- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02079454
Pooperacyjny wynik kardiologiczny operacji niekardiochirurgicznych przewidywany przez INVOS
Valeur Predictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Post-operatoire. (tytuł francuski)
Badania miały na celu znalezienie korelacji ze spadkiem invos i incydentami sercowymi w okresie okołooperacyjnym operacji niekardiochirurgicznych.
Badacze postulują, że spadek liczby Invos (z istotnym spadkiem BP lub bez niego) wiąże się ze zmiennym stopniem cierpienia serca.
Chodzi o to, aby zapobiegać okołooperacyjnym powikłaniom martwicy mięśnia sercowego, działając natychmiast po podaniu INVOS podczas znieczulenia.
„Zdarzenia sercowe” będą monitorowane i definiowane zgodnie z wytycznymi EHA (European Heart Association).
(Zmiany wartości EKG i/lub troponiny I powyżej progu). Pacjent będzie monitorowany przed i po operacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Brabant
-
Brussels, Brabant, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i kobieta
- Wiek minimum 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłą niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony pomiar głównych zdarzeń naczyniowych w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: 96 godzin po operacji
|
Zawał mięśnia sercowego (mierzony jako dodatni wynik oznaczenia troponiny I powyżej określonego progu) związany z danymi klinicznymi (ból, duszność,...) lub modyfikacją odcinka ST w EKG lub pojawieniem się nowego LBBB lub nowymi nieprawidłowościami ściany w TTE. Lub nowe TIA lub CVA |
96 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- invos0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .