- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02076958
Implementering av evidensbaserad cancer tidig upptäckt i svarta kyrkor (Project HEAL)
16 maj 2022 uppdaterad av: University of Maryland, College Park
Syftet med det föreslagna projektet är att identifiera en optimal implementeringsstrategi med hjälp av en uppsättning evidensbaserade interventioner som syftar till att öka tidig upptäckt av bröst-, prostatacancer och kolorektal cancer bland afroamerikaner som modell.
Dessa tre insatser kommer att paketeras och sammanvävas i ett enda varumärkesprojekt, Project HEAL (Health through Early Awareness and Learning) som kommer att levereras genom utbildade Community Health Advisors (CHA) i afroamerikanska kyrkomiljöer.
Implementeringen och hållbarheten kommer att utvärderas med hjälp av RE-AIM Framework.
Fjorton afroamerikanska kyrkor i Prince George's County, MD kommer att randomiseras till ett traditionellt klassrumsträningsmetod eller en onlineträningsmetod, där CHA-utbildningsmetoden och nivån på teknisk assistans varieras (in-person klassrumsutbildning av CHAs + övervakning/utvärdering + teknisk assistans och utbildning kontra onlineutbildning av CHAs + endast övervakning respektive utvärdering).
Genom att variera utbildningsmetodik och nivå av tekniskt bistånd kommer vi att kunna avgöra vilken nivå av tekniskt bistånd som leder till framgångsrik implementering och hållbarhet.
Vi kommer också att identifiera kyrkliga organisatoriska kapacitetsegenskaper som leder till framgångsrik implementering och hållbarhet.
De specifika syftena med denna forskning är att: (1) paketera de tre interventionerna i ett enda varumärkesprojekt (Project HEAL), utveckla en lokal resursguide för cancerscreening och pilottesta materialet och utbildningen.
(2) Genomför Project HEAL i 14 kyrkor i Prince George's County, Maryland.
Vi kommer att utvärdera implementeringsresultaten som involverar behandlingstrohet och identifiera kyrkliga organisatoriska kapacitetsegenskaper som ledde till framgångsrik implementering.
Vi kommer att jämföra de två implementeringsstrategierna (traditionell vs. online) för att fastställa den optimala nivån av teknisk assistans som krävs för framgångsrik implementering.
(3) Utvärdera hållbarheten i Project HEAL under en tvåårsperiod.
Vi kommer att identifiera kyrkliga organisatoriska kapacitetsegenskaper som ledde till hållbarhet, och jämföra de två implementeringsstrategierna (traditionell vs online) för att fastställa den optimala nivån av tekniskt bistånd för framgångsrik hållbarhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
457
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Rådgivande panelmedlemmar: vuxna i åldern 21+
- Pastorer som representerar var och en av de 14 kyrkorna som är inskrivna i projektet: aktiv pastor i kyrkorna som är inskrivna i studien.
Samhällshälsorådgivare:
- självidentifierad afroamerikan
- över 21 år
- regelbundet delta i gudstjänster
- kunna genomföra Project HEAL-utbildning
- har regelbunden tillgång till Internet och känner dig bekväm med att genomföra utbildningsaktiviteter online
- kunna rekrytera 30 deltagare till den tredelade workshopserien
- kunna leda den 3-delade verkstadsserien
- Workshopdeltagare: Självidentifierade afroamerikanska män och kvinnor i åldrarna 40-75 för kvinnor som kan fylla i självadministrerade pappers- och pennundersökningar.
Exklusions kriterier:
- Workshopdeltagare: Män och kvinnor som har haft bröst-, prostatacancer eller kolorektal cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionellt/klassrum
Hälsorådgivare i samhället utbildade sig i traditionella metoder/klassrumsmetoder och försågs med teknisk assistans/support vid behov
|
|
|
Experimentell: Teknologi
Hälsorådgivare i samhället utbildade sig med hjälp av teknik/onlinemetoder och gav minimal teknisk assistans/support
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Efterlevnad av programleveransprotokoll - Implementering av 3-workshop-serien.
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal utbildningsevenemang (workshops)
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
|
Antal CHA-praktikanter
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Genomförd CHA-utbildning
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Självrapportering av ändringar eller problem med programleverans
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Upp till 12 månader
|
|
|
Antal booster CHA-träningssessioner under en tvåårsperiod
Tidsram: 12 månader; 24 månader
|
12 månader; 24 månader
|
|
|
Förändring av antalet genomförda undersökningar från baslinje till 12 månader till 24 månader
Tidsram: Baslinje; 12 månader; 24 månader
|
Baslinje; 12 månader; 24 månader
|
|
|
Antalet utbildningstillfällen deltagare deltog i
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
|
Förändring i kunskap om tidig upptäckt av cancer från workshop 1 till workshop 3
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
|
Förändring i upplevda fördelar med screening
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
|
Förändring i upplevda hinder för screening
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
|
Förändring i själveffektivitet för screening
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
|
Förändring i självrapportering av screening från baslinje till 12 månader till 24 månader
Tidsram: Baslinje; 12 månader; 24 månader
|
Baslinje; 12 månader; 24 månader
|
|
|
Betyg av programmet
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
|
Procent av den berättigade församlingen som anmälde sig till projektet
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Antal deltagare som deltog i utbildningstillfällen
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
|
Inskrivning av kyrkor
Tidsram: Baslinje
|
Antal överenskommet/totalt närmat
|
Baslinje
|
|
Antal ytterligare utbildningscykler som genomförts under en tvåårsperiod
Tidsram: 12 månader; 24 månader
|
12 månader; 24 månader
|
|
|
Mängden tilläggsfinansiering som kyrkan får för ytterligare hälsoutbildning under två år
Tidsram: 12 månader; 24 månader
|
12 månader; 24 månader
|
|
|
Antal fortsatta hälsoutbildningsaktiviteter inklusive cancerutbildning under en tvåårsperiod
Tidsram: 12 månader; 24 månader
|
12 månader; 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Holt CL, Tagai EK, Scheirer MA, Santos SL, Bowie J, Haider M, Slade JL, Wang MQ, Whitehead T. Translating evidence-based interventions for implementation: Experiences from Project HEAL in African American churches. Implement Sci. 2014 May 31;9:66. doi: 10.1186/1748-5908-9-66.
- Santos SL, Tagai EK, Wang MQ, Scheirer MA, Slade JL, Holt CL. Feasibility of a web-based training system for peer community health advisors in cancer early detection among african americans. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2282-9. doi: 10.2105/AJPH.2014.302237. Epub 2014 Oct 16.
- Holt CL, Shelton RC, Allen JD, Bowie J, Jandorf L, Zara Santos SL, Slade J. Development of tailored feedback reports on organizational capacity for health promotion in African American churches. Eval Program Plann. 2018 Oct;70:99-106. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2018.07.002. Epub 2018 Jul 21.
- Holt CL, Tagai EK, Santos SLZ, Scheirer MA, Bowie J, Haider M, Slade J. Web-based versus in-person methods for training lay community health advisors to implement health promotion workshops: participant outcomes from a cluster-randomized trial. Transl Behav Med. 2019 Jul 16;9(4):573-582. doi: 10.1093/tbm/iby065.
- Scheirer MA, Santos SL, Tagai EK, Bowie J, Slade J, Carter R, Holt CL. Dimensions of sustainability for a health communication intervention in African American churches: a multi-methods study. Implement Sci. 2017 Mar 28;12(1):43. doi: 10.1186/s13012-017-0576-x.
- Santos SL, Tagai EK, Scheirer MA, Bowie J, Haider M, Slade J, Wang MQ, Holt CL. Adoption, reach, and implementation of a cancer education intervention in African American churches. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):36. doi: 10.1186/s13012-017-0566-z.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01CA147313 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .