- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02079454
Resultado cardíaco postoperatorio de cirugía no cardíaca predicho por INVOS
Valor predictivo de l'INVOS Sur l'Outcome Cardiaque en Post-opératoire. (Título francés)
La investigación tuvo como objetivo encontrar una correlación con una caída de invos y eventos cardíacos en el período perioperatorio de cirugía no cardíaca.
Los investigadores postulan que una caída en los números de Invos (con o sin una caída significativa de la PA) se asocia con un grado variable de sufrimiento cardíaco.
La idea es prevenir sobre todo las complicaciones de la necrosis miocárdica postoperatoria actuando en cuanto tengamos una gota de INVOS durante la anestesia.
Los "eventos cardíacos" se controlarán y definirán de acuerdo con las directrices de la EHA (asociación europea del corazón).
(Cambios del EKG y/o valores de troponina I por encima del umbral). El paciente será monitoreado por y después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Brabant
-
Brussels, Brabant, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires St Luc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer
- Edad mínima 18 años
Criterio de exclusión:
- Falla renal cronica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Una medida compuesta de los principales eventos vasculares en el período postoperatorio
Periodo de tiempo: 96 horas postoperatorio
|
Infarto de miocardio (medido por positivación del ensayo de troponina I por encima del umbral definido) asociado a datos clínicos (dolor, disnea,...) o modificación del ST en el EKG o aparición de un nuevo BRIHH, o nuevas alteraciones de la pared en el ETT. O nuevos TIA o CVA |
96 horas postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- invos0001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .