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Esito cardiaco post-operatorio di chirurgia non cardiaca previsto da INVOS

Valeur Predictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Post-opératoire. (titolo francese)

La ricerca mirava a trovare una correlazione con un calo di invos ed eventi cardiaci nel periodo perioperatorio della chirurgia non cardiaca.

Gli investigatori ipotizzano che un calo dei numeri Invos (con o senza un calo significativo della pressione arteriosa) sia associato a un grado variabile di sofferenza cardiaca.

L'idea è di prevenire le complicanze della necrosi miocardica per e soprattutto post-operatoria agendo non appena abbiamo una caduta di INVOS durante l'anestesia.

Gli "eventi cardiaci" saranno monitorati e definiti secondo le linee guida dell'EHA (European Heart Association).

(Variazioni dei valori dell'ECG e/o della troponina I al di sopra della soglia). Il paziente sarà monitorato per e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Brabant
      • Brussels, Brabant, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con elevate comorbidità cardiache sottoposto ad anestesia generale per un intervento chirurgico di oltre due ore con potenziale sanguinamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e femmina
  • Età minima 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Fallimento renale cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una misurazione composita dei principali eventi vascolari nel periodo post-operatorio
Lasso di tempo: 96 ore dopo l'intervento

Infarto del miocardio (misurato dalla positività del dosaggio della troponina I al di sopra della soglia definita) associato a dati clinici (dolore, dispnea,...) o modifica del tratto ST sull'ECG o comparsa di un nuovo BBS o nuove anomalie della parete sul TTE.

O nuovi TIA o CVA

96 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • invos0001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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