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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02076958
흑인 교회에서 증거 기반 암 조기 발견의 구현 (Project HEAL)
2022년 5월 16일 업데이트: University of Maryland, College Park
제안된 프로젝트의 목표는 모델로서 아프리카계 미국인들 사이에서 유방암, 전립선암 및 결장직장암의 조기 발견을 증가시키는 것을 목표로 하는 일련의 증거 기반 개입을 사용하여 최적의 구현 전략을 식별하는 것입니다.
이 세 가지 개입은 단일 브랜드 프로젝트인 Project HEAL(조기 인식 및 학습을 통한 건강)으로 패키지되고 결합되어 아프리카계 미국인 교회 환경에서 훈련된 지역 사회 건강 고문(CHA)을 통해 전달될 것입니다.
구현 및 지속 가능성은 RE-AIM 프레임워크를 사용하여 평가됩니다.
Prince George's County, MD에 있는 14개의 아프리카계 미국인 교회는 CHA 교육 접근 방식과 기술 지원 수준이 다양한 전통적인 강의실 교육 접근 방식 또는 온라인 교육 접근 방식으로 무작위 배정됩니다(CHA의 대면 강의실 교육 + 모니터링/평가) + 기술 지원 및 교육 대 CHA의 온라인 교육 + 각각 모니터링 및 평가만).
교육 방법론과 기술 지원 수준을 다양화함으로써 어떤 수준의 기술 지원이 성공적인 구현 및 지속 가능성으로 이어지는지 결정할 수 있습니다.
우리는 또한 성공적인 구현과 지속 가능성으로 이끄는 교회 조직 능력 특성을 식별할 것입니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 세 가지 개입을 단일 브랜드 프로젝트(Project HEAL)로 패키징하고, 지역 암 검진 리소스 가이드를 개발하고, 자료와 교육을 파일럿 테스트합니다.
(2) 메릴랜드 프린스 조지 카운티의 14개 교회에서 프로젝트 HEAL을 시행합니다.
우리는 치료 충실도와 관련된 구현 결과를 평가하고 성공적인 구현으로 이어진 교회 조직 능력 특성을 식별할 것입니다.
두 가지 구현 전략(전통 대 온라인)을 비교하여 성공적인 구현에 필요한 최적의 기술 지원 수준을 결정합니다.
(3) 2년 동안 Project HEAL의 지속 가능성을 평가합니다.
지속 가능성으로 이어진 교회 조직의 역량 특성을 파악하고 성공적인 지속 가능성을 위한 최적의 기술 지원 수준을 결정하기 위해 두 가지 구현 전략(전통 대 온라인)을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
457
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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College Park, Maryland, 미국, 20742
- University of Maryland School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 자문 패널 구성원: 21세 이상 성인
- 프로젝트에 등록된 14개 교회 각각을 대표하는 목회자: 연구에 등록된 교회의 현직 목회자.
커뮤니티 건강 고문:
- 자칭 아프리카계 미국인
- 21세 이상
- 정기적으로 교회 예배에 참석
- Project HEAL 교육을 완료할 수 있음
- 인터넷에 정기적으로 액세스하고 편안하게 온라인 교육 활동을 완료할 수 있습니다.
- 3부 워크숍 시리즈에 30명의 참가자를 모집할 수 있습니다.
- 3부 워크숍 시리즈를 이끌 수 있음
- 워크숍 참가자: 40-75세의 자가 작성 아프리카계 미국인 남성 및 여성이 종이와 연필로 직접 작성하는 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 워크숍 참가자: 유방암, 전립선암 또는 대장암에 걸린 경험이 있는 남녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통/교실
지역 사회 보건 고문은 전통적/교실 방식을 사용하여 교육을 받고 필요에 따라 기술 지원/지원을 제공받습니다.
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실험적: 기술
기술/온라인 방법을 사용하여 교육을 받고 최소한의 기술 지원/지원을 제공하는 커뮤니티 건강 고문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로그램 전달 프로토콜 준수 - 3-워크숍 시리즈 구현.
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 이벤트(워크숍) 수
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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CHA 교육생 수
기간: 기준선
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기준선
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CHA 교육 수료
기간: 기준선
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기준선
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프로그램 제공과 관련된 수정 또는 문제에 대한 자체 보고
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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2년 동안 부스터 CHA 교육 세션 수
기간: 12개월; 24개월
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12개월; 24개월
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기준선에서 12개월에서 24개월로 설문조사 완료 횟수 변화
기간: 기준선 12개월; 24개월
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기준선 12개월; 24개월
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참가자가 참석한 교육 세션 수
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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워크샵 1에서 워크샵 3으로 암 조기 발견에 대한 지식의 변화
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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검진의 인지된 이점의 변화
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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검진에 대한 지각된 장벽의 변화
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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검진을 위한 자기효능감의 변화
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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기준선에서 12개월에서 24개월로 선별 검사의 자가 보고 변경
기간: 기준선 12개월; 24개월
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기준선 12개월; 24개월
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프로그램 등급
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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프로젝트에 등록한 적격 교회의 비율
기간: 기준선
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기준선
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교육 세션에 참석한 참가자 수
기간: 최대 10개월
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최대 10개월
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교회 등록
기간: 기준선
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합의된 수/도달한 총 수
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기준선
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2년 동안 완료한 추가 교육 주기 수
기간: 12 개월; 24개월
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12 개월; 24개월
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2년 동안 추가 보건 교육을 위해 교회가 받는 추가 기금의 금액
기간: 12개월; 24개월
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12개월; 24개월
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2년 동안 암 교육을 포함한 지속적인 건강 교육 활동 수
기간: 12개월; 24개월
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12개월; 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holt CL, Tagai EK, Scheirer MA, Santos SL, Bowie J, Haider M, Slade JL, Wang MQ, Whitehead T. Translating evidence-based interventions for implementation: Experiences from Project HEAL in African American churches. Implement Sci. 2014 May 31;9:66. doi: 10.1186/1748-5908-9-66.
- Santos SL, Tagai EK, Wang MQ, Scheirer MA, Slade JL, Holt CL. Feasibility of a web-based training system for peer community health advisors in cancer early detection among african americans. Am J Public Health. 2014 Dec;104(12):2282-9. doi: 10.2105/AJPH.2014.302237. Epub 2014 Oct 16.
- Holt CL, Shelton RC, Allen JD, Bowie J, Jandorf L, Zara Santos SL, Slade J. Development of tailored feedback reports on organizational capacity for health promotion in African American churches. Eval Program Plann. 2018 Oct;70:99-106. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2018.07.002. Epub 2018 Jul 21.
- Holt CL, Tagai EK, Santos SLZ, Scheirer MA, Bowie J, Haider M, Slade J. Web-based versus in-person methods for training lay community health advisors to implement health promotion workshops: participant outcomes from a cluster-randomized trial. Transl Behav Med. 2019 Jul 16;9(4):573-582. doi: 10.1093/tbm/iby065.
- Scheirer MA, Santos SL, Tagai EK, Bowie J, Slade J, Carter R, Holt CL. Dimensions of sustainability for a health communication intervention in African American churches: a multi-methods study. Implement Sci. 2017 Mar 28;12(1):43. doi: 10.1186/s13012-017-0576-x.
- Santos SL, Tagai EK, Scheirer MA, Bowie J, Haider M, Slade J, Wang MQ, Holt CL. Adoption, reach, and implementation of a cancer education intervention in African American churches. Implement Sci. 2017 Mar 14;12(1):36. doi: 10.1186/s13012-017-0566-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R01CA147313 (미국 NIH 보조금/계약)
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