Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van op bewijzen gebaseerde vroege opsporing van kanker in zwarte kerken (Project HEAL)

16 mei 2022 bijgewerkt door: University of Maryland, College Park
Het doel van het voorgestelde project is om een ​​optimale implementatiestrategie te identificeren met behulp van een reeks evidence-based interventies die gericht zijn op het verhogen van de vroege detectie van borst-, prostaat- en colorectale kanker bij Afro-Amerikanen als model. Deze drie interventies zullen worden verpakt en verweven in een enkel merkproject, Project HEAL (Health through Early Awareness and Learning), dat zal worden geleverd door getrainde Community Health Advisors (CHA) in Afrikaans-Amerikaanse kerkomgevingen. De implementatie en duurzaamheid worden geëvalueerd aan de hand van het RE-AIM Framework. Veertien Afro-Amerikaanse kerken in Prince George's County, MD zullen worden gerandomiseerd naar een traditionele klassikale trainingsbenadering of een online trainingsbenadering, waarbij de CHA-trainingsbenadering en het niveau van technische assistentie wordt gevarieerd (persoonlijke klassikale training van CHA's + monitoring/evaluatie + technische assistentie en training vs. online training van CHA's + alleen monitoring en evaluatie). Door de trainingsmethodologie en het niveau van technische assistentie te variëren, kunnen we bepalen welk niveau van technische assistentie leidt tot succesvolle implementatie en duurzaamheid. We zullen ook de capaciteitskenmerken van de kerkelijke organisatie identificeren die leiden tot succesvolle implementatie en duurzaamheid. De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn: (1) De drie interventies bundelen in een enkel merkproject (Project HEAL), een lokale gids voor kankerscreening ontwikkelen en de materialen en training testen. (2) Project HEAL implementeren in 14 kerken in Prince George's County, Maryland. We zullen de resultaten van de implementatie met betrekking tot trouw aan de behandeling evalueren en kenmerken van de capaciteit van de kerkelijke organisatie identificeren die tot een succesvolle implementatie hebben geleid. We zullen de twee implementatiestrategieën (traditioneel versus online) vergelijken om het optimale niveau van technische assistentie te bepalen dat nodig is voor een succesvolle implementatie. (3) Evalueer de duurzaamheid van Project HEAL over een periode van twee jaar. We zullen kenmerken van de capaciteit van de kerkelijke organisatie identificeren die tot duurzaamheid hebben geleid, en de twee implementatiestrategieën (traditioneel vs. online) vergelijken om het optimale niveau van technische ondersteuning voor succesvolle duurzaamheid te bepalen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

457

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
        • University of Maryland School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leden van het adviespanel: volwassenen vanaf 21 jaar
  • Pastors, die elk van de 14 kerken vertegenwoordigen die deelnemen aan het project: actieve predikant van kerken die deelnemen aan het onderzoek.
  • Gezondheidsadviseurs voor de gemeenschap:

    • zelfbenoemde Afro-Amerikaan
    • ouder dan 21 jaar
    • regelmatig kerkdiensten bijwonen
    • in staat om de Project HEAL-training te voltooien
    • regelmatig toegang hebben tot internet en zich op hun gemak voelen bij het voltooien van online trainingsactiviteiten
    • 30 deelnemers kunnen werven voor de 3-delige workshopreeks
    • in staat om de 3-delige workshopreeks te leiden
  • Workshopdeelnemers: Zelf-geïdentificeerde Afro-Amerikaanse mannen en vrouwen van 40-75 jaar voor vrouwen die in staat zijn om zelf ingevulde enquêtes met papier en potlood in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers aan de workshop: Mannen en vrouwen die borst-, prostaat- of darmkanker hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditioneel / klaslokaal
Gezondheidsadviseurs van de gemeenschap zijn getraind met behulp van traditionele/klassikale methoden en hebben indien nodig technische assistentie/ondersteuning geboden
Experimenteel: Technologie
Gezondheidsadviseurs van de gemeenschap zijn opgeleid met behulp van technologie/onlinemethoden en boden minimale technische assistentie/ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Naleving van het programmaleveringsprotocol - Implementatie van de serie met 3 workshops.
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
Tot 10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal trainingen (workshops)
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
Tot 10 maanden
Aantal CHA-trainees
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Afronding van de CHA-opleiding
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Zelfrapportage van wijzigingen of problemen met programmalevering
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Tot 12 maanden
Aantal booster CHA-trainingen over een periode van twee jaar
Tijdsspanne: 12 maanden; 24 maanden
12 maanden; 24 maanden
Verandering in het aantal voltooide enquêtes vanaf baseline naar 12 maanden tot 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn; 12 maanden; 24 maanden
Basislijn; 12 maanden; 24 maanden
Aantal bijgewoonde educatieve sessies
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
Tot 10 maanden
Verandering in kennis over vroege opsporing van kanker van workshop 1 naar workshop 3
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
Tot 10 maanden
Verandering in waargenomen voordelen van screening
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
Tot 10 maanden
Verandering in waargenomen belemmeringen voor screening
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
Tot 10 maanden
Verandering in self-efficacy voor screening
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
Tot 10 maanden
Verandering in zelfrapportage van screening vanaf baseline tot 12 maanden tot 24 maanden
Tijdsspanne: Basislijn; 12 maanden; 24 maanden
Basislijn; 12 maanden; 24 maanden
Waarderingen van het programma
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
Tot 10 maanden
Percentage van in aanmerking komende gemeente dat zich heeft ingeschreven voor het project
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Aantal deelnemers dat educatieve sessies bijwoonde
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
Tot 10 maanden
Inschrijving van kerken
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal afgesproken/totaal benaderd
Basislijn
Aantal aanvullende opleidingscycli voltooid over een periode van twee jaar
Tijdsspanne: 12 maanden; 24 maanden
12 maanden; 24 maanden
Bedrag aan aanvullende financiering dat de kerk ontvangt voor aanvullende gezondheidseducatie gedurende twee jaar
Tijdsspanne: 12 maanden; 24 maanden
12 maanden; 24 maanden
Aantal voortgezette activiteiten op het gebied van gezondheidseducatie, waaronder voorlichting over kanker gedurende een periode van twee jaar
Tijdsspanne: 12 maanden; 24 maanden
12 maanden; 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01CA147313 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren