- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02076958
Todisteisiin perustuvan syövän varhaisen havaitsemisen käyttöönotto mustissa kirkoissa (Project HEAL)
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Maryland, College Park
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on tunnistaa optimaalinen toteutusstrategia käyttämällä mallina näyttöön perustuvia interventioita, joilla pyritään lisäämään rinta-, eturauhas- ja paksusuolensyövän varhaista havaitsemista afroamerikkalaisten keskuudessa.
Nämä kolme interventiota pakataan ja yhdistetään yhdeksi merkkiprojektiksi, Project HEAL (Terveys varhaisen tietoisuuden ja oppimisen kautta), joka toimitetaan koulutettujen Community Health Advisors (CHA) -afrikkalais-amerikkalaiskirkossa.
Toteutusta ja kestävyyttä arvioidaan RE-AIM Frameworkin avulla.
Neljätoista afroamerikkalaista kirkkoa Prince George's Countyssa, MD, satunnaistetaan perinteiseen luokkahuonekoulutukseen tai verkkokoulutuslähestymistapaan, jossa CHA-koulutuksen lähestymistapa ja teknisen avun taso vaihtelevat (CHA:iden henkilökohtainen luokkahuonekoulutus + seuranta/arviointi + tekninen apu ja koulutus vs. CHA:iden verkkokoulutus + vain seuranta ja arviointi).
Vaihtelemalla koulutusmenetelmiä ja teknisen avun tasoa voimme määrittää, mikä teknisen avun taso johtaa onnistuneeseen toteutukseen ja kestävyyteen.
Tunnistamme myös kirkon organisaatiokyvyn ominaispiirteet, jotka johtavat onnistuneeseen toteutukseen ja kestävyyteen.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) Pakkaa kolme toimenpidettä yhdeksi merkkiprojektiksi (Project HEAL), kehittää paikallinen syöpäseulonnan resurssiopas ja pilottitestaa materiaalia ja koulutusta.
(2) Toteuta HEAL-projekti 14 kirkossa Prince Georgen piirikunnassa, Marylandissa.
Arvioimme toteutustuloksia hoitouskollisuuden osalta ja tunnistamme onnistuneeseen toteutukseen johtaneet kirkon organisaatiokapasiteetin ominaisuudet.
Vertailemme kahta toteutusstrategiaa (perinteinen vs. online) määrittääksemme optimaalisen teknisen avun tason, joka tarvitaan onnistuneeseen toteutukseen.
(3) Arvioi HEAL-projektin kestävyyttä kahden vuoden ajanjaksolla.
Tunnistamme kestävään kehitykseen johtaneet kirkon organisaatiokapasiteetin ominaisuudet ja vertaamme kahta toteutusstrategiaa (perinteinen vs. online) määrittääksemme optimaalisen teknisen avun tason onnistuneelle kestävälle kehitykselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
457
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Neuvoa-antavan paneelin jäsenet: yli 21-vuotiaat aikuiset
- Pastorit, jotka edustavat kutakin 14:stä projektiin osallistuneesta seurakunnasta: tutkimukseen ilmoittautuneiden kirkkojen aktiivinen pastori.
Yhteisön terveysneuvojat:
- itsensä tunnistava afroamerikkalainen
- yli 21-vuotias
- käydä säännöllisesti jumalanpalveluksissa
- voi suorittaa Project HEAL -koulutuksen
- heillä on säännöllinen pääsy Internetiin ja hän tuntee olonsa mukavaksi suorittaessaan verkkokoulutustoimintoja
- voi rekrytoida 30 osallistujaa 3-osaiseen työpajasarjaan
- pystyy johtamaan 3-osaista työpajasarjaa
- Työpajan osallistujat: Itsetutkivia afroamerikkalaisia miehiä ja naisia iältään 40–75-vuotiaille naisille, jotka pystyvät täyttämään itsetehdyt paperilla ja kynällä tehdyt kyselyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Työpajan osallistujat: Miehet ja naiset, joilla on ollut rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen/luokkahuone
Yhteisön terveysneuvojat koulutettiin perinteisillä/luokkahuonemenetelmillä ja heille tarjottiin teknistä apua/tukea tarpeen mukaan
|
|
|
Kokeellinen: Tekniikka
Yhteisön terveysneuvojat koulutettiin käyttämällä teknologiaa/online-menetelmiä ja tarjosivat vain vähän teknistä apua/tukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ohjelman toimitusprotokollan noudattaminen - 3-työpajan sarjan toteutus.
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutustapahtumien määrä (työpajat)
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
|
CHA-harjoittelijoiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
CHA-koulutuksen suorittaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Itseraportti muutoksista tai ongelmista ohjelman toimituksessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
|
Tehoste-CHA-koulutusistuntojen määrä kahden vuoden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta; 24 kuukautta
|
12 kuukautta; 24 kuukautta
|
|
|
Muutos kyselyn suorittamisen määrässä lähtötasosta 12 kuukauteen 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso; 12 kuukautta; 24 kuukautta
|
Perustaso; 12 kuukautta; 24 kuukautta
|
|
|
Osallistujien osallistuneiden koulutustilaisuuksien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
|
Syövän varhaisen havaitsemisen tietämyksen muutos työpajasta 1 työpajaan 3
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
|
Muutos seulonnan koetuissa hyödyissä
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
|
Muutos havaituissa seulonnan esteissä
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
|
Muutos seulonnan itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
|
Muutos seulonnan omassa raportissa lähtötasosta 12 kuukauteen 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso; 12 kuukautta; 24 kuukautta
|
Perustaso; 12 kuukautta; 24 kuukautta
|
|
|
Ohjelman arvosanat
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
|
Prosenttiosuus tukikelpoisesta seurakunnasta, joka ilmoittautui projektiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Koulutustilaisuuksiin osallistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
|
Kirkkojen ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Määrä sovittu / kokonaismäärä lähestynyt
|
Perustaso
|
|
Kahden vuoden aikana suoritettujen lisäkoulutusjaksojen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta; 24 kuukautta
|
12 kuukautta; 24 kuukautta
|
|
|
Lisärahoituksen määrä, jonka kirkko saa kahden vuoden aikana tehtävään lisäterveyskoulutukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta; 24 kuukautta
|
12 kuukautta; 24 kuukautta
|
|
|
Jatkuvien terveyskasvatustoimintojen määrä, mukaan lukien syöpäkoulutus kahden vuoden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta; 24 kuukautta
|
12 kuukautta; 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holt CL, Tagai EK, Scheirer MA, Santos SL, Bowie J, Haider M, Slade JL, Wang MQ, Whitehead T. Translating evidence-based interventions for implementation: Experiences from Project HEAL in African American churches. Implement Sci. 2014 May 31;9:66. doi: 10.1186/1748-5908-9-66.
- Santos SL, Tagai EK, Wang MQ, Scheirer MA, Slade JL, Holt CL. Feasibility of a web-based training system for peer community health advisors in cancer early detection among african americans. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2282-9. doi: 10.2105/AJPH.2014.302237. Epub 2014 Oct 16.
- Holt CL, Shelton RC, Allen JD, Bowie J, Jandorf L, Zara Santos SL, Slade J. Development of tailored feedback reports on organizational capacity for health promotion in African American churches. Eval Program Plann. 2018 Oct;70:99-106. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2018.07.002. Epub 2018 Jul 21.
- Holt CL, Tagai EK, Santos SLZ, Scheirer MA, Bowie J, Haider M, Slade J. Web-based versus in-person methods for training lay community health advisors to implement health promotion workshops: participant outcomes from a cluster-randomized trial. Transl Behav Med. 2019 Jul 16;9(4):573-582. doi: 10.1093/tbm/iby065.
- Scheirer MA, Santos SL, Tagai EK, Bowie J, Slade J, Carter R, Holt CL. Dimensions of sustainability for a health communication intervention in African American churches: a multi-methods study. Implement Sci. 2017 Mar 28;12(1):43. doi: 10.1186/s13012-017-0576-x.
- Santos SL, Tagai EK, Scheirer MA, Bowie J, Haider M, Slade J, Wang MQ, Holt CL. Adoption, reach, and implementation of a cancer education intervention in African American churches. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):36. doi: 10.1186/s13012-017-0566-z.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA147313 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .