Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve cardiale uitkomst van niet-cardiale chirurgie voorspeld door INVOS

4 maart 2014 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Valeur Predictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Post-operatoire. (Franse titel)

Onderzoek was gericht op het vinden van een correlatie met een invos-drop en cardiale gebeurtenissen in de peri-operatieve periode van niet-cardiale chirurgie.

De onderzoekers veronderstellen dat een daling van de Invos-cijfers (met of zonder significante daling van de bloeddruk) gepaard gaat met een variabele mate van hartlijden.

Het idee is om per en vooral postoperatieve myocardiale necrose-complicaties te voorkomen door te handelen zodra we een INVOS-druppel hebben tijdens de anesthesie.

De "cardiale gebeurtenissen" zullen worden gecontroleerd en gedefinieerd volgens de richtlijnen van de EHA (european heart association).

(Veranderingen van de ECG- en/of troponine I-waarden boven de drempelwaarde). Patiënt wordt per en postoperatief gemonitord.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- Brabant
  - Brussels, Brabant, België, 1200
    - Cliniques Universitaires St Luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met hoge cardiale comorbiditeit die een algehele anesthesie ondergaat voor een operatie van meer dan twee uur met kans op bloeding.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijk en vrouwelijk
Leeftijd minimaal 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

Chronisch nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Een samengestelde meting van belangrijke vasculaire gebeurtenissen in de postoperatieve periode Tijdsspanne: 96 uur postoperatief	Myocardinfarct (gemeten door positivatie van troponine I-assay boven de gedefinieerde drempel) geassocieerd met klinische gegevens (pijn, kortademigheid,...) of ST-modificatie op het ECG of verschijning van een nieuwe LBBB, of nieuwe wandafwijkingen op de TTE. Of nieuwe TIA's of CVA's	96 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)