Postoperativt hjerteresultat af ikke-kardial kirurgi forudsagt af INVOS
Valeur Predictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Post-operatoire. (fransk titel)
Forskning havde til formål at finde en sammenhæng med et invos-fald og hjertehændelser i den perioperative periode med ikke-hjertekirurgi.
Efterforskerne postulerer, at et fald i Invos-tallene (med eller uden signifikant fald i BP) er forbundet med en variabel grad af hjertelidelse.
Ideen er at forebygge per og fremmest postoperative myokardienekrosekomplikationer ved at handle, så snart vi har et INVOS-fald under anæstesi.
De "hjertehændelser" vil blive overvåget og defineret i henhold til EHA's (European Heart Association) retningslinjer.
(Ændringer af EKG- og/eller troponin I-værdier over tærsklen). Patienten vil blive overvåget per og postoperativt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Brabant
-
Brussels, Brabant, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires St Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hankøn og hunkøn
- Alder minimum 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En sammensat måling af større vaskulære hændelser i den postoperative periode
Tidsramme: 96 timer efter operationen
|
Myokardieinfarkt (målt ved positivering af troponin I-assay over den definerede tærskel) forbundet med kliniske data (smerte, dyspnø,...) eller ST-modifikation på EKG eller tilsynekomst af en ny LBBB eller nye vægabnormiteter på TTE. Eller nye TIA'er eller CVA'er |
96 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- invos0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .