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Von INVOS vorhergesagtes postoperatives Herzergebnis nach nicht-kardialer Operation

4. März 2014 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Valeur Predictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Post-opératoire. (französischer Titel)

Die Forschung zielte darauf ab, eine Korrelation mit einem Invos-Abfall und kardialen Ereignissen in der perioperativen Phase einer nicht kardialen Operation zu finden.

Die Forscher postulieren, dass ein Abfall der Invos-Zahlen (mit oder ohne signifikanten Abfall des Blutdrucks) mit einem unterschiedlichen Grad an Herzleiden verbunden ist.

Die Idee ist, vor allem postoperative Myokardnekrose-Komplikationen zu verhindern, indem wir handeln, sobald wir während der Anästhesie einen INVOS-Abfall haben.

Die „kardialen Ereignisse“ werden gemäß den Richtlinien der EHA (European Heart Association) überwacht und definiert.

(Änderungen der EKG- und/oder Troponin-I-Werte über der Schwelle). Der Patient wird vor und nach der Operation überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Belgien
- Brabant
  - Brussels, Brabant, Belgien, 1200
    - Cliniques Universitaires St Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit hohen kardialen Komorbiditäten, der sich einer Vollnarkose für eine Operation von mehr als zwei Stunden mit Blutungspotential unterzieht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlich und weiblich
Alter mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

Chronisches Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Eine zusammengesetzte Messung wichtiger vaskulärer Ereignisse in der postoperativen Phase Zeitfenster: 96 Stunden nach der Operation	Myokardinfarkt (gemessen durch Positivität des Troponin-I-Tests über dem definierten Schwellenwert) in Verbindung mit klinischen Daten (Schmerzen, Dyspnoe usw.) oder ST-Modifikation im EKG oder Auftreten eines neuen LSB oder neuer Wandanomalien im TTE. Oder neue TIAs oder CVAs	96 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)