- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02079454
Pooperační srdeční výsledek nekardiální chirurgie předpovídaný INVOS
Valeur Predictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Post-operatoire. (francouzský titul)
Cílem výzkumu bylo najít korelaci s poklesem invos a srdečními příhodami v perioperačním období nekardiologické chirurgie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že pokles Invos čísel (s nebo bez významného poklesu TK) je spojen s proměnlivým stupněm srdečního utrpení.
Smyslem je zabránit pera a především pooperačním komplikacím nekrózy myokardu tím, že zasáhneme, jakmile během anestezie dojde k poklesu INVOS.
„Srdeční příhody“ budou monitorovány a definovány podle pokynů EHA (Evropská srdeční asociace).
(Změny hodnot EKG a/nebo troponinu I nad prahovou hodnotou). Pacient bude po operaci i po operaci sledován.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brabant
-
Brussels, Brabant, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires St Luc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Věk minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Chronické selhání ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené měření velkých cévních příhod v pooperačním období
Časové okno: 96 hodin po operaci
|
Infarkt myokardu (měřeno pozitivitou testu troponinu I nad definovaným prahem) spojený s klinickými údaji (bolest, dušnost,...) nebo ST modifikací na EKG nebo objevením nové LBBB nebo novými abnormalitami stěny na TTE. Nebo nové TIA nebo CVA |
96 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- invos0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Invos
-
Hospital Ruber InternacionalZogenix, Inc.NáborRefrakterní epilepsie | STXBP1 Encefalopatie s epilepsií | SYNGAP1 Encefalopatie | Inv Dup(15) Encefalopatie | Multifokální nebo bilaterální malformace kortikálního vývoje | Kontinuální špičky a vlny během pomalého spánkuŠpanělsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborNeléčená akutní myeloidní leukémie dospělých | Myelodysplastický syndrom s nadměrnými výbuchy | Vysoce rizikový myelodysplastický syndrom | de Novo myelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie s t(8;21); (q22; q22,1); RUNX1-RUNX1T1 | Akutní myeloidní leukémie s Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoAkutní myeloidní leukémie související s léčbou | Akutní myeloidní leukémie s mutací FLT3/ITD | Genová mutace FLT3 | Akutní promyelocytární leukémie s PML-RARA | Akutní myeloidní leukémie s Inv(16)(p13.1q22) nebo t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11 | Akutní myeloidní leukémie s t(8;21); (q22; q22,1)...Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoAkutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL). | Akutní myeloidní leukémie dospělých s Inv(16)(p13;q22) | Akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22) | Akutní myeloidní leukémie dospělých s t(8;21)(q22;q22) | Sekundární akutní myeloidní leukémie | Neléčená akutní myeloidní...Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Neléčená akutní myeloidní leukémie dospělých | Akutní myeloidní leukémie dospělých s Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13.1;q22); CBFB-MYH11 | Akutní myeloidní leukémie dospělých s t(8;21); (q22; q22,1); RUNX1-RUNX1T1 | Akutní... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | Akutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL). | Akutní myeloidní leukémie dospělých s Inv(16)(p13;q22) | Akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22) | Akutní myeloidní leukémie dospělých s t(8;21)(q22;q22) | Akutní...Spojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAkutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL). | Akutní myeloidní leukémie dospělých s Del(5q) | Akutní myeloidní leukémie dospělých s Inv(16)(p13;q22) | Akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22) | Akutní myeloidní leukémie dospělých s t(8;21)(q22;q22) | Akutní myeloidní... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | Akutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL). | Akutní myeloidní leukémie dospělých s Del(5q) | Akutní myeloidní leukémie dospělých s Inv(16)(p13;q22) | Akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22) | Akutní myeloidní... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRekurentní akutní myeloidní leukémie dospělých | Akutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL). | Akutní myeloidní leukémie dospělých s Inv(16)(p13;q22) | Akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22) | Akutní myeloidní leukémie dospělých s t(8;21)(q22;q22) | Sekundární... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoAkutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL). | Akutní myeloidní leukémie dospělých s Inv(16)(p13;q22) | Akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22) | Akutní myeloidní leukémie dospělých s t(8;21)(q22;q22) | Sekundární akutní myeloidní leukémie | Neléčená akutní myeloidní... a další podmínkySpojené státy