- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02079454
INVOS:n ennustama ei-sydänleikkauksen jälkeinen sydäntulos
Valeur Predictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque ja Post-ooperatoire. (ranskalainen otsikko)
Tutkimuksen tavoitteena oli löytää korrelaatio invos-pudotuksen ja sydäntapahtumien kanssa ei-sydänkirurgian perioperatiivisessa jaksossa.
Tutkijat olettavat, että Invos-lukujen lasku (merkittävällä verenpaineen laskulla tai ilman) liittyy vaihtelevaan sydämen kärsimykseen.
Ajatuksena on ehkäistä leikkauksen jälkeisiä sydännekroosikomplikaatioita toimimalla heti, kun INVOS-pudotus anestesian aikana.
"Sydäntapahtumia" seurataan ja määritellään EHA:n (European heart Association) ohjeiden mukaisesti.
(EKG- ja/tai troponiini I -arvojen muutokset kynnyksen yläpuolella). Potilasta seurataan leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brabant
-
Brussels, Brabant, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires St Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen
- Ikäraja vähintään 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurien verisuonitapahtumien yhdistelmämittaus leikkauksen jälkeisellä kaudella
Aikaikkuna: 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sydäninfarkti (mitattu troponiini I -määrityksen positiivisuudella määritellyn kynnyksen yläpuolella), joka liittyy kliinisiin tietoihin (kipu, hengenahdistus,...) tai ST-muutos EKG:ssä tai uuden LBBB:n ilmestyminen tai uudet seinämän poikkeavuudet TTE:ssä. Tai uusia TIA:ita tai CVA:ita |
96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- invos0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .