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Résultat cardiaque postopératoire de la chirurgie non cardiaque prédit par INVOS

4 mars 2014 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Valeur Prédictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Post-opératoire. (Titre français)

La recherche visait à trouver une corrélation avec une chute d'invos et des événements cardiaques dans la période péri-opératoire de la chirurgie non cardiaque.

Les enquêteurs postulent qu'une baisse du nombre d'Invos (avec ou sans baisse significative de la TA) est associée à un degré variable de souffrance cardiaque.

L'idée est de prévenir avant tout les complications de la nécrose myocardique post-opératoire en agissant dès que l'on a une chute d'INVOS pendant l'anesthésie.

Les "événements cardiaques" seront surveillés et définis selon les directives de l'EHA (European Heart Association).

(Modifications des valeurs d'ECG et/ou de troponine I au-dessus du seuil). Le patient sera suivi per et post opératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Brabant
      • Brussels, Brabant, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient avec des comorbidités cardiaques élevées subissant une anesthésie générale pour une chirurgie de plus de deux heures avec potentiel hémorragique.

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle et femelle
  • Âge minimum 18 ans

Critère d'exclusion:

  • L'insuffisance rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une mesure composite des événements vasculaires majeurs dans la période post-opératoire
Délai: 96 heures post-opératoire

Infarctus du myocarde (mesuré par positivation du dosage de la troponine I au-dessus du seuil défini) associé à des données cliniques (douleur, dyspnée,...) ou modification du ST sur l'ECG ou apparition d'un nouveau BBG, ou de nouvelles anomalies de la paroi sur le TTE.

Ou de nouveaux TIA ou CVA
96 heures post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2014

Première publication (Estimation)

5 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • invos0001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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