Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационный кардиальный исход внесердечной хирургии, предсказанный INVOS

Valeur Predictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Post-operatoire. (французское название)

Исследование было направлено на выявление корреляции между инвазией и сердечными событиями в периоперационном периоде внесердечной хирургии.

Исследователи постулируют, что снижение показателей Invos (со значительным снижением АД или без него) связано с различной степенью сердечных страданий.

Идея состоит в том, чтобы предотвратить первичные и в первую очередь послеоперационные осложнения некроза миокарда, действуя, как только мы получаем каплю INVOS во время анестезии.

«Сердечные события» будут отслеживаться и определяться в соответствии с рекомендациями EHA (европейской кардиологической ассоциации).

(Изменения показателей ЭКГ и/или тропонина I выше порогового значения). Пациент будет находиться под наблюдением до и после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Brabant
      • Brussels, Brabant, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires St Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с тяжелыми сопутствующими сердечными заболеваниями, подвергающийся общей анестезии для операции продолжительностью более двух часов с потенциальным кровотечением.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • Минимальный возраст 18 лет

Критерий исключения:

  • Хроническая почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированное измерение основных сосудистых событий в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 96 часов после операции

Инфаркт миокарда (определяемый по положительному результату анализа тропонина I выше определенного порога), связанный с клиническими данными (боль, одышка,...) или модификацией сегмента ST на ЭКГ, или появлением новой БЛНПГ, или новыми аномалиями стенок на ТТЭ.

Или новые TIA или CVA

96 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • invos0001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться