Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Implementación de la detección temprana del cáncer basada en la evidencia en iglesias negras (Project HEAL)

16 de mayo de 2022 actualizado por: University of Maryland, College Park
El objetivo del proyecto propuesto es identificar una estrategia de implementación óptima utilizando como modelo un conjunto de intervenciones basadas en la evidencia que tienen como objetivo aumentar la detección temprana del cáncer de mama, próstata y colorrectal entre los afroamericanos. Estas tres intervenciones se empaquetarán y entrelazarán en un solo proyecto de marca, Proyecto HEAL (Salud a través de la conciencia y el aprendizaje tempranos), que se entregará a través de asesores de salud comunitarios (CHA) capacitados en entornos de iglesias afroamericanas. La implementación y la sostenibilidad se evaluarán utilizando el Marco RE-AIM. Catorce iglesias afroamericanas en el condado de Prince George, MD, serán asignadas aleatoriamente a un enfoque tradicional de capacitación en el aula o un enfoque de capacitación en línea, en el que el enfoque de capacitación de CHA y el nivel de asistencia técnica varían (capacitación presencial de CHA en el aula + monitoreo/evaluación + asistencia técnica y capacitación vs. capacitación en línea de ACS + solo monitoreo y evaluación, respectivamente). Al variar la metodología de capacitación y el nivel de asistencia técnica, podremos determinar qué nivel de asistencia técnica conduce a una implementación exitosa y sostenible. También identificaremos las características de la capacidad organizativa de la iglesia que conducen a una implementación y sostenibilidad exitosas. Los objetivos específicos de esta investigación son: (1) Empaquetar las tres intervenciones en un solo proyecto de marca (Proyecto HEAL), desarrollar una guía local de recursos para la detección del cáncer y realizar una prueba piloto de los materiales y la capacitación. (2) Implementar el Proyecto HEAL en 14 iglesias en el condado de Prince George, Maryland. Evaluaremos los resultados de la implementación relacionados con la fidelidad al tratamiento e identificaremos las características de la capacidad organizativa de la iglesia que condujeron a una implementación exitosa. Compararemos las dos estrategias de implementación (tradicional versus en línea) para determinar el nivel óptimo de asistencia técnica necesaria para una implementación exitosa. (3) Evaluar la sostenibilidad del Proyecto HEAL durante un período de dos años. Identificaremos las características de la capacidad organizativa de la iglesia que condujeron a la sostenibilidad y compararemos las dos estrategias de implementación (tradicional versus en línea) para determinar el nivel óptimo de asistencia técnica para una sostenibilidad exitosa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

457

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • University of Maryland School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Miembros del panel asesor: adultos mayores de 21 años
  • Pastores, en representación de cada una de las 14 iglesias inscritas en el proyecto: pastor activo de las iglesias inscritas en el estudio.
  • Asesores Comunitarios de Salud:

    • afroamericano autoidentificado
    • mayores de 21 años
    • asistir regularmente a los servicios de la iglesia
    • capaz de completar la capacitación del Proyecto HEAL
    • tener acceso regular a Internet y sentirse cómodo completando actividades de capacitación en línea
    • capaz de reclutar 30 participantes para la serie de talleres de 3 partes
    • capaz de dirigir la serie de talleres de 3 partes
  • Participantes del taller: Hombres y mujeres afroamericanos autoidentificados de 40 a 75 años para mujeres que pueden completar encuestas autoadministradas con papel y lápiz.

Criterio de exclusión:

  • Participantes del taller: hombres y mujeres que han tenido cáncer de mama, próstata o colorrectal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tradicional/aula
Asesores de salud comunitarios capacitados utilizando métodos tradicionales/de salón de clases y provistos de asistencia técnica/apoyo según sea necesario
Experimental: Tecnología
Asesores de salud comunitarios capacitados utilizando tecnología/métodos en línea y brindaron asistencia/apoyo técnico mínimo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cumplimiento del protocolo de entrega del programa - Implementación de la serie de 3 talleres.
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
Hasta 10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de eventos de capacitación (talleres)
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
Hasta 10 meses
Número de aprendices de CHA
Periodo de tiempo: Base
Base
Finalización de la formación CHA
Periodo de tiempo: Base
Base
Autoinforme de modificaciones o problemas con la entrega del programa
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Hasta 12 meses
Número de sesiones de capacitación de CHA de refuerzo durante un período de dos años
Periodo de tiempo: 12 meses; 24 meses
12 meses; 24 meses
Cambio en el número de encuestas completadas desde la línea de base a 12 meses a 24 meses
Periodo de tiempo: Base; 12 meses; 24 meses
Base; 12 meses; 24 meses
Número de sesiones educativas a las que asistieron los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
Hasta 10 meses
Cambio en el conocimiento de la detección temprana del cáncer del taller 1 al taller 3
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
Hasta 10 meses
Cambio en los beneficios percibidos de la detección
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
Hasta 10 meses
Cambio en las barreras percibidas para la detección
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
Hasta 10 meses
Cambio en la autoeficacia para la detección
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
Hasta 10 meses
Cambio en el autoinforme de detección desde el inicio hasta los 12 meses y los 24 meses
Periodo de tiempo: Base; 12 meses; 24 meses
Base; 12 meses; 24 meses
Calificaciones del programa
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
Hasta 10 meses
Porcentaje de congregación elegible que se inscribió en el proyecto
Periodo de tiempo: Base
Base
Número de participantes que asistieron a sesiones educativas
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
Hasta 10 meses
Inscripción de iglesias
Periodo de tiempo: Base
Número acordado/total abordado
Base
Número de ciclos de formación adicionales completados en un período de dos años
Periodo de tiempo: 12 meses; 24 meses
12 meses; 24 meses
Cantidad de fondos suplementarios que recibe la iglesia para educación adicional sobre la salud durante dos años
Periodo de tiempo: 12 meses; 24 meses
12 meses; 24 meses
Número de actividades continuas de educación sanitaria, incluida la educación sobre el cáncer, durante un período de dos años
Periodo de tiempo: 12 meses; 24 meses
12 meses; 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01CA147313 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir