- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02079454
Esito cardiaco post-operatorio di chirurgia non cardiaca previsto da INVOS
Valeur Predictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Post-opératoire. (titolo francese)
La ricerca mirava a trovare una correlazione con un calo di invos ed eventi cardiaci nel periodo perioperatorio della chirurgia non cardiaca.
Gli investigatori ipotizzano che un calo dei numeri Invos (con o senza un calo significativo della pressione arteriosa) sia associato a un grado variabile di sofferenza cardiaca.
L'idea è di prevenire le complicanze della necrosi miocardica per e soprattutto post-operatoria agendo non appena abbiamo una caduta di INVOS durante l'anestesia.
Gli "eventi cardiaci" saranno monitorati e definiti secondo le linee guida dell'EHA (European Heart Association).
(Variazioni dei valori dell'ECG e/o della troponina I al di sopra della soglia). Il paziente sarà monitorato per e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brabant
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Brussels, Brabant, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires St Luc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina
- Età minima 18 anni
Criteri di esclusione:
- Fallimento renale cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Una misurazione composita dei principali eventi vascolari nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: 96 ore dopo l'intervento
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Infarto del miocardio (misurato dalla positività del dosaggio della troponina I al di sopra della soglia definita) associato a dati clinici (dolore, dispnea,...) o modifica del tratto ST sull'ECG o comparsa di un nuovo BBS o nuove anomalie della parete sul TTE. O nuovi TIA o CVA |
96 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- invos0001
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