- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02079454
Resultado cardíaco pós-operatório de cirurgia não cardíaca previsto pelo INVOS
Valeur Predictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Pós-operatório. (Título Francês)
A pesquisa teve como objetivo encontrar uma correlação com uma queda de invos e eventos cardíacos no período perioperatório de cirurgia não cardíaca.
Os investigadores postulam que uma queda nos números de Invos (com ou sem queda significativa na PA) está associada a um grau variável de sofrimento cardíaco.
A ideia é prevenir as principais complicações pós-operatórias da necrose miocárdica, agindo assim que tivermos uma queda de INVOS durante a anestesia.
Os "eventos cardíacos" serão monitorados e definidos de acordo com as diretrizes da EHA (European Heart Association).
(Alterações dos valores de ECG e/ou troponina I acima do limiar). O paciente será monitorado per e pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brabant
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Brussels, Brabant, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires St Luc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- Idade mínima 18 anos
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma medição composta de grandes eventos vasculares no período pós-operatório
Prazo: 96 horas pós-operatório
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Infarto do miocárdio (medido pela positivação da dosagem da troponina I acima do limite definido) associado a dados clínicos (dor, dispnéia,...) Ou novos TIAs ou CVAs |
96 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- invos0001
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