Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační srdeční výsledek nekardiální chirurgie předpovídaný INVOS

Valeur Predictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Post-operatoire. (francouzský titul)

Cílem výzkumu bylo najít korelaci s poklesem invos a srdečními příhodami v perioperačním období nekardiologické chirurgie.

Vyšetřovatelé předpokládají, že pokles Invos čísel (s nebo bez významného poklesu TK) je spojen s proměnlivým stupněm srdečního utrpení.

Smyslem je zabránit pera a především pooperačním komplikacím nekrózy myokardu tím, že zasáhneme, jakmile během anestezie dojde k poklesu INVOS.

„Srdeční příhody“ budou monitorovány a definovány podle pokynů EHA (Evropská srdeční asociace).

(Změny hodnot EKG a/nebo troponinu I nad prahovou hodnotou). Pacient bude po operaci i po operaci sledován.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Brabant
      • Brussels, Brabant, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s vysokými srdečními komorbiditami podstupující celkovou anestezii po operaci trvající déle než dvě hodiny s potenciálem krvácení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Věk minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Chronické selhání ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené měření velkých cévních příhod v pooperačním období
Časové okno: 96 hodin po operaci

Infarkt myokardu (měřeno pozitivitou testu troponinu I nad definovaným prahem) spojený s klinickými údaji (bolest, dušnost,...) nebo ST modifikací na EKG nebo objevením nové LBBB nebo novými abnormalitami stěny na TTE.

Nebo nové TIA nebo CVA

96 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • invos0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invos

Předplatit