- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02079454
Послеоперационный кардиальный исход внесердечной хирургии, предсказанный INVOS
Valeur Predictive de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Post-operatoire. (французское название)
Исследование было направлено на выявление корреляции между инвазией и сердечными событиями в периоперационном периоде внесердечной хирургии.
Исследователи постулируют, что снижение показателей Invos (со значительным снижением АД или без него) связано с различной степенью сердечных страданий.
Идея состоит в том, чтобы предотвратить первичные и в первую очередь послеоперационные осложнения некроза миокарда, действуя, как только мы получаем каплю INVOS во время анестезии.
«Сердечные события» будут отслеживаться и определяться в соответствии с рекомендациями EHA (европейской кардиологической ассоциации).
(Изменения показателей ЭКГ и/или тропонина I выше порогового значения). Пациент будет находиться под наблюдением до и после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brabant
-
Brussels, Brabant, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires St Luc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- Минимальный возраст 18 лет
Критерий исключения:
- Хроническая почечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинированное измерение основных сосудистых событий в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 96 часов после операции
|
Инфаркт миокарда (определяемый по положительному результату анализа тропонина I выше определенного порога), связанный с клиническими данными (боль, одышка,...) или модификацией сегмента ST на ЭКГ, или появлением новой БЛНПГ, или новыми аномалиями стенок на ТТЭ. Или новые TIA или CVA |
96 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- invos0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .