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INVOS によって予測される非心臓手術の術後心臓転帰

Valeur Predictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Post-opératoire. (フランス語のタイトル)

研究は、非心臓手術の周術期における invos ドロップと心臓イベントとの相関関係を見つけることを目的としていました。

研究者は、Invos 数値の低下 (BP の大幅な低下の有無にかかわらず) は、さまざまな程度の心臓の苦痛に関連していると仮定しています。

アイデアは、麻酔中に INVOS が低下したらすぐに行動することにより、何よりも術後の心筋壊死合併症を防ぐことです。

「心臓イベント」は、EHA(欧州心臓協会)のガイドラインに従って監視および定義されます。

(閾値を超える EKG および/またはトロポニン I 値の変化)。 患者は、手術中および手術後に監視されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brabant
      • Brussels、Brabant、ベルギー、1200
        • Cliniques Universitaires St Luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

出血の可能性がある 2 時間以上の手術のために全身麻酔を受ける、高い心臓併存疾患のある患者。

説明

包含基準:

  • 男性と女性
  • 年齢 18 歳以上

除外基準:

  • 慢性腎不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後期間における主要な血管イベントの複合測定
時間枠:術後96時間

心筋梗塞 (定義された閾値を超えるトロポニン I アッセイの陽性によって測定される) は、臨床データ (痛み、呼吸困難など) または EKG での ST の変化、または新しい LBBB の出現、または TTE での新しい壁の異常に関連しています。

または新しいTIAまたはCVA

術後96時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月4日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • invos0001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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