- Holt CL, Tagai EK, Santos SLZ, Scheirer MA, Bowie J, Haider M, Slade J. Web-based versus in-person methods for training lay community health advisors to implement health promotion workshops: participant outcomes from a cluster-randomized trial. Transl Behav Med. 2019 Jul 16;9(4):573-582. doi: 10.1093/tbm/iby065.
- Scheirer MA, Santos SL, Tagai EK, Bowie J, Slade J, Carter R, Holt CL. Dimensions of sustainability for a health communication intervention in African American churches: a multi-methods study. Implement Sci. 2017 Mar 28;12(1):43. doi: 10.1186/s13012-017-0576-x.
- Santos SL, Tagai EK, Scheirer MA, Bowie J, Haider M, Slade J, Wang MQ, Holt CL. Adoption, reach, and implementation of a cancer education intervention in African American churches. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):36. doi: 10.1186/s13012-017-0566-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01CA147313 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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