Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativt hjerteutfall av ikke-kardial kirurgi forutsagt av INVOS

4. mars 2014 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Valeur Predictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Post-operatoire. (fransk tittel)

Forskning tok sikte på å finne en korrelasjon med et invosfall og hjertehendelser i den perioperative perioden med ikke-hjertekirurgi.

Etterforskerne postulerer at et fall i Invos-tallene (med eller uten signifikant fall i BP) er assosiert med en variabel grad av hjertelidelse.

Tanken er å forebygge per og fremst postoperative myokardnekrosekomplikasjoner ved å handle så snart vi har et INVOS-fall under anestesi.

"Hjertehendelsene" vil bli overvåket og definert i henhold til EHA-retningslinjene (European Heart Association).

(Endringer av EKG- og/eller troponin I-verdier over terskelen). Pasienten vil bli overvåket per og postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Belgia
- Brabant
  - Brussels, Brabant, Belgia, 1200
    - Cliniques Universitaires St Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med høy hjertekomorbiditet som gjennomgår en generell anestesi i en operasjon på over to timer med blødningspotensial.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mann og kvinne
Alder minimum 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

Kronisk nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
En sammensatt måling av store vaskulære hendelser i den postoperative perioden Tidsramme: 96 timer etter operasjonen	Hjerteinfarkt (målt ved positivering av troponin I-analyse over den definerte terskelen) assosiert med kliniske data (smerte, dyspné,...) eller ST-modifikasjon på EKG eller tilsynekomst av en ny LBBB, eller nye veggavvik på TTE. Eller nye TIA-er eller CVA-er	96 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)